新品前瞻
- 上海诞生全球首个肝癌诊断试剂！
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近日，在复旦大学附属中山医院举行的“中山-顿慧诊疗新技术转化中心‘医-研-产’创新模式论坛”上传出消息：中科院院士、中山医院院长樊嘉教授，副院长周俭教授领衔团队，在肝癌诊治领域实现两项重大研发成果。团队 ...
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2018-1-31 03:26
- 院士团队重大突破！全球首个肝癌诊断试剂盒在沪问世
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团队研发“7种微小核糖核酸肝癌检测试剂盒”，采集0.2毫升血浆可提升肝癌早期诊断率；团队研制“全自动循环肿瘤细胞分选检测系统”，可提升肝癌复发转移、诊治疗效预测效果。据悉，这两项成果均拥有完全自主知识产权 ...
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2018-1-29 01:05
- 贝克曼库尔特等公司多款产品获FDA批准！
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据FDA网站报道，贝克曼库尔特(Beckman Coulter)，生物梅里埃(BioMérieux)和西门子上个月都获得了多个美国食品和药物管理局(FDA)的批准。 丹纳赫公司的贝克曼库尔特公司(Beckman Coulter)有四项检测结果，而生物 ...
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2018-1-23 03:12
- 罗氏cobas c 513在华上市 | HbA1c检测再升级 优化糖尿病诊疗管理
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”罗氏诊断cobas c 513糖化血红蛋白分析仪在华上市（2018年1月13日，厦门）昨日，全球体外诊断领导者罗氏诊断宣布，获得中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准的全新cobas c 513糖化血红蛋白分析仪正式在中国上 ...
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2018-1-14 21:30
- 【JPM2018】$20,000！Illumina推出iSeq™ 100测序系统
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iSeq 100结合了成熟的边合成边测序（SBS）技术以及互补金属氧化物半导体（CMOS）检测技术，是第一款采用此架构的系统，在产出高精度数据的同时成本大大下降。iSeq 100运行一个Run需要8小时，读长达到2×150个碱基。I ...
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2018-1-10 02:07
- 国内自主研发肝癌体外诊断检测试剂获批
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解放军第302医院透露，国内首个完全自主知识产权的异常凝血酶原(DCP，PIVKA-II)测定试剂和甲胎蛋白异质体(AFP-L3)比率全自动化学发光检测试剂获国家食药监总局批准。这意味着，中国作为肝癌大国，首次拥有达到国际水 ...
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2017-12-23 04:03
- 国产测序仪获欧盟批准，迈出国门，走向全球！
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在生命经济时代已然来临的现如今，基因产业的发展已经上升为国家战略。基因测序仪对于基因产业的重要性，如同工业时代的发动机之于汽车行业，芯片之于电子通信行业。测序仪的国产化打破垄断格局根据2016年发布的《中 ...
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2017-12-10 00:00
- 以色列研发的无创测血糖仪在中国获批上市
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使用希诺嘉公司的无创测血糖仪只需要把手指放进仪器，几十秒后血糖参数就可以发送到手机上。（摄影孙伶俐）协和医院糖尿病专家赵维纲教授。（摄影孙伶俐）国际在线报道（中国国际广播电台驻耶路撒冷记者孙伶俐）：中 ...
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2017-12-9 15:33
- 首发|博奥ChemLite系列新升级 或跻身化学发光之国产一线阵容！
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刚刚！由博奥新景自主研发的ChemLite2000全自动化学发光免疫分析仪，已正式通过欧盟CE认证。此次升级，备受行业和市场的广泛关注。（证书号:16806839.001） 自主创新新景牌吹响国产强音相较于第一代产品ChemLite1200 ...
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2017-12-8 00:00
- 首款突破性体外诊断测试获批，"一药一检测"将成历史
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近日，美国FDA正式批准Foundation Medicine生物公司qixia肿瘤基因检测盒Foundation One CDx（F1CDx）。
除了可检测324个基因中的遗传变异外，还可在任何类型的实体瘤中获取两种基因组特征--微卫星不稳定性(MSI)和 ...
