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36个临床试验中104个不依从/违背或偏离方案报告的问题分析及解决措施
36个临床试验中104个不依从/违背或偏离方案报告的问题分析及解决措施
【摘要】目的:为提高临床试验的方案依从性,保证临床试验的质量,对涉及人的生物医学研究过程中不依从/违背或偏离方案伦理审查中存在的问题进行分析,并提出解决措施。方法:通过对某三甲医院近 1 年来,36 个临床 ...
分类:    2019-8-8 09:16
体外诊断(IVD)行业研究报告(上篇)
体外诊断(IVD)行业研究报告(上篇)
体外诊断行业概况1.行业概况1.1 定义体外诊断,即IVD(In Vitro Diagnosis),是指在人体之外,通过使用体外检测试剂、仪器等对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测与校验,而获取临床诊断信息,进而对疾病进行预防 ...
分类:    2019-8-8 00:00
国家卫健委通报“老人病危求救 医生却在拍照”事件
国家卫健委通报“老人病危求救 医生却在拍照”事件
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委:  2019年7月18日,山西省文水县人民医院“老人病危求救 医生却在拍照”事件经媒体曝光后,我委高度重视,立即责成山西省卫生健康委认真核实事件真相,妥 ...
分类:    2019-8-7 13:25
西门子召回铁蛋白测定试剂盒(非均相免疫法)
西门子召回铁蛋白测定试剂盒(非均相免疫法)
西门子医学诊断产品(上海)有限公司报告,由于涉及产品存在,生产商Siemens Healthcare Diagnostics Inc.对铁蛋白测定试剂盒(非均相免疫法)Ferritin Flex? reagent cartridge (FERR)(国械注进20172401215)主动 ...
分类:    2019-8-7 13:23
基因变异检测方法
基因变异检测方法
分类:    2019-8-7 12:43
糖化血红蛋白系列,都在这里!
糖化血红蛋白系列,都在这里!
1随着糖尿病发病率的逐年攀升,糖尿病人群逐渐扩大,据WHO流行病学调査资料统计,按目前糖尿病的增长速率,到2025年全世界糖尿病人口将由1995年的1亿3000万达到3亿,其中发达国家将由5100万增长到7200万,增长率为42 ...
分类:    2019-8-7 12:42
呼吸道九项病原体的检测意义!
呼吸道九项病原体的检测意义!
1、嗜肺军团菌人最易感染的是嗜肺军团菌血清I型,非典型性肺炎常伴随有全身症状,10%的肺炎是由嗜肺军团菌血清I型引起的。在血清学诊断中,间接免疫荧光法是唯一的标准技术。临床上军团菌感染主要有两种表现形:肺炎 ...
分类:    2019-8-7 12:41
“基因检测+保险”的第二轮试水,用药无效就理赔,谁买这个单?
“基因检测+保险”的第二轮试水,用药无效就理赔,谁买这个单?
7月底,臻和科技宣布了一项与诺惠医疗、北京健易保达成的战略合作,臻和科技将通过优势整合,搭建起“基因检测+临床诊疗+保险+患者”的四维一体综合性平台,与诺惠医疗、北京健易保共同打造“肺癌NGS检测联合用药保 ...
分类:    2019-8-7 12:40
行业观察:血站核酸血筛市场与疾控、临床核酸检测市场分析与解读!
行业观察:血站核酸血筛市场与疾控、临床核酸检测市场分析与解读!
导读很多人对分子诊断市场并不是很清楚,只是有个概念而已。体外诊断市场很大,分支很多,很多厂家从业人员或者代理商主要还是对自己经营的这块了解,而对于其它分支的并不是很清楚,从二三级医院医学检验相关实验室 ...
分类:    2019-8-7 09:50
23对染色体每条对应的疾病
23对染色体每条对应的疾病
23对染色体每条对应疾病
分类:    2019-8-7 09:48
Myriad Genetics精神疾病PGx检测将正式被列入美国医保,精神疾病领域能否成为精准医疗 ...
Myriad Genetics精神疾病PGx检测将正式被列入美国医保,精神疾病领域能否成为精准医疗 ...
当地时间2019年8月1日,美国个体化医疗诊断公司MyriadGenetics在向美国证券交易委员会提交的一份文件中披露,美国最大医疗保险公司UnitedHealthcare(UHC)已决定对Myriad Genetics的GeneSight精神类药物基因组学检 ...
