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- 目前哪些伴随诊断已获得批准
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如今，个性化医疗不再是一种展望，而切切实实地成为一种行动。人们利用工具将患者分成不同的组，根据他们的基因组信息来定制疗法或产品。伴随诊断检测（companion diagnostics）正是这样的工具之一。
伴随诊断提供 ...
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分类: 2016-5-18 07:31
- 2016年4月全国法定传染病疫情概况
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2016年4月（2016年4月1日0时至4月30日24时），全国（不含港澳台，下同）共报告法定传染病653680例，死亡1285人。其中，甲类传染病中鼠疫无发病、死亡报告，霍乱报告发病2例，无死亡。乙类传染病中传染性非典型肺炎、 ...
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分类: 2016-5-18 07:31
- 盘点：在新三板挂牌的42家医疗器械企业
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新三板充满着活力。截至4月29日，挂牌公司总数已达到6945家，5月将冲刺7000家。这其中，医药行业企业超过400家，又以医疗器械企业最多，这与以传统的中药、化学制剂企业为主的A股显著不同。更重要的是，在经济增速放 ...
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分类: 2016-5-18 07:30
- 美政府启动“国家微生物组计划”，与“抗癌登月”并列国家级科研计划
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5月13日，美国白宫奥巴马政府宣布启动“国家微生物组计划”（National Microbiome Initiative），旨在推进对微生物世界的认知，从而在卫生保健、食品生产和环境恢复等领域有所应用。
耶鲁大学微生物学家乔·汉 ...
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分类: 2016-5-17 05:45
- 浙江省药监局关于公开征求《浙江省医疗器械生产企业管理者代表管理办法》意见的通知
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为进一步明确医疗器械生产企业管理者代表的质量管理职责，推进企业质量管理体系有效运行，省局制定了《浙江省医疗器械生产企业管理者代表管理办法》，现公开征求意见，公示时间为2016年5月16日---5月25日。公示期间 ...
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分类: 2016-5-17 02:17
- 2016年，164家医疗器械企业已经消失！
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医疗器械行业的整合是大势所趋，这其中有监管、市场，也会有资本等等方面的因素。
也许，就在你没注意的时候，身边的医疗器械生产和经营企业已经又少了一家。
根据CFDA发布的《2015年度食品药品监管 ...
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分类: 2016-5-17 02:16
- 2016年癌症领域12项颠覆性创新技术，细胞免疫治疗居首
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美国联盟医疗体系在其举办的第二届世界医学创新峰会（World Medical Innovation Forum）中公布了由哈佛医学院专家选出的12项“颠覆性”的创新癌症诊断和治疗技术，有可能在10年内为癌症治疗带来革命性的改变。
1. ...
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分类: 2016-5-16 01:22
- 全球CRO公司TOP10发布，药明康德入选
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· 导语 ·CRO公司哪家强？最新排名来了，药明康德跻身前十。
制药和生物技术公司研发生产力下降和新产品开发成本高导至许多CRO公司应运而生。2015年全球CRO市场评估约250亿美元。行业大牛是来自美国、欧洲和亚 ...
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分类: 2016-5-16 01:11
- 专访罗氏集团董事会主席：中国的创新能力日益得到重视
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图片说明：上海市委书记韩正会见瑞士罗氏集团董事会主席克里斯托弗·弗兰茨。
全球最大的生物技术公司罗氏称，中国拥有庞大的人才库和良好的学术教育氛围，罗氏日益重视中国研发团队的创新能力。罗氏集团董事会主席 ...
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分类: 2016-5-16 01:10
- 国家卫生计生委办公厅关于印发县医院医疗服务能力基本标准和推荐标准的通知
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国卫办医发〔2016〕12号
各省、自治区、直辖市卫生计生委，新疆生产建设兵团卫生局：
为贯彻落实《国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》（国办发〔2015〕70号），明确县医院诊疗服务功能定位 ...
