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新品前瞻

赛沛Xpert® Carba-R Assay碳青霉烯耐药基因检测试剂盒（实时荧光PCR法）喜获NMPA ...: 2020年4月24日，赛沛 Xpert® Carba-R Assay碳青霉烯耐药基因检测试剂盒（实时荧光PCR法），国械注进20203400221，喜获国家药品监督管理局（NMPA）认证。该检测基于自动化实时聚合酶链反应（PCR），用于体外定性 ...; 2020-5-20 08:52

杭州梓铭：芯片上的分子实验室——核酸检测实现POCT化: 本报记者张娜5月7日，中央应对新冠肺炎疫情工作领导小组会议要求加快提升快速检测能力，尤其是推进检测时间短且无需实验室的核酸快速检测设备生产扩能。中国经济时报记者获悉，疫情之下，杭州梓铭基因科技有限公司 ...; 2020-5-13 12:17

金圻睿与Illumina合作开发的桌面式高通量测序仪获批上市: 测序中国2020年4月10日消息，由金圻睿生物和Illumina合作开发的桌面式高通量测序仪“KM MiniSeqDx-CN基因测序仪”经国家药品监督管理局（NMPA）审查正式获批上市。图：国家药品监督管理局（NMPA）准产批件通知图：KM ...; 2020-5-1 17:51

喜讯｜飞朔生物肺癌NGS多基因检测产品获国家药监局批准上市: 2020年02月05日，由厦门飞朔生物技术有限公司（以下简称“飞朔生物”）自主研发的肺癌NGS多基因联合检测产品：“人EGFR、KRAS、BRAF、HER2、ALK、ROS1基因突变检测试剂盒（半导体测序法）”获得国家药品监督管理局( ...; 2020-2-6 00:58

安捷伦推出体外诊断质谱新品并获批用于临床: 安捷伦官网通告：安捷伦科技公司今日宣布推出液相色谱串联质谱系统——一款经过验证的体外诊断医疗器械。同时，安捷伦还宣布该新品已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，可用于国内的临床诊断市场。该产 ...; 2020-1-17 10:47

Illumina发布NextSeq1000和2000全新测序系统以及全新测序解读软件方案: 美国圣迭戈——Illumina公司（纳斯达克股票代码：ILMN）于2020年1月13日在JP摩根健康大会（JPM）上公布了一系列技术革新和新建立的商业合作伙伴关系，进一步履行以基因的力量改善人类健康的承诺。在旧金山举办的第三 ...; 2020-1-14 14:00

致力于新型长读长测序技术研发的UST公司，发布其首款全基因组建库试剂盒: 自第一代DNA测序技术问世至今的几十年时间里，基因测序技术已获得了巨大的发展。从第一代到第三代乃至第四代测序技术，测序读长从长到短，再从短到长。虽然当前第二代短读长测序技术仍在全球测序市场上占据着绝对的 ...; 2020-1-9 09:55

核酸扩增检测分析仪产品获批上市: 近日，国家药品监督管理局经审查，批准了杭州优思达生物技术有限公司生产的创新产品“核酸扩增检测分析仪”的注册。　　该产品基于三段式磁导提取技术、荧光聚合酶链反应原理，与配套的检测试剂盒共同使用，用于对来 ...; 2019-12-30 16:45

3年磨砺：高度成熟的肿瘤自动化建库系统MGISP-100: 随着肿瘤基因检测的临床需求不断增长，开展院内检测模式逐渐成为高通量测序应用的主流趋势。但在临床落地的过程中，测序文库制备流程的复杂性和稳定性却成为医院开展本地检测所面临的现实挑战。现实挑战01医生工作、 ...; 2019-12-21 17:18

Dako 28-8丨继 Dako 22C3 之后，中国第二个PD-L1检测试剂盒获批上市: 2019年8月30日，国家药品监督管理局（NMPA）批准美国丹科北美有限公司（Dako North America, Inc.）的“PD-L1检测试剂盒（免疫组织化学法）”（克隆号：22C3）上市（代理人：安捷伦科技（中国）有限公司），可辅助鉴 ...; 2019-12-19 00:01

