资讯中心
- 2017年中国独立医学实验室行业空间分析
-
（一）国内外独立医学实验室行业对比 1、国内检验外包比例低 、检验项目较少 独立医学实验室在发达国家属于发展成熟、且对社会医疗资源利用效率有显著提高的行业，目前美国、欧洲、日本的独立医学检验行业占检 ...
-
分类: 2017-5-26 00:00
- IVD产业“蛋糕”很大，分食还需突破！
-
当前，在医药行业增速放缓的大趋势下，体外诊断（IVD）作为少数能保持较快增长的子行业，发展十分活跃。近日，润达医疗拟以12亿元收购瑞莱生物，金域检验则宣布正式进军IVD领域。IVD成长空间看好21世纪药店报常务副 ...
-
分类: 2017-5-25 00:00
- 液体活检的重要一环，不容忽视的“游离核酸采血管”！
-
近年来，随着测序技术的高速发展以及国家一系列利好政策的推动，以血浆中的游离DNA(cell free DNA,cfDNA)为研究对象的无创产前诊断和肿瘤液体活检产业蓬勃发展。由于血浆内胎儿DNA和循环肿瘤DNA(circulating tumor D ...
-
分类: 2017-5-24 23:24
- 外显子测序---产前诊断及儿科疾病诊断的新秀
-
本周末，由美国贝勒医学院与香港中文大学联合举办的第一届贝勒医学院-香港中文大学临床遗传学大会如期在著名的威尔斯亲王医院召开。来自贝勒医学院，香港中文大学，香港大学，复旦大学，北京协和医院，马来西亚大学 ...
-
分类: 2017-5-24 23:23
- 专访Illumina： 百元基因组时代，承诺了就会努力实现
-
CMEF2017春季博览会上，Illumina的NovaSeq系列再次吸引了人们的目光。有了“百元基因组”、“高通量”等标签，NovaSeq系列备受市场青睐。距离NovaSeq发布日期已过了5个月，NovaSeq系列的订单也已经在全球蔓延，不少 ...
-
分类: 2017-5-24 23:21
- 我们找到了早期肺癌免疫治疗新靶点
-
诸如PD-1和PD-L1免疫检查点抑制剂等肿瘤免疫疗法在治疗晚期或转移肺癌中已经取得了巨大的成功。但是目前治疗早期肺癌的标准疗法仍然是手术和化疗，那么肿瘤免疫疗法能否用于治疗早期肺癌呢？日前，美国西奈山医学院( ...
-
分类: 2017-5-24 23:20
- 划时代！FDA 今日加速批准首款不区分肿瘤来源的抗癌疗法
-
今日，美国 FDA 传来一条重量级消息——由默沙东（MSD）带来的 KEYTRUDA（pembrolizumab）获批治疗带有微卫星不稳定性高（microsatellite instability-high，MSI-H）或错配修复缺陷（mismatch repair deficient，dMM ...
-
分类: 2017-5-24 23:19
- 重磅！2016年度食品药品监管统计年报出炉
-
2016年度食品药品监管统计年报一、生产和经营许可情况（一）食品生产和经营许可情况1.食品生产许可情况2016年各省（区、市）局共新颁发食品生产许可证18854张，食品添加剂生产许可证462张。截至11月底，全国共有食品 ...
-
分类: 2017-5-24 23:16
- 医联体被指似联非联，出路何在？
-
医联体大家都不陌生，是一个区域内的三级医院与二级医院、社区医院、村医院组成的一个医疗联合体，以实现优质医疗资源下沉，解决看病难的问题，其实医联体并不是一个新生事物，上世纪八十年代就有多种形式的医疗协作 ...
-
分类: 2017-5-24 23:14
- 华大基因过会，或将1个月内正式登陆A股
-
据最新消息，5月24日下午，华大基因正式过会。根据华大基因此前发布的招股书显示，本次华大基因拟发行4000万股，筹资17.32亿元，估算其发行价在43.3元左右。按照目前的发审节奏，华大基因有望在一个月内登陆A股。
-
分类: 2017-5-24 00:00
- 关于征求《免于进行临床试验的第二类体外诊断试剂目录（第二批）》和《免于进行临...