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分类: 2016-5-16 01:09
- 中源协和关于广州拓普基因科技有限公司投资参股公司下属公司中源协和（天津）医学...
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证券代码：600645 证券简称：中源协和 公告编号：2016-077
中源协和细胞基因工程股份有限公司
关于广州拓普基因科技有限公司投资参股公司下属
公司中源协和(天津)医学检验所有限公司的公告
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分类: 2016-5-15 01:11
- 卫计委：2016年100个国家新增医改试点已落定（附全国所有医改试点名单）
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4月21日国务院公开发布了《深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务》，指出了扩大城市公立医院综合改革试点的任务，新增100个试点城市，使全国试点城市达到200个。2015年，江苏、安徽、福建、青海4省率先开展省级综 ...
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分类: 2016-5-15 01:10
- 液体活检之ctDNA：检测分析方法多，但缺乏标准
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据英国《每日电讯报》2月13日报道，科学家正在研究一项10分钟内仅靠唾液，在家即可完成的癌症检测。美国加州大学肿瘤学华裔教授大卫·王表示，这种检测能够查出肿瘤DNA是何时在体液内循环的，也被称之为“液体活 ...
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分类: 2016-5-15 01:10
- 从肿瘤标志物的变化窥探病情发展
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说到肿瘤标志物，人们对它的结果总是格外关注和紧张，您可能知道肿瘤标志物需要定期复查，也就是动态监测，那么当它产生变化时，您知道它给我们哪些提示和参考价值吗？今天我们就肿瘤标志物的变化给您做个简单介绍： ...
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分类: 2016-5-15 01:10
- 如何成为一名优秀的医疗器械（RA）法规注册人
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做一名医疗器械注册申请人，除了要有恒久无畏的耐心与精益求索的细心，更要掌握学习与工作的方法。“视野”决定了一个人的掌握信息的广度，而“方法”决定了他获取信息的效率。我们应当学习、了解、熟悉、掌握一些基 ...
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分类: 2016-5-14 01:02
- 新法规下医疗器械监管中企业存在的典型问题
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在医疗器械监管中企业存在的几个问题
自2014年3月国务院颁布《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）以来，以《条例》为基础，国家食品药品监督管理总局（以下简称总局）依次颁布了一系列部门规章以及规范性 ...
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分类: 2016-5-14 01:00
- 美康生物（300439）调研报告：顺应分级诊疗趋势，发展IVD全产业链，建议关注
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事件：近期，我们调研了公司，就公司战略和经营情况进行了深入交流和沟通。 1、大力发展区域检验中心
公司目前已经在宁波、江西上饶、浙江金华、北京和福建等地方建立了区域检验中心。从发展战略看，2016年公司将 ...
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分类: 2016-5-14 00:58
- 医疗器械技术审评工作的沟通感悟
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作为一名最基层的医疗器械技术审评员，在日常工作中，我们需要经常与行政相对人打交道。总结多年的沟通经验，大致上把行政相对人这个群体分为以下几个大类：微小公司/企业的私营企业主，中小型企业的质量或技术人员 ...
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分类: 2016-5-14 00:56
- 设备检查费、检验费降了 耗材也打包降价了！
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5月12日，国家发改委在例行新闻发布会中对医药行业价格监管情况作出通报。4月份，发改委的12358价格监管平台在全国范围内共受理价格举报、投诉、信访、咨询共计53720件，其中涉及医药行业的有663件，占比是6.26%。排 ...
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分类: 2016-5-14 00:54
- 科技日报：基因编辑技术 “哪家强”
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5月2日，《自然》系列顶尖刊物《自然生物技术》在线发表了一项关于基因编辑技术的研究成果，这项成果出自河北科技大学一位名不见经传的副教授韩春雨和他的团队。
图为韩春雨（右）与其合作者沈啸（左）、高峰（中 ...
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分类: 2016-5-14 00:53
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