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- 我们找到了早期肺癌免疫治疗新靶点
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诸如PD-1和PD-L1免疫检查点抑制剂等肿瘤免疫疗法在治疗晚期或转移肺癌中已经取得了巨大的成功。但是目前治疗早期肺癌的标准疗法仍然是手术和化疗，那么肿瘤免疫疗法能否用于治疗早期肺癌呢？日前，美国西奈山医学院( ...
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分类: 2017-5-24 23:20
- 划时代！FDA 今日加速批准首款不区分肿瘤来源的抗癌疗法
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今日，美国 FDA 传来一条重量级消息——由默沙东（MSD）带来的 KEYTRUDA（pembrolizumab）获批治疗带有微卫星不稳定性高（microsatellite instability-high，MSI-H）或错配修复缺陷（mismatch repair deficient，dMM ...
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分类: 2017-5-24 23:19
- 重磅！2016年度食品药品监管统计年报出炉
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2016年度食品药品监管统计年报一、生产和经营许可情况（一）食品生产和经营许可情况1.食品生产许可情况2016年各省（区、市）局共新颁发食品生产许可证18854张，食品添加剂生产许可证462张。截至11月底，全国共有食品 ...
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分类: 2017-5-24 23:16
- 医联体被指似联非联，出路何在？
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医联体大家都不陌生，是一个区域内的三级医院与二级医院、社区医院、村医院组成的一个医疗联合体，以实现优质医疗资源下沉，解决看病难的问题，其实医联体并不是一个新生事物，上世纪八十年代就有多种形式的医疗协作 ...
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分类: 2017-5-24 23:14
- 华大基因过会，或将1个月内正式登陆A股
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据最新消息，5月24日下午，华大基因正式过会。根据华大基因此前发布的招股书显示，本次华大基因拟发行4000万股，筹资17.32亿元，估算其发行价在43.3元左右。按照目前的发审节奏，华大基因有望在一个月内登陆A股。
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分类: 2017-5-24 00:00
- 关于征求《免于进行临床试验的第二类体外诊断试剂目录（第二批）》和《免于进行临...
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，有关单位：
为进一步规范体外诊断试剂临床评价工作，根据《体外诊断试剂注册管理办法》，食品药品监管总局器械注册司组织起草了《免于进行临床试验的第二类体外诊断 ...
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分类: 2017-5-24 00:00
- 血液检测中这个指标高是癌症的强有力指征
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根据大规模的研究，高血小板计数是癌症的强大预测因子，应该紧急调查挽救生命。在英国，40至50万人中约有2％的人血小板计数升高，称为血小板增多症。现在，由埃克塞特大学医学院领导的40，000例患者记录的研究发现， ...
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分类: 2017-5-23 23:27
- 首个多发性硬化症早期血检产品有望近期上市
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过去二十年中，治疗多发性硬化症（MS）的医疗工具手段一直在跨越式发展，比如说，近期Ocrevus已经获得批准用于治疗该疾病最严重的耐药性形式（相关阅读：FDA今日批准40年来首款严重多发性硬化症新药）。尽管取得了这 ...
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分类: 2017-5-23 23:26
- 进口医疗器械不断增加，需关注三方面问题
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医疗器械作为直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具，与普通老百姓的生命健康安全息息相关，因此，该类产品进口商在进口时需严格按照相关要求进行申报。随着国内医疗水平的不断提升，高端进口医疗器械的需求量与日 ...
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分类: 2017-5-23 23:25
- 两票制之下，中小批发商何去何从
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随着“两票制” 的全国落地推行，流通集中度日趋提高。随便举一个例子，近日，湖北和广西日前分别发布流通市场规划，表示要将90%的市场份额给百强药批。如果其他省份也都照此发展，很可能未来全国将有超过1万家中小 ...
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分类: 2017-5-23 23:25
- 国家药监总局领导团队最新变动
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昨日（5月22日），国务院公布一批国家工作人员任免信息，其中包括免去滕佳材的国家食品药品监督管理总局副局长职务。据青海党建网5月2日公示的青海省出席中国共产党第十九次全国代表大会代表候选人初步人选名单，滕 ...
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分类: 2017-5-23 23:24
- 广东版“两票制”来了，比国家版更严格，深圳、广州或可不执行
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近日，一份名为《广东省公立医院医疗机构药品交易“两票制”实施方案（试行，征求意见稿）》（以下简称征求意见稿》，的文件在网上流传，如果这份文件属实，那在继全国多个省市相继发布“两票制”的实施方案后，广东 ...
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分类: 2017-5-23 23:23
- HPV E6/E7 DNA检测，避免漏检
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目前，市场上HPV（人乳头瘤病毒）检测产品众多，经过国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准的产品有100多种，检测方法多样，根据检测靶点、检测种类不同，检测结果也会有所不同。 HPV基因组HPVs是一种双链的小DNA病 ...
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分类: 2017-5-23 10:12
- 牢记政策底线，不逾法规红线——政策专家曾建辉谈IVD行业相关法规
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摘要：近年来，中国的医疗法规不断的完善，基本医疗制度框架已基本搭建完成。IVD产品的注册流程随着管理规范的变化而不断改变，各种注册难点也相继出现。如何避开法律的雷区，并根据法规的指引找到有前景的投资方向 ...
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分类: 2017-5-22 23:31
- CFDA酝酿“医疗器械上市许可人制度” ，个人或可注册医械产品
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一个改变医疗器械行业注册生产生态的重要政策即将出台。5月11日，国家药监总局就《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策（征求意见稿）》公开征求意见。该文件明确提出，要总结药品上 ...
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分类: 2017-5-22 23:06
- 扫描式葡萄糖监测系统登陆中国，指尖采血或将成历史
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扫描式葡萄糖监测系统21日正式在中国上市。有别于传统的血糖监测方式，这一系统无需指尖采血，从而免除了由此带来的痛苦和不便。依托创新科技，使用者只需扫描置于手臂上部背侧的传感器，便可随时随地实时、准确测糖 ...
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分类: 2017-5-22 23:05
- 联影、迈瑞、鱼跃和新华在CMEF砸了多少银子？
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每年5月，上海庞大的“四叶草”展馆都经历一场声势浩大的喧嚣，五湖四海的医械人在此流连，再匆匆收场。77届CMEF可谓华丽落幕，很多人也对一些高大上的展台展开了热烈的讨论：参展耗资巨大值不值？中小企业在这里会 ...
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分类: 2017-5-22 22:59
- 吉林两票制明确：医院严控配送商数量（不超过15家），6月30日实施
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吉林两票制政策终于由官方发布了，从整体内容来看，该省方案对于两票制的界定中规中矩，并没向先前某些人士说的「国内总代可视为生产企业」的内容出现。6月30日实施，2个月过渡期，9月1日全省全部实行。「实行两票制 ...
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分类: 2017-5-22 22:57
- 中国医械最牛上市企业掌舵人排行榜及介绍出炉！
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一个企业的存在和发展，除市场机遇、政策机遇之外，掌舵人是决定企业发展命运的重要因素。《麦科田医疗》根据公开资料为大家整理出中国医械上市企业掌舵人名单及他们的简介，或许会对大家有所帮助。麦科田医疗分析： ...
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分类: 2017-5-21 00:28
- 华大基因下周三上会 最快将在一个月内登陆A股
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华大基因一直都是一家高调又神秘的公司，说他高调是因其名声在外，说他神秘则是因为基因检测对于普通吃瓜群众来说可谓高深莫测。据证监会5月19日消息，深圳华大基因股份有限公司首发申请将于5月24日上会。按照目前上 ...
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分类: 2017-5-21 00:20
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