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- 深度剖析美国白宫启动的“国家微生物组计划”
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2016年5月13日，美国白宫科学和技术政策办公室（OSTP）与联邦机构、私营基金管理机构一同宣布启动“国家微生物组计划”（National Microbiome Initiative，简称NMI），这是奥巴马政府继脑计划、精准医学、抗癌“登月 ...
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分类: 2016-5-21 01:45
- 医械物流遥望行业背影
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近年来，医疗器械产业发展和医疗器械物流发展，一个似前行的高铁，在时代快轨上疾驰；一个似卧在快轨边的蜗牛，在蹒跚前行。
如此对比没有“夸大其词”的意思，现实就是这样，产值上亿的医疗器械企业数不胜数， ...
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分类: 2016-5-21 00:42
- Nature：肿瘤液体活检有哪三种类型？
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液体活检(Liquid Biopsy)与传统的组织活检相比有着迅速、便捷、损伤性小等众多优点。临床医生可以用它来监测肿瘤对治疗的反应，预测肿瘤复发。从长远角度来看，液体活检还能够帮助医生在患者未出现任何症状的时候发 ...
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分类: 2016-5-21 00:40
- “闻”口气诊病症 这仪器本事不小
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5月13日，“海智惠赣鄱——赣俄人才交流与科技合作推进会”在东华理工大学举行，俄罗斯科学院院士苏希赫、俄罗斯总统科学顾问利希获聘名誉教授。这不是双方首次“联姻”。近年，东华理工大学多次向俄罗斯提供质谱科 ...
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分类: 2016-5-21 00:39
- 加拿大学者开发癌症检测新方法
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加拿大不列颠哥伦比亚大学开发出一种新方法，可用来分离从肿瘤组织中逃逸出来的癌细胞，帮助医生更好地进行诊断和治疗。 新方法需要一款特殊的分离器件，基于肿瘤细胞和血细胞的尺寸和柔软度差异，通过微型漏斗状 ...
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分类: 2016-5-21 00:38
- 中国体外过敏原检测市场分析
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前言
过敏性疾病是临床最常见的一类疾病，主要指IgE抗体介导的I型速发型变态反应。其临床诊断除了依赖于详细完整地了解病史并进行体检，进行皮肤试验(点刺、皮内实验)与激发实验外，体外实验诊断也是过敏性疾病诊断 ...
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分类: 2016-5-21 00:37
- 体外诊断（IVD）行业分析报告
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在未来，分子诊断领域和POCT将是体外诊断（IVD）最具发展潜力的两个领域。 IVD相关概念解读 体外诊断，即IVD（In Vitro Diagnosis），是指在人体之外，通过对人体样本（血液、体液、组织等）进行检测而获得临 ...
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分类: 2016-5-21 00:34
- 关于征求第二批免于进行临床试验医疗器械目录意见的函
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关于征求第二批免于进行临床试验医疗器械目录意见的函
食药监械管便函〔2016〕29号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，有关单位：
为进一步规范医疗器械临床评价工作，扩大免于进行临床试验的医疗 ...
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分类: 2016-5-21 00:00
- 穿着仅供研究外衣 赛默飞过敏原诊断试剂无证上岗
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中国青年报记者调查发现，北京、上海、南京等地的多家知名医院、研究所，近年来曾将本应“仅供研究”的未经注册医疗器械，用于临床诊断。
这些医疗器械，均为著名外企赛默飞世尔科技（中国）有限公司 ...
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分类: 2016-5-20 00:15
- 肾癌检测新标志物：糖胺聚糖
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最新研究发现，临床上可通过简单的血液检查和尿液检查检测肾癌，有助于肾癌筛查和确定治疗方法。该研究结果于2016年5月12日在线发表在《Cell Reports》期刊。
该开创性研究由来自美国阿肯色大学医学院，生物工程 ...
