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研解 | CRA到底在医院监查什么?
研解 | CRA到底在医院监查什么?
小编来为大家详细介绍,CRA在医院需要监查哪些内容,注意事项又有哪些,大家可以查漏补缺,共同讨论哦。监查的定义CRA (Clinical Research Associate),又叫monitor,监查一词正是从后者翻译过来。CRA的岗位设置可以 ...
2020-11-17 00:00
确认!这些医疗器械,产能过剩
确认!这些医疗器械,产能过剩
2020年初,因疫情的高度刺激,国内部分医用物资、器械变得千金难求,在历经10个月后,医院的医疗物资还亟需什么?哪些领域会成为下一个风口?今日推出「行业观察」栏目第7期-- 防疫物资产能过剩1大规模产能过剩11月1 ...
2020-11-16 14:36
专利检索常用的十八个网站
专利检索常用的十八个网站
1、中国专利公布公告网网址:http://epub.sipo.gov.cn/简介:网站包括自1985年9月10日以来公布公告的全部中国专利信息,其检索功能可以按照发明公布、发明授权、实用新型和外观设计四种公布公告数据进行查询,数据主 ...
2020-11-12 00:00
液体活检|液体活检CDx时代来临,FDA新批准F1LCDx为前列腺癌中奥拉帕利伴随诊断!
液体活检|液体活检CDx时代来临,FDA新批准F1LCDx为前列腺癌中奥拉帕利伴随诊断!
"液体活检伴随诊断的时代已来临,国内呢?"继2020年10月26日FDA批准扩大F1LCDx的3个新伴随诊断适应症后,2020年11月6日,FDA再一次批准扩大F1LCDx的新伴随诊断适应症,通过血浆ctDNA检测进而识别受益于奥拉帕利 ...
2020-11-11 14:26
「深度」一场折射出免疫试剂究竟该如何走向国产化的官司
「深度」一场折射出免疫试剂究竟该如何走向国产化的官司
记者 | 金淼编辑 | 许悦1上海透景生命和雅培由免疫类试剂所引发的讨论,在透景发布浦东法院的裁决公告后在行业内炸开。此前,这场官司并不为业内所知晓。10月30日,透景生命发布公告称,公司收到上海市浦东新区人民 ...
2020-11-10 15:25
国家呼吸疾病临床研究中心牵头成立“病毒诊断研究和推广区域平台”
国家呼吸疾病临床研究中心牵头成立“病毒诊断研究和推广区域平台”
2020年11月9-10日,第四届流感及其他呼吸道病毒防治论坛暨呼吸道病毒诊疗学习班在广州顺利举行。本次会议由国家呼吸系统疾病临床医学研究中心、国家呼吸医学中心、呼吸疾病国家重点实验室、广州医科大学附属第一医院 ...
2020-11-10 13:34
即时检测(POCT)的信息化管理不容忽视
即时检测(POCT)的信息化管理不容忽视
即时检验(Point-Of-Care Testing,POCT),指在患者旁边进行的临床检测及床边检测(bedside testing),其结果可能导至患者的处置发生改变,通常不一定是临床检验师来进行。是在采样现场即刻进行分析,省去标本在实 ...
2020-11-10 13:32
直击!中国国际进口博览会——火爆的医疗器械展区
直击!中国国际进口博览会——火爆的医疗器械展区
前言进博会作为中国主动向世界开放市场的重大举措,一直在推动企业发展,助力世界经济迸发澎湃活力。相关报道显示,在全球疫情尚未控制的情况下,第三届进博会参展企业已达到往届规模,相比第二届进博会,本届进博会 ...
2020-11-6 14:35
151个体外诊断检测试剂和临床检验器械注册技术审查指导原则
151个体外诊断检测试剂和临床检验器械注册技术审查指导原则
自2011年起,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心已发布88个体外诊断检测试剂和43个临床检验器械注册技术审查指导原则。注册技术审查指导原则旨在指导注册申请人对医疗器械注册申报的准备工作,同时也为技术审评 ...
2020-11-2 14:33
去中心化会成为临床检测的重要趋势吗?
去中心化会成为临床检测的重要趋势吗?
关注医疗行业的朋友们可能也注意到了类似CT等大型放射类设备也有越来越多的厂商在开发和部署移动版产品,超声设备自然就更不用说了,从前些年的笔记本超声到如今的掌上超声,甚至还有尝试靠单一探头就可检查全身的bu ...
2020-11-1 18:46
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