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- 金域、迪安、艾迪、达安4家龙头第三方检验中心名单曝光！
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第三方医学检验室又名医学独立检验室，指的是在卫生行政部门的许可下，具有独立法人资格的医疗机构。独立医学检验室与医院建立联系后，收集医院病人的检验标本，检验后将检验结果送至医院，应用于临床。目前，国内第 ...
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分类: 2018-8-4 21:02
- POCT质量保证怎么做？ 看看这个国家的经验
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埃塞俄比亚的HIV流行病学根据艾滋病疫情估计和预测软件EPP及Spectrum模型，2015年埃塞俄比亚有729517位HIV携带者，包括95094位0-14岁的儿童。从国家层面来看，4.2%的城市人口和0.6%的农村人口中HIV盛行。从性别来看 ...
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分类: 2018-8-4 20:11
- 碧桂园创始人杨国强回应梅永红跳槽传闻：寻求与华大全面合作
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今日在碧桂园媒体沟通会上，针对梅永红跳槽传闻，碧桂园创始人杨国强回应称，正在寻求与华大农业和梅永红的全面合作，希望打造有国际影响力的龙头企业，发挥双方优势，形成完整配套的现代农业链。近期有媒体报道，华 ...
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分类: 2018-8-4 19:20
- 德国QIAGEN公司携手日本第三方检验中心SRL：加速开展伴随诊断技术
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昨日，德国QIAGEN宣布与第三方检验中心——日本SRL达成合作：准备在日本引入其公司qixia伴随诊断技术加速新药审批。图片来源:QIAGEN SRL官网这项非排他性合作将帮助QIAGEN快速通过日本药品医疗器械综合机构（Japan’ ...
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分类: 2018-8-4 00:20
- 肿瘤早期诊断（下）——肿瘤标志物检测
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癌症患者如果能早期发现，自愈率可大幅度提高。如何早期发现，准确的诊断、及时有效的治疗是肿瘤诊治中面临的关键问题。——世界卫生组织在目前的临床中，病理切片诊断是肿瘤诊断的金标准。此外，传统的影像学检查也 ...
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分类: 2018-8-4 00:17
- 《进口医疗器械代理人监督管理方法》新鲜出炉！
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2月12日，国家药监总局公布了2018年立法计划，其中与医疗器械直接相关的有六部，包括：《医疗器械监督管理条例》修正案《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》《医疗器械生产管理办法》《医疗器械经 ...
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分类: 2018-8-4 00:00
- 迈瑞医疗新股报告：医疗器械龙头厚积薄发，IVD和影像业务发展势如破竹
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证券研究报告投资要点行业层面：迈瑞是内生增长强劲的医疗器械龙头，受益“分级诊疗落地、鼓励国产器械、特别审批通道”三大政策红利，有望持续高增长。我国医疗器械行业蓬勃发展，2017年市场规模超4000亿元，2001-2 ...
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分类: 2018-8-4 00:00
- 三级医院实行院内二次报价 耗材企业降幅不达标将出局！
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三级医院实行院内二次报价，明确耗材降幅，如果达不到降幅要求，原有院内耗材企业或将出局。8月1日，桂林医学院第二附属医院发布医用耗材竞价公告，为进一步减轻患者负担，降低医院的运营成本，该院决定分批次开展医 ...
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分类: 2018-8-3 13:38
- 24家县疾控中心融入医疗集团 体制改革迎来新试点
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最新消息！8月底前，24个示范县将把疾控中心融入医疗集团，卫生健康领域的体制改革迎来新试点。我们都知道，疾控中心是一个由政府举办的实施国家级疾病预防控制与公共卫生技术管理和服务的公益事业单位，主要在公共 ...
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分类: 2018-8-3 13:36
- 胚胎首次细胞分裂研究获“改变教科书”发现
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长期以来，科学家认为在哺乳动物胚胎的首次细胞分裂过程中，只有一个纺锤体负责将胚胎染色体分配到两个细胞中。但欧洲研究人员利用小鼠开展的最新实验观察发现，这个过程中实际上有两个纺锤体，分别负责来自父亲和母 ...
