杂侃天下
- IVD领域高增速市场，六大家靠什么抢占？
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医趋势说伴随诊断（Companion Diagnostics, CDs）是指通过生物标志物检测对患者进行分型，前瞻性地预测可能的应答或毒性，以确定治疗药物对特定人的适用性，进而指导靶向用药的过程。通过伴随诊断，肿瘤患者在服药初 ...
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2019-9-13 20:43
- 在MAH制度下，医疗器械企业如何寻找设计开发合规的受托方？
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在医疗器械行业快速发展的形势下，医疗器械设计和开发管理的目的在于规范产品开发过程，明确各阶段的要求和职责，确保产品满足预定的设计要求，满足国内/国外 法规的要求，提高开发质量和成功率。一个清晰而合规的产 ...
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2019-9-6 10:46
- 中国IVD产业的五个趋势丨从苏州金鸡湖展望
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由中华医学会、中华医学会检验医学分会主办的中华医学会第十五次全国检验医学学术会议已于2019年8月31日在苏州圆满落幕。本次会议内容丰富，学术观点新颖，新技术、新理念、新思想不断涌现，紧跟时代发展潮流，是非 ...
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2019-9-6 00:00
- “流水线升级+质控”，苏州全国检验医学年会参展有感
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一家之言，纯属闲聊，仅供参考。如果文中遗漏了贵司，敬请包涵，欢迎留言反对。本次全国检验医学年会会议日程紧凑，总要纠结一下去参加哪个论坛和卫星会。两天的时间有35个分论坛主题，可以看出本届会议的热点主要有 ...
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2019-9-2 11:11
- 华为、阿里等巨头纷纷入局，医疗器械领域魅力何在？
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今年七月，上市药企贵州百灵发布公告，拟向参股的一家医疗器械公司增资2.5亿元。单独来看，可以解读为药企增速放缓，入局医疗器械行业寻找新的增长点。但回看近年医疗器械领域的“动作”，小编发现这背后或多或少都 ...
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2019-8-30 09:47
- 提升国产医疗器械公众认知度，企业还需要做哪些努力？
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医疗器械，由于直接或间接作用于人体，对疾病治疗和诊断做出帮助的特点，其质量直接决定了诊疗效果，因此医疗器械在不断地更新换代提升核心技术品质，力求提供更好的健康服务。既往，中国的医疗器械市场尤其是高端医 ...
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2019-8-29 10:05
- 高端医疗器械实现国产进口替代，难在何处？
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我们都知道，在中低端医疗器械领域，国产产品已经实现了进口替代，例如国产骨科植入器械，不仅在国内卖得很好，现在也能出口到发达国家。但要在高端医疗器械领域完全实现进口替代，中国企业可能还有10到15年左右的路 ...
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2019-8-22 14:00
- 收藏|技术转移相关问题总结
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目录一、技术转移二、技术转移团队三、技术转移的规划四、技术转移的执行计划五、技术转移的风险评估六、技术转移的转出方和接收方的差距分析七、技术转移的准备八、技术转移过程一、技术转移Technology Transfer Pr ...
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2019-8-19 13:42
- Pathogen检测？下一个NIPT级别的NGS临床应用？
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NGS正式进入临床应用是从NIPT开始的，但目前随着市场的竞争、价格的降低，还有政策层面的监管，NIPT的市场份额趋近饱和，虽然总的样本量还在增长，但单样本利润率也降得很低。 NGS用于遗传病检测大概是从2013年开始 ...
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2019-8-19 11:20
- 如何规划PCR实验室设计
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如何建一个标准的PCR实验室？PCR实验室如何设计规划才堪称专业？PCR实验室管理又有哪些注意要点？本文让你从0开始搞懂PCR实验室规划设计。标准的PCR实验室分为四个区域，分别为：n1.试剂配制区；n2.样品处理区；n3. ...
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2019-8-18 22:28
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