分类:    2019-8-7 09:47
扬长补短、假力于人——公立区域检验中心的取胜之道
扬长补短、假力于人——公立区域检验中心的取胜之道
委托检验被认可区域检验中心领域竞争激烈简单点,两件事:1、委托检验(病理诊断、影像诊断、消毒供应)被正式认可。2、区域中心医院应当具备完整的组织架构和独立诊断能力。也就是说,无论是第三方独立实验室还是区 ...
分类:    2019-8-7 09:44
郑州市第六人民医院胰岛素泵等设备招标公告
郑州市第六人民医院胰岛素泵等设备招标公告
北京建智达工程管理股份有限公司受郑州市第六人民医院委托,就郑州市第六人民医院2019年设备招标采购项目进行公开招标,现欢迎符合相关条件的供应商参加投标。  一、项目简要说明:  1.1采购内容:标段设备名称 ...
分类:    2019-8-7 09:29
大批中高端医疗器械实现国产化 价格优势明显
大批中高端医疗器械实现国产化 价格优势明显
国家药品监督管理局器械注册司药品稽察专员江德元在国新办1日举行的新闻发布会上表示,我国医疗器械产业创新发展势头迅猛,临床上有一大批中高端医疗器械实现了国产化,逐步替代进口产品,产品质量普遍受到患者认可 ...
分类:    2019-8-7 09:27
传染病诊断产品研发公司Lucira Health完成1500万美元B轮融资,用于产品审批与商业化
传染病诊断产品研发公司Lucira Health完成1500万美元B轮融资,用于产品审批与商业化
2019年8月5日,动脉网获悉,Lucira Health,一家无仪器、分子传染病检测产品开发商,B轮融资1500万美元收盘。该轮融资由瑟拉夫集团领投,Eclipse Ventures、DCVC(Data Collective)、Y Combinator和Sunstone Manage ...
分类:    2019-8-7 09:25
SpeeDx完成1000万美元融资,利用实时聚合酶链反应技术提高传染病多重检测准确性
SpeeDx完成1000万美元融资,利用实时聚合酶链反应技术提高传染病多重检测准确性
2019年8月5日,动脉网通过外媒资讯获悉,医疗科技公司SpeeDx宣布完成1000万美元额外股权融资,本轮融资由Northpond Ventures独家领投,这是SpeeDx继2019年4月获得Northpond Ventures提供的500万美元资金之后的又一笔 ...
分类:    2019-8-7 09:25
新一代SEA核酸比色快检平台,为食品安全保驾护航
新一代SEA核酸比色快检平台,为食品安全保驾护航
过去一年内,非洲猪瘟在我国各地爆发;肉制品掺假事件屡见不鲜,不法商贩以低价值肉冒充高价值肉类;旅行学生发生细菌集体食物中毒。食品安全问题频发,使消费者身心健康受到危害,提升食品安全管理效率迫在眉睫。耐 ...
分类:    2019-8-7 09:13
领军人物专访:美康生物科技股份有限公司总经理 邹继华先生
领军人物专访:美康生物科技股份有限公司总经理 邹继华先生
全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会、中国医疗器械行业协会体外诊断分会、全国卫生产业企业管理协会实验医学分会、中国体外诊断网组织的“2018年度中国体外诊断产业领军人物”颁奖盛典在“第六届中国体外诊断 ...
分类:    2019-8-6 17:10
科技部关于印发《国家新一代人工智能开放创新平台建设工作指引》的通知
科技部关于印发《国家新一代人工智能开放创新平台建设工作指引》的通知
各省、自治区、直辖市及计划单列市科技厅(委、局),新疆生产建设兵团科技局: 为深入贯彻落实《国务院关于印发新一代人工智能发展规划的通知》(国发〔2017〕35号),充分发挥人工智能行业领军企业、研究机构的引 ...
分类:    2019-8-6 10:49
美国医疗器械出口策略分析
美国医疗器械出口策略分析
 美国的医疗器械产业发展非常均衡,几乎所有六大类器械产品(手术器械和常规器械类、感染控制器械类、心血管器械类、整形外科器械类、家用保健器械类及其它类器械) 在本土均有生产。巨大的产能决定了美国医疗器械 ...
分类:    2019-8-6 10:37
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