杂侃天下
- 大数据及AI技术助力医疗器械注册提速
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医疗器械是与人的生命安全息息相关的特殊产品，我国对医疗器械采用上市前审批和上市后监管的方式来保证产品的安全性。按照我国的医疗器械监管法规，在我国境内销售、使用的医疗器械均应进行注册，医疗器械注册主要包 ...
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2020-10-19 13:25
- 那个曾经搞瘫半个上海的CMEF医疗展，又来了！
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2015年，夏，医疗人在上海，做了一场噩梦。5年过去了，一年一度的CMEF又要在同样的地方，再次开展，达叔来聊一下。你看到的是一个医疗展会，达叔看到的是一个生态系统。这个生态系统中，分为平台提供者、主体玩家、 ...
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2020-10-19 00:00
- 全国医院巡检，查器械经销商、药代
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多省市发文，查耗材回扣、查腐败...1全国查医药代表、经销商10月14日，河南省卫健委发布《河南省卫生健康委关于印发河南省大型医院巡查工作实施方案（2020—2022年度）的通知 豫卫医〔2020〕39号》（下称《通知》） ...
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2020-10-19 00:00
- IVD领域优质的黄金细分赛道：化学发光免疫检测
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20年的新冠疫情将体外诊断（IVD）这一医疗器械行业最大的细分领域带入了大众的视野，各类体外诊断标的被市场充分挖掘，股价也交易得相当充分，未来各标的业绩的可持续性还需认真研究，具体标的具体分析。IVD整体市场 ...
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2020-10-16 13:22
- 哪些省份是医疗器械研发生产前三名？国家药监局刚刚公布统计数据
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今日，国家药监局公布了截止9月底各省有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案等信息，以下为各省境内医疗器械注册与许可汇总数据，黄色为各项前三名。序号省份境内医疗器械产品医疗器械生产注册证 ...
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2020-10-14 00:00
- 科普丨CRISPR的发现故事
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CRISPR的发现故事CRISPR的故事始于1987年。当Nakata和他的同事在研究大肠杆菌iap基因时，发现在它的下游含有一组29 nt的重复序列，但这些重复序列与典型的重复形式不同，即在这种重复序列中间含有32 nt的非重复序列1 ...
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2020-10-12 00:00
- 关于基因行业的未来，八天超长假期思考的三个重要问题
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关注本公众号的朋友们大都和基因行业有关，其中有成功者，但也不乏有迷茫者，自古就是几家欢喜几家愁，我们不禁要问基因行业的前景到底如何？为了给自己和身处迷茫中的朋友们信心，我利用刚刚过去的8天豪华假期把自 ...
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2020-10-10 10:16
- 一位质量经理的反思
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面对“质量问题”，相信大家都遇到过让人抓狂的时候。然而，接下来怎么做，却丝毫没有头绪。希望下边的问题反思能给你带来些许的灵感。一、工作中面对“质量问题”，我们学会了什么？老员工们长期在一线同“质”和“ ...
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2020-10-10 00:00
- 国内典型CRO企业布局特点及其背后原因探析
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摘要CRO（Contract Research Organization），即合同研究组织的英文简称，是以合同的形式为药企和其他医药研发机构提供专业化外包服务的组织或机构。CRO 行业于上世纪70年代起源于美国， 80年代末在欧美日等国得到迅 ...
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2020-10-9 10:34
- 18种病原8种病毒，微生物诺奖大盘点
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2020年的诺贝尔生理学或医学奖颁给了因丙型肝炎病毒的发现和病毒性肝炎的预防的三位科学家。有些自媒体评论这是意料之中，情理之外。但尹哥却认为，在目前新冠流行的大背景之下，这次诺奖的评定的不仅肯定了人类在微 ...
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2020-10-9 00:00
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