杂侃天下
- 医械物流遥望行业背影
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近年来，医疗器械产业发展和医疗器械物流发展，一个似前行的高铁，在时代快轨上疾驰；一个似卧在快轨边的蜗牛，在蹒跚前行。
如此对比没有“夸大其词”的意思，现实就是这样，产值上亿的医疗器械企业数不胜数， ...
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2016-5-21 00:42
- 上市公司青睐第三方医检：“实验室”为何成资本香饽饽？
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五颜六色的化学药水、形状各异的化学反应试剂瓶、白大褂、黑框眼镜……如果你对医学实验室的了解还局限在这样的层面，恐怕就要落伍了。而更让你想象不到的是，以“实验室”形式存在的各类医学诊断检验机构正在这几年 ...
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2016-5-20 00:10
- 如何成为一名优秀的医疗器械（RA）法规注册人
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做一名医疗器械注册申请人，除了要有恒久无畏的耐心与精益求索的细心，更要掌握学习与工作的方法。“视野”决定了一个人的掌握信息的广度，而“方法”决定了他获取信息的效率。我们应当学习、了解、熟悉、掌握一些基 ...
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2016-5-14 01:02
- 医疗器械技术审评工作的沟通感悟
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作为一名最基层的医疗器械技术审评员，在日常工作中，我们需要经常与行政相对人打交道。总结多年的沟通经验，大致上把行政相对人这个群体分为以下几个大类：微小公司/企业的私营企业主，中小型企业的质量或技术人员 ...
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2016-5-14 00:56
- 国产医械依然受挤压 政策之外还有何出路
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近年来，为破除通用电气(GeneralElectricCo.)、飞利浦(RoyalPhilipsN.V.)和西门子(SiemensAG)三家外资医疗器械企业在国内市场独占鳌头的局面，国家多个部门释放了加快医疗器械国产化进程的信号，本土医疗器械企业有 ...
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2016-5-9 02:21
- 魏则西事件发酵，“医院靠合作买医疗设备”要被清查
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大学生魏则西不幸身亡事件发生已一周，但仍在发酵。这一事件再次揭开了民营、公立医院的乱象，以及百度推广的商业伦理争议。而对医药行业来说，直接受到冲击的除了百亿细胞免疫疗法产业（魏则西身前使用的就是DC-CIK ...
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2016-5-9 00:33
- 发改委的基因检测技术应用示范中心与卫计委的高通量测序技术临床应用试点单位有何...
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近日，国家发展和改革委员会下发了《关于第一批基因检测技术应用示范中心建设方案的复函》（发改办高技〔2016〕534号），正式批复27个省市发改委关于基因检测技术应用示范中心的建设方案。随着批复函的下发，各获批 ...
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2016-4-17 01:44
- 从雅培、罗氏与九强的合作中我们学到了什么
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IVD领域的并购拆分合作一直在如火如荼的进行中，细分领域中的生化诊断市场也是如此。近期国内的生化试剂厂家九强生物向国际顶尖的IVD公司雅培诊断输出技术，这一并不多见合作案例受到许多业内人士的关注，也引起了一 ...
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2016-4-13 07:55
- 第6省，北京也要搞械企“管代”，还更严！
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4月5日，北京市药监局挂出两个通知，分别就《医疗器械生产企业管理者代表管理制度》和《医疗器械生产企业基本情况和重要事项报告制度》征求意见。
继广东、福建、上海、湖南、湖北之后，北京成为新的正式推行 ...
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2016-4-9 09:51
- 创新医疗器械生存的启示录
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据权威机构预计到2020年，中国医疗器械行业整个市场容量为5000亿元。与发达国家相比，中国医疗器械占药品市场规模仅为14%，可见我国医械行业还有非常巨大的上升空间。
此外收益与“城镇化”、“新医改”为契机，到2 ...
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2016-4-7 18:45
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