新品前瞻
- 聚焦数字PCR！领航基因再获生物芯片阅读仪注册证
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2019年1月7日，浙江省药品监督管理局正式批准领航基因科技（杭州）有限公司的生物芯片阅读仪iScanner 5（浙械注准20192220007）上市。该产品是领航基因继2018年6月获批首款拥有完全独立自主知识产权的三色荧光生物芯 ...
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2019-1-17 00:00
- 新奇！IBM研发出首款“指甲传感器”，用于监测健康
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指甲传感器（图片来源：IBM Lab）中学阶段的体能测试中，有一项是握力测试；幼儿、老年人生病，医生也会用手拉一拉患者的手，检测一下力量；在一系列令人惊讶的健康问题中，握力（Grip strength）是一个有用的指标。 ...
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2019-1-10 10:30
- 呼吸道病原体多重核酸检测试剂盒获批注册证，专家顾问组诠释临床使用意义
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试剂盒获批由海尔施基因科技有限公司申请的“13种呼吸道病原体多重检测试剂盒（PCR毛细电泳片段分析法）” 于2018年11月20日已获国家药品监督管理总局批准的医疗器械注册证。该产品检测靶点涵盖呼吸系统感染常见的11 ...
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2018-12-14 23:30
- 华大基因研发可检测多种单基因病的NIFTY产品 明年有望上市
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NIFTY全因2.0在原有25M数据量、检测全部染色体非整倍体、88种明确的染色体缺失/重复综合征的基础上，新增了无创单基因疾病的检测内容（胎儿软骨发育不全）。基因谷12月12日讯，目前华大基因正在研发可筛查超过20种单 ...
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2018-12-12 00:00
- MIMOS发布首款经过临床测试的非侵入性血糖监测仪
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马来西亚国立应用研究和开发机构MIMOS（马来西亚微电子系统研究院）宣布在医疗器械技术方面取得一项重大突破，发布一款用于血糖筛查的非侵入性、非介入性和非破坏性设备。这款设备运用化学计量学方法，来分析吸光模 ...
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2018-11-26 00:00
- 我国首款跨癌种NGS伴随诊断产品获批！三个关键词解读产品特点
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2018年11月20日，国家药品监督管理局批准了艾德生物（股票代码：300685）的“人类10基因突变联合检测试剂盒”（维惠健™）上市。该试剂盒可用于体外检测非小细胞肺癌（NSCLC）及结直肠癌（CRC）患者EGFR、ALK、 ...
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2018-11-20 17:58
- 里程碑！首个粪便DNA肠癌检测试剂盒“长安心”获国家药监局批准！
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经国家药品监督管理局（简称NMPA）审查，由广州市康立明生物科技有限责任公司（简称“康立明生物”）自主研发、生产的属于三类体外诊断试剂的人类SDC2基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR 法）（商品名：“长安心”）于20 ...
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2018-11-20 00:00
- FDA批准23andMe药物基因组学检测，涉及33个药物代谢基因变异
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日前，美国食品和药品管理局（FDA）批准了消费级基因检测公司23andMe直接面向消费者的药物基因组学检测，涉及与药物代谢（包括抗抑郁药）相关的33种基因变异。FDA表示，这些检测向消费者提供了可能与其药物代谢能力 ...
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2018-11-16 00:00
- 专访PerkinElmer |“高内涵”成像分析系统，解析细胞信息的“利器”
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工欲善其事，必先利其器——分析仪器对于科学研究、工业生产、临床检测都是不可或缺的“必需品”。作为业界著名的技术领先公司，PerkinElmer秉承“一切为了用户考虑”，经历多年的创新耕耘，已在分析仪器领域占得重 ...
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2018-11-6 21:51
- “打破进口垄断”要加快步伐！新款测序仪MGISEQ-T7近日发布
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当下，Illumina和Thermo Fisher占据了全球基因测序仪90%的市场，同时也是国内二代测序仪的主要采购源。虽然国产仪器在价格上有一定优势，但是在市场上的占有率却不明显。作为第二个可以实现临床级二代测序仪量产的国 ...