新品发布 | TruSight Hereditary Cancer Panel: TruSight Hereditary Cancer Panel —— 为您揭示癌症易感基因的奥秘用于研究遗传性癌症易感基因的全新panel——TruSight™ Hereditary Cancer Panel with Nextera™ Flex for Enrichment现已发布！TruSig ...; 2019-12-17 23:02

一文解读：实验室信息管理系统如何赋能高通量测序技术临床检测实验室: 近日，《高通量测序技术临床检测规范化应用北京专家共识》的发布，突显出临床检测规范化的重要性和必要性。为了保证检测结果的准确性，临床检测实验室应建立测序全过程的质量控制体系，同时实施质量监督管理，随时发 ...; 2019-12-17 17:35

国内第二款PD-L1检测试剂盒获批: 2019年12月13日，NMPA发布最新进口批件通知，Dako North America（代理人：安捷伦科技（中国）有限公司）的“PD-L1检测试剂盒（免疫组织化学法）”获批上市。此次成功获批的PD-L1试剂盒（28-8），是继Dako 22C3 PD-L ...; 2019-12-17 13:30

速递 | 首款DMD新生儿筛查测试获美国FDA批准上市！: ▎今日，美国FDA宣布，批准PerkinElmer公司开发的GSP血清肌酸激酶试剂盒上市，用于杜兴氏肌营养不良症（DMD）新生儿患者的筛查。该产品是FDA批准的首款适用于新生儿DMD筛查的试剂盒。DMD是由于在X染色体上编码抗肌萎 ...; 2019-12-13 13:27

首款DMD新生儿筛查测试获美国FDA批准上市！: 今日，美国FDA宣布，批准PerkinElmer公司开发的GSP血清肌酸激酶试剂盒上市，用于杜兴氏肌营养不良症（DMD）新生儿患者的筛查。该产品是FDA批准的首款适用于新生儿DMD筛查的试剂盒。DMD是由于在X染色体上编码抗肌萎缩 ...; 2019-12-13 10:14

GenapSys推出“低成本迷你”基因测序仪，迎合临床需求并将在明年全球推广: 近日，美国基因测序公司GenapSys正式推出其高通量低成本的迷你NGS测序仪（GenapSys™ Sequencer）。据悉，这款测序仪使用电微流体半导体（CMOS）芯片，重量不到5公斤，占地面积相当于一张A4纸大小，售价为10,00 ...; 2019-12-8 14:06

生物梅里埃推出新一代血流感染解决方案: 11月30日，全球领先的诊断企业，感染病原学诊断行业领导者生物梅里埃公司宣布全新的BACT/ALERT®FAN®Plus血培养瓶正式在中国上市，搭配qixia革新型BACT/ALERT®VIRTUO®全自动血培养系统，双剑合璧 ...; 2019-12-1 13:26

7滴血，20分钟，一套完整的检验结果出炉？新锐再获2700万美元支持: 创鉴汇 / 报道仅需7滴血，便可以在20分钟内完成一套完整的健康检验？Truvian Sciences就是这样一家致力于开发自动台式测试系统，以使用少量血液进行全套健康检验的新锐公司。今日该公司宣布完成2710万美元的B轮融资 ...; 2019-11-22 08:36

全球首个基于唾液的自闭症临床分子检测发布: 北京时间2019年11月20日，Quadrant和Admera两家公司联合推出全球首个基于唾液的自闭症临床分子检测产品Clarifi™。此产品基于美国国立卫生研究院和美国儿科学会资助的科研成果转化，通过二代测序分析人非编码RN ...; 2019-11-21 10:27

突破NGS临床应用的最后一公里｜思路迪ANDiS自动化封闭式建库仪的专家视角: 病理学是研究人体疾病发生的原因、发生机制、发展规律以及疾病过程中机体的形态结构、功能代谢变化和病变转归的一门基础医学科学。另一方面，病理诊断又和临床密切相关，因此被称为基础医学与临床医学之间的“桥梁学 ...; 2019-11-20 00:00

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