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2017-12-7 00:45
- Oxford Nanopore测序仪最新应用：3分钟内可实现样本污染实时鉴定
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人类基因组代表了人体的全部遗传信息。近年来，随着基因测序技术的提升，测序成本正在飞速降低，基因组数据也变得更容易获得。这使得基因组学在精准医学、实验室研究和法医学等各个领域得到了更广泛的应用。虽然基因 ...
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2017-12-5 01:54
- 【重磅】体外诊断试剂历史性突破！ FDA突破既往模式，批准几百基因+MSI+TMB检测
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FDA的突破：2017年11月30日，FoundationOne伴随诊断试剂（F1CDx）在FDA获批。F1CDx一次性检测各类实体瘤中324个相关基因的突变、微卫星不稳定（MSI）和肿瘤突变负荷（TMB）。而且，F1CDx同时也被美国医疗保险和医疗 ...
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2017-12-2 12:20
- Illumina扩大临床IVD产品线：发布NextSeq™ 550Dx系统并扩展MiSeq™Dx系统 ...
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来自圣迭戈的消息——Illumina公司（纳斯达克股票代码：ILMN）于2017年11月15日宣布推出NextSeq™ 550Dx仪器，这是Illumina公司第二款经过美国FDA批准和欧盟CE-IVD认证的新一代测序（NGS）系统。同时，Illumina ...
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2017-11-20 00:50
- FDA正式批准基于NGS的MSK-IMPACT用于肿瘤基因检测
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这是NGS首个经FDA批准用于癌症基因检测的panel。基于NGS的多基因检测平台可以最高效来使用样本资源，MSK-IMPACTTM的获批为癌症分析平台的发展铺平了道路。具体来说，MSK-IMPACTTM是一种基于NGS panel的杂交捕获技术 ...
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2017-11-18 01:44
- 加拿大研发出手持检测仪有助减少抗生素的使用
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随着越来越多的生物体对抗生素产生耐药性，人类健康受到的威胁在不断增加。抗生素的过度使用导至耐药性，限制抗生素的使用非常重要。加拿大阿尔伯塔大学的研究团队新近研发出一种手持检测仪器，可以让一线临床医生在 ...
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2017-11-18 01:42
- 这个能够检测皮肤癌的小东西，拿下了今年的戴森设计大奖
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来自加拿大麦克马斯特大学的学生们，凭借着一款能够检测出皮肤癌的简易设备 Skan，拿下了 2017 年的戴森设计大奖。James Dyson 基金会在 2002 年创办了戴森设计奖，它主要面向毕业不超过 4 年的设计系学生和在校生， ...
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2017-11-15 02:02
- 国内首个即时检测精准用药基因检测系统明年在渝上市
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无需抽血，只需口腔无创取样，一个小时就可获得检测结果，在用药前有针对性地为患者制定用药方案。11月7日，记者从重庆市科技风险投资有限公司获悉，由重庆京因生物科技有限责任公司研发的国内首个即时检测（POCT） ...
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2017-11-10 02:13
- 我国自主研发基因测序仪推出 有望打破国外垄断
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据经济之声《天下财经》报道，华大基因集团最近正式推出两款面向科研市场的新型基因测序系统，目前，投入临床应用所需的批文还在申报中。如果这种高性能测序仪国产化，那么将大大降低基因测序的成本，对老百姓来说， ...
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2017-11-7 01:58
- FDA批准上市赛沛呼吸系统疾病快速诊断新成员Xpert Xpress Strep A
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只需18分钟，即可准确可靠地检出A族链球菌12017年10月5日，赛沛宣布，Xpert®Xpress Strep A喜获FDA上市许可。该产品可对患者咽喉标本中的酿脓链球菌（A族β溶血性链球菌或A族链球菌）DNA进行快速、准确和可靠地 ...
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2017-11-4 00:00
- “NGS肿瘤试剂盒”审批你排了多久？这家公司1年就进入特别审批了
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拿到CFDA创新医疗器械特别审批的时候，飞朔生物正式运营还不到两年。 飞朔生物是位于厦门的一家生物技术企业，致力于为肿瘤精准医学检测提供产品和服务。公司的“基因测序用文库试剂盒”为国内首个获得一类医疗器械 ...
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2017-11-4 00:00
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