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新品前瞻

23andMe又一款直面消费者测试获批，评估药物代谢影响: 今日，美国FDA宣布，批准23andMe公司开发的个人基因组服务药物遗传学报告（Personal Genome Service Pharmacogenetic Reports）测试上市，可作为直接面向消费者（direct-to-consumer）的测试，提供与患者代谢特定药 ...; 2018-11-3 00:00

AI医疗探索前行：YY创始人李学凌体内植入芯片真相调查: 科幻黑科技成了现实？昨天，纳斯达克上市公司YY的创始人李学凌发朋友圈说：自己在体内植入了芯片。“相信这是里程碑的一天，未来会有越来越多的人在自己的身体里植入芯片，以便于更好的了解自己。”图片来自新浪科技 ...; 2018-10-23 00:00

全国首台可直接检测核酸的质谱仪今获批: 重大喜讯2018年9月30日，达瑞生物申报的飞行时间质谱检测系统（粤械注准：20182220875）正式通过广东省食品药品监督管理总局的注册申请。这是国内首台获批可直接检测核酸的飞行时间质谱系统。飞行时间质谱检测系统， ...; 2018-10-9 00:00

国内首个肺癌靶点全覆盖NGS试剂盒获批上市: 以最隆重的献礼为祖国庆生！今日，南京世和医疗器械有限公司“EGFR/ALK/ROS1/BRAF/KRAS/HER2基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法）”，通过总局创新医疗器械特别审批程序，正式获批上市。本试剂盒共检测14个基因 ...; 2018-9-30 23:13

万众瞩目：日立-透景兼容性流水线横空出世！: 中国创新技术平台企业上海透景生命科技股份有限公司与世界顶尖仪器设备制造商日立公司强强联合，于2018年9月27日在上海推出首条日立-透景兼容性流水线。百余名来自体外诊断领域的知名专家和业内人士亲临揭幕仪式现场 ...; 2018-9-29 00:00

兼容并蓄，博采众长 —— 日立-透景半开放式流水线驭领国产TLA高速发展: 流水线最先出现于工业制造领域，它的出现将无效或易出错的人工操作降至最低，可谓人类发展史上的一次革命。20世纪80年代，第一个综合自动化实验室在日本高知县建立，标志着流水线正式进入检验领域。日本作为流水线的 ...; 2018-9-26 23:10

Agendia携手臻和科技在中国推出MammaPrint®和BluePrint®: 经前瞻性的临床试验证明，这两项检测可预测乳腺癌复发风险、确定癌症分子亚型，首次面向中国早期乳腺癌患者及医生推出此类检测。中国临床肿瘤学会（CSCO）2018学术年会期间，Agendia和臻和科技将在9月21日举办的“臻 ...; 2018-9-23 17:50

PerkinElmer explorer G3 ARS系统国内首秀！打造全方位自动化解决方案: “从液体处理工作站到实验室自动化，从独立设备到完整工作流程解决方案”。近日，由珀金埃尔默（PerkinElmer）公司开发的explorer G3 ARS自动化整合系统在中华医学会第十四次全国检验医学学术会议（2018 NCLM）上演 ...; 2018-9-20 22:53

打破国外垄断！伯科生物推出自主知识产权的生物液相芯片杂交捕获与探针原位合成技术: 高通量测序技术（NGS）为研究生命的遗传物质提供了变革性的技术手段。同时，NGS技术可以快速、高效地分析疾病相关的基因及其变异，在临床拥有广泛的技术前景。目前来看，基于全基因组测序的临床诊断，由于其价格及解 ...; 2018-9-18 00:30

MiSeq™Dx基因测序仪中国上市发布会于北京成功举办，精准检测插上腾飞“翅膀”: 近年来，精准医疗迅猛发展，国内外诸多企业对基因测序研究的热情只增不减。随着测序技术应用场景的不断拓展，全球基因测序技术领导者Illumina公司也将目光投向了生殖健康、肿瘤等临床市场。在Illumina公司第二财报中 ...; 2018-9-18 00:00