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分类: 2016-5-20 00:14
- 资本青睐医疗器械CRO集中化
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前不久，杭州泰格医药科技股份有限公司发布重大事项停牌公告，拟收购国内某CRO企业，预计金额为6亿~8.5亿元人民币。关于该公告中所提到的国内某CRO企业究竟是哪家，坊间多有猜测，但大多集中于医药类CRO企业。此后， ...
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分类: 2016-5-20 00:13
- 上市公司青睐第三方医检：“实验室”为何成资本香饽饽？
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五颜六色的化学药水、形状各异的化学反应试剂瓶、白大褂、黑框眼镜……如果你对医学实验室的了解还局限在这样的层面，恐怕就要落伍了。而更让你想象不到的是，以“实验室”形式存在的各类医学诊断检验机构正在这几年 ...
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分类: 2016-5-20 00:10
- 浅谈中国基因测序仪如何实现跨越式发展——访东南大学刘全俊教授
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2016年3月17日，新华社授权报道精准医疗被正式列入“十三五”规划中。而基因测序技术作为精准医疗重要的一环和依托，正受到越来越多相关企业的关注，2015年陆续又有多家公司转战基因测序市场。基因测序行业不仅仅是 ...
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分类: 2016-5-20 00:09
- 迪安诊断拟2.54亿元收购丰信医疗65%股权，布局华北市场
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近日，迪安诊断发布公告称，其与德清和盈福投资管理合伙企业（有限合伙）（下称和盈福投资）、德清合嘉信投资管理合伙企业（有限合伙）（下称合嘉信投资）等签署了《股权转让协议》，约定公司使用自筹资金人民币25,3 ...
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分类: 2016-5-20 00:08
- FDA批准首个PD-L1抗体atezolizumab
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今天FDA提前四个月批准了罗氏qixia基因泰克的PD-L1抗体atezolizumab（商品名Tecentriq），作为二线药物用于治疗一种叫做urothelial carcinoma的最常见晚期膀胱癌。 同时FDA也批准了Ventana的 PD-L1伴随诊断试剂 SP14 ...
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分类: 2016-5-20 00:08
- 六部委出台意见：儿科有创活检等医疗项目收费标准将高于成人
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国家卫计委、国家发改委、教育部、财政部、人社部和国家中医药管理局18日印发的《关于加强儿童医疗卫生服务改革与发展的意见》（下简称《意见》）透露：对于儿童临床诊断中有创活检和探查、临床手术治疗等体现儿科医 ...
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分类: 2016-5-20 00:07
- 华北最大的第三方医疗器械物流平台启用
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近日，中昊翔保定医疗器械物流有限公司开始运行，这标志着华北地区规模最大的第三方医疗器械物流平台正式启用。它的建成使用，为广大医疗器械生产及经营企业提供标准化、系统化的经营，以及仓储和物流管理服务，有效 ...
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分类: 2016-5-20 00:06
- “试条”虽小 管好不易
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很多人可能会对体外诊断试剂感到陌生，认为在实际生活中不会接触相关的产品。其实体外诊断试剂与人们的生活有着密切的关联，在医院，很多检验项目都要靠体外诊断试剂来完成；在大街小巷的药店，都有家庭用的试纸销售 ...
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分类: 2016-5-20 00:05
- 医疗器械经营开查过票走票，第一枪！
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山东疫苗大案后，CFDA一纸通知，各省（市、自治区）纷纷展开了药品流通领域的大检查，而重点就是行业内普遍存在的挂靠、走票（过票）现象。相比较起来，医疗器械经营领域则要平静的多了，毕竟在各省份的整治挂靠、走 ...
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分类: 2016-5-20 00:04
- CFDA2016年4月批准注册医疗器械产品目录
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2016年4月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品229个。其中，境内第三类医疗器械产品123个，进口第三类医疗器械产品69个，进口第二类医疗器械产品37个。（具体产品见附件）。
特此公告。
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分类: 2016-5-20 00:01
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