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- Cell：高精度前所未有！肿瘤微环境免疫细胞详细分型解析
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肿瘤的内部和周围往往聚集着大量的免疫细胞。如果能把它们的组成详细地描绘出来，将具有重要意义。这可能会提示新的治疗靶点，选择出对特定疗法最可能响应的患者，或者用于决定开始启动该治疗的最佳时间。最近，两篇 ...
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分类: 2017-5-9 00:06
- 独立医学实验室：由单一实验室变为区域合作模式，鹿死谁手尚不明朗
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独立医学实验室起源于上世纪二十年代的美国，发展至今有近100年的历史。其核心商业模式是降本增效，以规模效应，提供医学检验服务。借助于美国商业保险的推动，美国第三方实验室快速发展。美国医疗体系特点与中国不 ...
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分类: 2017-5-9 00:05
- 九强3.325亿，万孚1530万，攻下渠道商
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近日，体外诊断企业九强生物发布公告称，公司拟收购北京美创新跃医疗器械有限公司100%股权，转让价款共计3.325亿元。据公告显示，美创为德国TECO公司血凝仪器及配套血凝试剂的独家代理商，在国内血凝诊断市场具备一 ...
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分类: 2017-5-9 00:04
- 郑州博赛- 中原IVD行业的黄埔军校
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中原腹地轩辕故里的郑州，经开第一大街，有一片蓝色的厂房，这就是博赛生物，员工将这种蓝称之为“博赛蓝”。在群雄逐鹿的中国IVD行业，这家公司的名气似乎并不大，但是提到郑州另一家IVD公司安图生物，那真是无人不 ...
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分类: 2017-5-9 00:00
- 互联网+ 剧变时代，敢问中国POCT产业路在何方
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由中国医学装备协会检验医学分会、医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会主办的第三届全国临床检验装备技术与应用学术会议（CCLTA 2017）暨TC136高峰论坛暨第三届全国临床检验装备展览会在5月5日-7日在 ...
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分类: 2017-5-8 00:59
- 【独家】IVD产品经理系列-战国时代POCT之血凝
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POCT血凝系列最常用的便是D-二聚体（DD）和纤维蛋白（原）降解产物（FDP）。
何谓D-二聚体（DD）？D-二聚体发生凝血时，凝血酶作用于纤维蛋白，使其转变为交联纤维蛋白，同时纤溶系统被激活，降解交联纤维蛋白形成 ...
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分类: 2017-5-8 00:00
- 《显微镜下追梦人丛玉隆》新书发布
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丛玉隆教授是著名实验诊断学家，我国检验医学著名学科/学术带头和领军人物，他从事检验医学事业五十四年，在漫长的学术生涯中，为推动学科建设和学术发展做出了重要贡献，是我国检验医学发展史上承上启下和学科发展 ...
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分类: 2017-5-7 00:00
- 润达、迈克、迪安……体外诊断并购加速，垄断巨头即将出现
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中国体外诊断，主流划分三类特点不一的企业 体外诊断行业在2009-2012年医保扩容的几年，野蛮生长，下游巨大的需求扩容，造就了现在A股接近20家的上市公司，以及浮在冰山下的近千家企业。由于体外诊断不同与其他行业 ...
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分类: 2017-5-7 00:00
- 2017CMEF，劳易测电子与您不见不散！
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2016年劳易测电子公司首次参加CMEF获得喜人的成功，2017年再接再厉，将继续参展中国国际医疗器械博览会（CMEF），带去全新产品、展示台和应用，坚定的持续深耕实验室自动化领域。展会信息日期：2017年5月15-18日地点 ...
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分类: 2017-5-7 00:00
- 收藏：2017年最新版癌症靶向药盘点
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来源：医蟹；参考资料：美国FDA新药和仿制药注册与《新康界》史上最全癌症靶向药（2016版）自我国药品审评审批制度调整以后，曾在国外获得批准的新药进入国内市场明显加速。由2016年起，截止到2017年第一季度，根据 ...
