杂侃天下
- 直击！中国国际进口博览会——火爆的医疗器械展区
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前言进博会作为中国主动向世界开放市场的重大举措，一直在推动企业发展，助力世界经济迸发澎湃活力。相关报道显示，在全球疫情尚未控制的情况下，第三届进博会参展企业已达到往届规模，相比第二届进博会，本届进博会 ...
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2020-11-6 14:35
- 151个体外诊断检测试剂和临床检验器械注册技术审查指导原则
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自2011年起，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心已发布88个体外诊断检测试剂和43个临床检验器械注册技术审查指导原则。注册技术审查指导原则旨在指导注册申请人对医疗器械注册申报的准备工作，同时也为技术审评 ...
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2020-11-2 14:33
- 去中心化会成为临床检测的重要趋势吗？
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关注医疗行业的朋友们可能也注意到了类似CT等大型放射类设备也有越来越多的厂商在开发和部署移动版产品，超声设备自然就更不用说了，从前些年的笔记本超声到如今的掌上超声，甚至还有尝试靠单一探头就可检查全身的bu ...
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2020-11-1 18:46
- 行研 | 十分钟告诉你胃癌与miRNA的前世今生！
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前言胃癌是一种世界范围内最常见的恶性肿瘤之一，我国是胃癌高发大国，每年约有35%的胃癌病例发生在中国。大部分胃癌患者临床确诊时已属晚期，所以手术、放疗、化疗等各种治疗方法效果均不佳，胃癌已成为威胁人类健 ...
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2020-10-30 13:53
- 如何建立产前筛查中心
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产前筛查是指通过临床咨询、医学影像、生化免疫等技术项目对胎儿进行先天性缺陷和遗传性疾病的筛查，是出生缺陷干预的重要手段。 产前筛查中心的建设涉及多个部门，对人员，场地，设备等有诸多要求。博圣生物多年 ...
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2020-10-30 00:00
- 申请遗传办，请看这里！
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10月17日，十三届全国人大常委会第二十二次会议表决通过了生物安全法。这部法律自2021年4月15日起施行。生物安全法共计十章八十八条，聚焦生物安全领域主要风险，完善生物安全风险防控体制机制，着力提高国家生物安 ...
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2020-10-29 10:22
- 亿欧智库：中国宠物经济四大细分赛道趋势
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日前，亿欧智库发布《中国宠物经济创新发展研究报告》，报告指出，随着我国迎来第五波单身潮，宠物经济也将获得更大发展。其中，宠物精细化、用品逆陪伴化、服务亲子化和医疗陪伴化是当前中国宠物经济四大细分行业的 ...
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2020-10-27 09:39
- 注册人、备案人如何撰写医疗器械定期风险评价报告
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Medworld器械世界为您提供准确、及时、有效的医疗器械行业及医疗圈的市场动态，产品信息，技术进展等资讯。来源：NMPA7月2日，国家药监局发布医疗器械定期风险评价报告撰写规范的通告。为落实《医疗器械不良事件监测 ...
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2020-10-27 00:00
- 详细解读！检验科室内质控的实际操作，收藏！
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室内质量控制是各实验室为了监测和评价本室工作质量，以决定常规检验报告能否发出所采取的一系列检查、控制手段。其主要目的是检测和控制本实验室常规工作的精密度，并检测其准确度的改变，以提高本实验室常规工作中 ...
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2020-10-26 10:19
- 侧流免疫层析检测系统的研究进展
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作者：孔鑫 李光荣 刘靳波侧流免疫层析（lateral flow immunochromatography assay，LFIA）是一种基于抗原、抗体免疫反应的经典床旁检测技术（point of care testing，POCT）。最初，研究人员采用纳米金制备层析试纸 ...
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2020-10-26 09:50
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