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2018-11-3 15:47
- 23andMe又一款直面消费者测试获批，评估药物代谢影响
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今日，美国FDA宣布，批准23andMe公司开发的个人基因组服务药物遗传学报告（Personal Genome Service Pharmacogenetic Reports）测试上市，可作为直接面向消费者（direct-to-consumer）的测试，提供与患者代谢特定药 ...
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2018-11-3 00:00
- AI医疗探索前行：YY创始人李学凌体内植入芯片真相调查
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科幻黑科技成了现实？昨天，纳斯达克上市公司YY的创始人李学凌发朋友圈说：自己在体内植入了芯片。“相信这是里程碑的一天，未来会有越来越多的人在自己的身体里植入芯片，以便于更好的了解自己。”图片来自新浪科技 ...
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2018-10-23 00:00
- 全国首台可直接检测核酸的质谱仪今获批
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重大喜讯2018年9月30日，达瑞生物申报的飞行时间质谱检测系统（粤械注准：20182220875）正式通过广东省食品药品监督管理总局的注册申请。这是国内首台获批可直接检测核酸的飞行时间质谱系统。飞行时间质谱检测系统， ...
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2018-10-9 00:00
- 国内首个肺癌靶点全覆盖NGS试剂盒获批上市
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以最隆重的献礼为祖国庆生！今日，南京世和医疗器械有限公司“EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS/HER2基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法）”，通过总局创新医疗器械特别审批程序，正式获批上市。本试剂盒共检测14个基因 ...
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2018-9-30 23:13
- 万众瞩目：日立-透景兼容性流水线横空出世！
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中国创新技术平台企业上海透景生命科技股份有限公司与世界顶尖仪器设备制造商日立公司强强联合，于2018年9月27日在上海推出首条日立-透景兼容性流水线。百余名来自体外诊断领域的知名专家和业内人士亲临揭幕仪式现场 ...
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2018-9-29 00:00
- 兼容并蓄，博采众长 —— 日立-透景半开放式流水线驭领国产TLA高速发展
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流水线最先出现于工业制造领域，它的出现将无效或易出错的人工操作降至最低，可谓人类发展史上的一次革命。20世纪80年代，第一个综合自动化实验室在日本高知县建立，标志着流水线正式进入检验领域。日本作为流水线的 ...
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2018-9-26 23:10
- Agendia携手臻和科技在中国推出MammaPrint®和BluePrint®
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经前瞻性的临床试验证明，这两项检测可预测乳腺癌复发风险、确定癌症分子亚型，首次面向中国早期乳腺癌患者及医生推出此类检测。中国临床肿瘤学会（CSCO）2018学术年会期间，Agendia和臻和科技将在9月21日举办的“臻 ...
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2018-9-23 17:50
- PerkinElmer explorer G3 ARS系统国内首秀！打造全方位自动化解决方案
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“从液体处理工作站到实验室自动化 ，从独立设备到完整工作流程解决方案”。近日，由珀金埃尔默（PerkinElmer）公司开发的explorer G3 ARS自动化整合系统在中华医学会第十四次全国检验医学学术会议（2018 NCLM）上演 ...
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2018-9-20 22:53
- 打破国外垄断！伯科生物推出自主知识产权的生物液相芯片杂交捕获与探针原位合成技术
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高通量测序技术（NGS）为研究生命的遗传物质提供了变革性的技术手段。同时，NGS技术可以快速、高效地分析疾病相关的基因及其变异，在临床拥有广泛的技术前景。目前来看，基于全基因组测序的临床诊断，由于其价格及解 ...
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2018-9-18 00:30
- MiSeq™Dx基因测序仪中国上市发布会于北京成功举办，精准检测插上腾飞“翅膀”
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近年来，精准医疗迅猛发展，国内外诸多企业对基因测序研究的热情只增不减。随着测序技术应用场景的不断拓展，全球基因测序技术领导者Illumina公司也将目光投向了生殖健康、肿瘤等临床市场。在Illumina公司第二财报中 ...
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2018-9-18 00:00
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