杂侃天下
- 一年涨价近百倍，被“芯片荒”挑战的医疗行业
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今年6月，香港发生了一起“芯片大劫案”，一物流公司在运输途中，价值约500万港元的14箱芯片被劫。圈子里盛传着一个段子：这起案件中，抢芯的人其实是买家。原因是卖家临时坐地起价，买家一气之下，找人抢货。传言的 ...
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2021-11-24 10:08
- 收藏 | 医疗器械检验检测常见问题汇总
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点评：值得学习！1、哪些产品可以申请优先检验？下列产品在标准不降低、程序不减少的前提下，可优先安排检验：（1）经国家药品监督管理局确认或符合江苏省药品监督管理局要求的创新医疗器械产品；（2）我所没有受理 ...
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2021-11-23 15:04
- FDA教你如何设计家用医疗器械
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点评：值得学习！内容提要:医疗器械进家是发展趋势，但家是一个不可控的环境，在家使用是有风险的，这些风险来自使用者、使用环境和器械之间的交互作用，它可能极大地影响到使用者与病人的安全。本文简要介绍美国FDA ...
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2021-11-23 15:00
- 医疗器械注册拿证越来越慢，切不可超近路、走捷径！
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近期的医疗器械市场非常有意思，作为深入市场一线的行业中人，有几个观点跟大家分享一下，一家之言，仅供各位参考。首先医疗器械行业这几年持续在走上坡路，从不为人知的小众产业一跃成为制造业的明珠。疫情之下各行 ...
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2021-11-22 17:16
- 进口替代愈演愈烈，外资品牌何去何从？
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医疗器械进口替代呼声震天！毫无疑问，从2000年以来黄金20年国产医疗器械品牌得到了长足的发展，其数量和品质都有了明显的质的飞跃。20年前最好的医疗器械清一色都是进口的，而20年后的今天国产品牌已稳据半壁江山。 ...
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2021-11-22 17:09
- 万物皆可元宇宙，元宇宙x医疗= ？
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最近元宇宙的概念甚嚣尘上，有概念大师提出“万物皆可源元宇宙”。那么元宇宙是什么呢？是割韭菜的伪概念，还是下一场科技革新呢？一些概念短片和短评将医疗囊括到元宇宙范畴。那么元宇宙需要医疗吗？医疗又能在其中 ...
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2021-11-22 15:48
- PCR实验室各区功能及主要设备
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PCR实验室各区功能及主要设备Pcr实验室又叫基因扩增实验室。PCR是聚合酶链式反应（Polymerase Chain Reaction）的简称。是一种分子生物学技术，用于放大特点的DNA片段，可看作生物体外的特殊DNA复制。通过DNA基因追 ...
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2021-11-19 17:42
- 聚焦 | IVD的数据完整性
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前几天，小编的一个朋友参加公司季度会议，难得碰见他们董事长（出身药企），还没来得及表现就被一个关于数据完整性的问题搞懵了。这个关键词引起了小编的注意，在药品质量管理法规里有明确关于数据完整性的定义和要 ...
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2021-11-18 17:37
- 基础篇：单克隆抗体知识
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抗体简介抗体是一种糖蛋白，又称免疫球蛋白(immunoglobulin，Ig)，是体液免疫应答的产物；能与相应抗原特异性结合的具有免疫功能的球蛋白；抗体能识别特定外来物的一个独特特征，该外来目标被称为抗原抗体一定是蛋白 ...
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2021-11-16 10:14
- 携手英特尔，天翼云如何加速数智创新？
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天翼云携手英特尔，以更好的云计算服务赋能千行百业，推动数字中国建设不断前行。双11活动已经落幕，各家电商都忙着晒出成绩单。而背后的云计算在经历每年“大考”后，其发展也如火如荼，竞争持续加速。根据中国信通 ...
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2021-11-15 15:37
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