-
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，有关单位：
为进一步规范体外诊断试剂临床评价工作，根据《体外诊断试剂注册管理办法》，食品药品监管总局器械注册司组织起草了《免于进行临床试验的第二类体外诊断 ...
-
分类: 2017-5-24 00:00
- 血液检测中这个指标高是癌症的强有力指征
-
根据大规模的研究，高血小板计数是癌症的强大预测因子，应该紧急调查挽救生命。在英国，40至50万人中约有2％的人血小板计数升高，称为血小板增多症。现在，由埃克塞特大学医学院领导的40，000例患者记录的研究发现， ...
-
分类: 2017-5-23 23:27
- 首个多发性硬化症早期血检产品有望近期上市
-
过去二十年中，治疗多发性硬化症（MS）的医疗工具手段一直在跨越式发展，比如说，近期Ocrevus已经获得批准用于治疗该疾病最严重的耐药性形式（相关阅读：FDA今日批准40年来首款严重多发性硬化症新药）。尽管取得了这 ...
-
分类: 2017-5-23 23:26
- 进口医疗器械不断增加，需关注三方面问题
-
医疗器械作为直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具，与普通老百姓的生命健康安全息息相关，因此，该类产品进口商在进口时需严格按照相关要求进行申报。随着国内医疗水平的不断提升，高端进口医疗器械的需求量与日 ...
-
分类: 2017-5-23 23:25
- 两票制之下，中小批发商何去何从
-
随着“两票制” 的全国落地推行，流通集中度日趋提高。随便举一个例子，近日，湖北和广西日前分别发布流通市场规划，表示要将90%的市场份额给百强药批。如果其他省份也都照此发展，很可能未来全国将有超过1万家中小 ...
-
分类: 2017-5-23 23:25
- 国家药监总局领导团队最新变动
-
昨日（5月22日），国务院公布一批国家工作人员任免信息，其中包括免去滕佳材的国家食品药品监督管理总局副局长职务。据青海党建网5月2日公示的青海省出席中国共产党第十九次全国代表大会代表候选人初步人选名单，滕 ...
-
分类: 2017-5-23 23:24
- 广东版“两票制”来了，比国家版更严格，深圳、广州或可不执行
-
近日，一份名为《广东省公立医院医疗机构药品交易“两票制”实施方案（试行，征求意见稿）》（以下简称征求意见稿》，的文件在网上流传，如果这份文件属实，那在继全国多个省市相继发布“两票制”的实施方案后，广东 ...
-
分类: 2017-5-23 23:23
- HPV E6/E7 DNA检测，避免漏检
-
目前，市场上HPV（人乳头瘤病毒）检测产品众多，经过国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准的产品有100多种，检测方法多样，根据检测靶点、检测种类不同，检测结果也会有所不同。 HPV基因组HPVs是一种双链的小DNA病 ...
-
分类: 2017-5-23 10:12
- 牢记政策底线，不逾法规红线——政策专家曾建辉谈IVD行业相关法规
-
摘要：近年来，中国的医疗法规不断的完善，基本医疗制度框架已基本搭建完成。IVD产品的注册流程随着管理规范的变化而不断改变，各种注册难点也相继出现。如何避开法律的雷区，并根据法规的指引找到有前景的投资方向 ...
-
分类: 2017-5-22 23:31
- CFDA酝酿“医疗器械上市许可人制度” ，个人或可注册医械产品
-
一个改变医疗器械行业注册生产生态的重要政策即将出台。5月11日，国家药监总局就《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策（征求意见稿）》公开征求意见。该文件明确提出，要总结药品上 ...
-
分类: 2017-5-22 23:06
关闭 官方推荐 
/3 
浙公网安备33010802005999号 