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分类: 2017-5-6 01:48
- 中国医疗器械临床试验发展研究报告（下）
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三中国医疗器械临床试验的现状
（一）医疗器械企业GCP意识有待提高
虽然《医疗器械临床试验质量管理规范》在2016年3月23日发布，但是医疗器械GCP的贯彻与落实仍需各方努力。目前国内的大部分医疗器械企业对临床试 ...
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分类: 2017-5-6 01:38
- 全球IVD风云榜9：微生物领导者-生物梅里埃
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图片：生物梅里埃logo《2017全球顶级医疗器械巨头全攻略》—— Biomerieux
业务概况生物梅里埃公司诞生于法国里昂，致力于开发医疗临床诊断产品和工业用途的诊断产品。在集团在全球共有三大总部，分别在法国里昂、 ...
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分类: 2017-5-6 01:35
- 全球IVD风云榜8：血液分析领导者-希森美康
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图片：希森美康logo《2017全球顶级医疗器械巨头全攻略》—— Sysmex
业务概况Sysmex Corporation（希森美康集团）原名日本东亚医用电子株式会社，总部设在日本的神户市，在中国、欧洲、美洲、亚太地区等国家设有40 ...
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分类: 2017-5-6 01:17
- 罗氏肿瘤诊断试剂盒VENTANA PD-L1获FDA批准
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瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，该公司研发的一款肿瘤学试剂盒VENTANA PD-L1（SP263）获得了美国食品和药物管理局（FDA）批准，作为一种辅助诊断工具，用于正在考虑启用阿斯利康PD-L1免疫疗法Imfinzi（durvalum ...
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分类: 2017-5-6 01:02
- 重磅！中检院发布首份PGS质控指南，促进产业有序发展
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2017年3月15日，中国食品药品检定研究院官网发布了《胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂的质量控制技术评价指南（高通量测序法）》（以下简称《指南》）， 旨在规范申请人在胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒（高通 ...
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分类: 2017-5-6 00:25
- 总局关于批准发布《一次性使用离心式血浆分离器》等28项医疗器械行业标准的公告（2...
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YY/T 0326—2017《一次性使用离心式血浆分离器》等28项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准自2018年4月1日起实施，标准编号、名称及适用范围见附件。
特此公告。
附件：YY/T 0326-2017《一 ...
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分类: 2017-5-6 00:19
- 雄关漫道真如铁 - 以分子诊断为例，探讨微流控技术产业化之路
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前言：微流控技术发展到现在已经有三十余年的历史，国内的微流控诊断仪器仍处在起步阶段，微流控之家总群近期进行了一场讨论，以当红的分子诊断为例，探讨微流控技术产业化之路，希望能给关注微流控领域发展的朋友不 ...
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分类: 2017-5-5 00:47
- 用制度把控医疗器械技术审评质量
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凡事都有规矩，规矩既是规范、法则，也是标准、尺度。4月20日，国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）对外发布了《医疗器械技术审评质量管理规范（试行）》（以下简称《管理规范》）。 ...
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分类: 2017-5-5 00:21
- 中国医疗器械临床试验发展研究报告（上）
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摘 要目的：汇总分析2016年中国医疗器械临床试验的相关法规，研究监管部门、研究企业、医院在执行相关法规时遇到的问题和对策。
方法：政府网站收集、专业数据库检索，文献研读与调查研究相结合。结果：
（1）介绍 ...
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分类: 2017-5-5 00:06
- 医用耗材两票制席卷 北上广配送商大起底！
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医用耗材、诊断试剂两票制已经来势汹汹，呈现遍地开花之势。而两票制中，必须得委托第三方医疗器械配送商来配送。那么，问题来了，谁才是获得第三方配送资质的企业？
赛柏蓝器械特对北京、上海、广东三个大市 ...
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分类: 2017-5-5 00:00
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