四年漫漫路，MiseqDx终获CNDA批准: ▽MiseqDx效果图（来自illumina官网）2018年8月24日，从CNDA官网获悉，illumina MiseqDx测序仪成功获批，从此迈入新纪元。如此一来，前不久被CNDA批准的“肿瘤NGS第一证”——广州燃石医学检验所有限公司的高通量检 ...; 2018-8-26 18:00

国产测序仪再升级！华大智造测序读长PE150，“国产化替代“再下一城！: 上游薄弱环节已有“破局之势”1990年，由美国科学家牵头提出的人类基因组计划，测序成本约为1亿美元。到2007年下降为约一千万美元，随后在2009年左右下降为约10万美元。2014年， Illumina推出HiSeq X 10测序系统，将 ...; 2018-8-25 18:16

雅培Alinity ci荣获全球大奖被评为“2017最佳临床实验室新仪器“: 日前，在美国芝加哥举行的2018年美国临床化学协会（AACC）年会暨临床实验室设备博览会期间，最受科学家推崇（Scientists’ Choice Awards）奖项评选组委会正式宣布，雅培的Alinity ci 生化免疫系列经过一番激烈角逐 ...; 2018-8-24 00:00

全球首款脑胶质瘤基因检测试剂盒获批上市: 早在2017年12月，泛生子自主研发的“人IDH1基因突变检测试剂盒”和“人TERT基因启动子突变检测试剂盒”（以下简称IDH1/TERT基因检测试剂盒）就经国家食品药品监督管理局（CFDA）审查，成为全球首款获批上市的适用于 ...; 2018-8-1 23:02

重磅发布丨WeGene推出第二代个人基因组产品！数据位点提升两倍，用户接近30万: 7月25日消息，国内领跑的个人基因组服务公司微基因（WeGene，深圳市早知道科技有限公司）正式发布了第二代个人基因组产品。微基因表示，第二代个人基因组产品采用Illumina公司独家定制的二代芯片，数据解读价值得到 ...; 2018-7-26 22:38

改善阿尔茨海默诊断！罗氏2款诊断试剂盒获FDA“突破性设备”资格: 罗氏（Roche）不仅是全球最大的生物制药巨头，也是遥遥领先的诊断巨头。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予Elecsys® ß-Amyloid (1-42) CSF和Elecsys® Phospho-Tau (181P) CSF突破 ...; 2018-7-24 08:20

定量血流分数测量系统获批上市: 近日，国家药品监督管理局经审查，批准了博动医学影像科技（上海）有限公司研制的创新产品“定量血流分数测量系统”的注册。该产品可基于冠状动脉血管造影的影像定量计算获得定量血流分数(QFR, Quantitative Flow Ra ...; 2018-7-19 12:26

FDA批准首款全植入连续血糖监测系统上市，可用90天: 近日，美国FDA批准Senseonics公司的Eversense连续血糖监测（CGM）系统用于18岁以上的糖尿病患者，这是美国FDA批准的首个包含完全植入、可用90天的血糖检测传感器的CGM系统。对于糖尿病患者而言，当身体没有足够的胰 ...; 2018-6-27 00:00

瑞士发售自测艾滋病毒试剂盒，30分钟可出结果: 据瑞士资讯6月19日报道，瑞士联邦卫生局在当地时间6月18日宣布，首次经官方审核批准的艾滋病毒家庭自检试剂盒于6月19日起面世发售。所有待售试剂盒均已由瑞士医疗产品监管局核准。粗略估算，在瑞士，大约有1/5的艾滋 ...; 2018-6-22 00:00

国产数字PCR扩增试剂性能测试首秀，表现优异！中国“智造”，助力我国精准医学发展: 数字PCR技术以其高灵敏度、高准确性、绝对定量等优势正成为业界新的革命性技术。基于微液滴平台的ddPCR（droplet digital PCR）技术，拥有比荧光定量PCR技术更高的检测灵敏度和定量能力，在肿瘤液体活检、无创产前筛 ...; 2018-6-20 22:49

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