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NGS科学研究,人人皆可 or 贵族游戏?
NGS科学研究,人人皆可 or 贵族游戏?
一次碰到某位业内前辈,聊起目前NGS领域内的科研服务,他气愤填膺地吐槽国内NGS科研服务乱象完全是因为刚开始时节奏带偏了,我把他的观点总结并解读如下:1. 目前的科研模式导至大量的经费打了水漂,绝大部分都是毫 ...
2020-9-22 10:59
揭秘“抗dsDNA抗体的国际标准物质”那点事儿
揭秘“抗dsDNA抗体的国际标准物质”那点事儿
众所周知,自身抗体的标准化工作进展缓慢,目前仅有个别项目具有WHO等国际权威机构发布的国际标准物质。其中,抗dsDNA抗体是较早具有国际标准物质的自身抗体之一。第一个抗dsDNA抗体的国际标准物质,被命名为Wo/80, ...
2020-9-22 00:00
漫画科普:HPV疫苗的14个疑问
漫画科普:HPV疫苗的14个疑问
附录1:每天总有很多人问我关于HPV的知识,因此我把大家最关心的问题一一汇总,产出了本文。虽然恰了个饭,但关于HPV那些事,好的坏的都说了,希望能帮助到大家!所以老爷们,给本文点个在看、点赞、转发吧,也许你 ...
2020-9-21 14:14
医疗器械病例数的计算
医疗器械病例数的计算
医疗器械临床试验开展多少病例数,需要从法规、产品、设计等的几个角度去综合考虑。本文从法规、历年发补的统计问题、设计等角度,参考指导原则进行部分举例。一、法规上医疗器械病例数的要求1.1《医疗器械临床试验 ...
2020-9-21 13:52
无师自通丨医疗器械注册审评流程大盘点!
无师自通丨医疗器械注册审评流程大盘点!
小白康康,感觉这两年器审中心新发布和实施了不少新制度呢!是的,从2017年起,中心就开始了审评审批制度改革工作,至今已有15项新制度发布并实施,覆盖了医疗器械审评审批的各个环节。康康小白这么多啊!能不能给我 ...
2020-9-17 00:00
医疗器械注册体系审核是如何进行体系核查的
医疗器械注册体系审核是如何进行体系核查的
判定“严重不合格项”的五条标准; 体系运行中出现系统性失效,某一个(段)生产过程或管理系统基本没有质量管理的实施和控制,同样的错误多次重复的发生; 体系运行出现区域性失效,某一部门(场 ...
2020-9-17 00:00
PCR实验室项目开展索引大全(建议收藏)
PCR实验室项目开展索引大全(建议收藏)
PCR实验室又叫基因扩增实验室,实时荧光定量PCR技术是DNA定量技术的一次飞跃,是用于放大特定的DNA片段,可看作生物体外的特殊DNA复制。通过DNA基因追踪系统,能迅速掌握患者体内的病毒含量,其精确度高达纳米级别。 ...
2020-9-16 10:17
中国医疗器械公司20强,隐藏的独角兽企业!
中国医疗器械公司20强,隐藏的独角兽企业!
近日,中国医药工业百强排行榜专家委员会组织从企业研发投入RD综合指标对多个医疗企业进行评判,发布了“2019年度中国医疗器械(含IVD)企业TOP20排行榜”,让我们一起对比下2018年度中国医疗器械(含IVD)企业排名前20 ...
2020-9-15 10:32
225家药械企业,薪酬公布(附名单)
225家药械企业,薪酬公布(附名单)
在过去的两年中,大型和小型制药企业的CEO获得了高额的加薪,中位数比起2017年增加了约50%,这一飞跃已经超过了其员工薪酬的增长水平。1225家药企,薪酬公布近日,生物制药媒体BioPharma Dive公布了225家药企的CEO薪 ...
2020-9-15 10:15
宫颈癌、HPV、TCT有什么关系?
宫颈癌、HPV、TCT有什么关系?
什么是宫颈癌?宫颈癌是女性生殖系统最常见的恶性肿瘤,高发年龄为50~55岁,但近年来,在年轻的女性人群中,宫颈癌发病率有逐年上升的趋势。宫颈癌有何症状?宫颈部位细胞首次出现异常时候,通常没有任何预警症兆。 ...
2020-9-12 12:22
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