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分类: 2018-8-3 13:07
- 国家药监局：医疗器械生产经营许可（备案）管理通知
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国家药品监督管理局办公室关于加强医疗器械生产经营许可（备案）信息管理有关工作的通知各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：为不断完善医疗器械生产经营许可（备案）工作 ...
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分类: 2018-8-3 13:06
- FDA局长最新讲话：临床试验改革势在必行！
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近日，美国FDA局长Scott Gottlieb博士在一次口头报告中，介绍了FDA在落实《21世纪治愈法案》中所取得的进展。其中，Gottlieb博士指出，目前在临床试验上的限制，影响了新药获批上市、来到患者面前的速度。为此，FDA ...
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分类: 2018-8-3 13:05
- 科美诊断完成私募股权重组交易，华兴资本担任独家财务顾问
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2018年8月1日，中国领先的体外诊断化学发光企业北京科美生物技术有限公司（以下简称“科美诊断”或“科美”或“公司”）宣布完成交易规模近20亿人民币的私募股权重组交易。本次交易是近几年中国体外诊断领域规模最大 ...
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分类: 2018-8-2 22:45
- 科学家揭秘：基因遗传突变导至家族性白血病
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30年前，医学博士Kevin Shannon在加州大学旧金山分校遗传学家Yuet Wai Kan的实验室中，进行了家族性白血病的遗传学研究。他虽然成功定位到了7号染色体的相关区域，但是引发这种疾病的特定基因依然是个迷。如今，就在 ...
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分类: 2018-8-2 13:17
- 华大基因回应“负面标签”，否认在“癌变门”中负责
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从“员工必须活到100岁”到“王德明实名举报事件”，再到《华大癌变》一文的广泛传播，上市一年的华大基因（300676，SZ）一直处于舆论的漩涡中，被打上了不少负面的标签。8月1日，华大基因举办媒体开放日，来自华大 ...
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分类: 2018-8-2 13:07
- 中国大健康产业系列研究——产业评估要点研究
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大健康产业因具有一定公益性，经营需长期培育，机构投资意愿不强，投融资是产业发展瓶颈，如何设计符合大健康产业发展规律的评估体系实为必要，应首先界定大健康业务范围，根据产业生态设计评估要点。大健康产业界定 ...
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分类: 2018-8-2 00:00
- 昨日，新版《医疗器械分类目录》已正式实施
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2017年8月31日，原国家食品药品监督管理局发布了《医疗器械分类目录》（以下简称新《分类目录》），近一年的过渡时间过去了，昨日（8月1日），新《分类目录》已正式开始实施，相较于旧版《分类目录》，有哪些新的变 ...
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分类: 2018-8-2 00:00
- 国家药监局：医械生产经营信息公开 数据全部上传备案系统
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8月2日，国家药监局办公室发布了《关于加强医疗器械生产经营许可（备案）信息管理有关工作的通知》。通知要求，自2018年8月1日起，新发放的医疗器械经营许可证和第二类医疗器械经营备案凭证的经营范围应当分为原《医 ...
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分类: 2018-8-2 00:00
- 哮喘行业研究报告（上）：2018年市场规模将达274亿美元，传统抗哮喘药依赖进口，国产 ...
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据世界卫生组织（WHO）估计，目前全世界大约有2.35亿人罹患哮喘，在儿童和青少年群体中的发病率有逐年增加的趋势。2013年，中国哮喘联盟开展的一项覆盖全国7个大区8个省市、样本量超过16万人的流行病学调查显示，我 ...
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分类: 2018-8-2 00:00
- NGS测序技术进步推动伴随诊断行业发展
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随着个性化医疗和精确治疗时代的到来，伴随诊断（companiondiagnostics，CDx）日益为人们所关注。伴随诊断是一种体外诊断技术，能够提供有关患者针对特定治疗药物的治疗反应的信息，有助于确定能够从某一治疗产品中 ...
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分类: 2018-8-2 00:00
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