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- Sci Trans Med：胰腺癌血液检测初见成效
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科学家们最近发现了一类新的鉴定胰腺癌的血液检测技术，这一技术能够帮助早期诊断的进一步提前。胰腺癌是一类致命的肿瘤类型，而究其原因，是由于检测与治疗往往不够及时。这项仍在试验阶段的技术是通过对胰腺肿瘤分 ...
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分类: 2017-6-1 23:16
- 2017年中国体外诊断行业分析：免疫诊断取代临床生化成为市场老大
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1、体外诊断的定义体外诊断，即IVD，是指在人体之外，通过对人体血液、体液、组织等样本进行检测而获得临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务，体外诊断产品由相应的仪器与试剂组成完整的系统，包括诊断 ...
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分类: 2017-6-1 23:12
- CFDA公布2017年医械抽检名单！71个医械品种被点名
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总局办公厅关于印发2017年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知食药监办械监〔2017〕67号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：根据《食品药品监管总局办公厅关于开展2017年国家医疗器械抽检工作的通知》（食药监 ...
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分类: 2017-6-1 00:00
- 分子诊断——体外诊断技术发展的飞跃
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自公元前300年，希波克拉底提倡尿液检查诊断疾病以来，距今已有2300余年的历史，但真正在临床上能够发挥重要作用的实验室检查不过数百年时间，主要原因是受限于体外诊断技术的发展与应用。没有相应的科技进步和发展 ...
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分类: 2017-5-31 23:53
- 估值153亿 华大基因苦“熬”18年终于上市
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自证监会2017年5月24日发布深圳华大基因股份有限公司IPO获通过以来，基因概念被资本热炒，精准医学也成为投资界的时髦词汇。被冠以国内“基因测序第一股”的华大基因无论是技术含量，还是概念，都吸引了大量投资机构 ...
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分类: 2017-5-31 23:40
- 仅需10分钟60美元丨“癌中之王”可早期诊断了！
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近日，一篇刊登在最新Science Translational Medicine杂志的文章报道了一种全新的胰腺癌血液检测技术，这项技术有望进一步实现对胰腺癌的早期诊断。因为通常只有发展至晚期才能得到确切的诊断，胰腺癌的致死率远远高 ...
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分类: 2017-5-31 00:00
- 新活检技术避免乳腺癌“过度诊断”
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无创分子诊断技术不仅是帮助临床医生改善疾病预后的顶尖技术，而且也是精准医疗发展与实现的基本要素。最近，由Provista Diagnostics科学家领导的一组调查人员发布了一项最新的研究报告，证明了乳腺癌血液分子诊断可 ...
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分类: 2017-5-31 00:00
- 检验医师梦：检验人心中永远的痛？
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一、检验医师的由来顾名思义，检验医师应该是具有扎实的检验理论基础、丰富的临床诊疗经验，并掌握、熟悉、了解检验设备及检测技术且取得了执业医师资格的一个特殊群体。检验医师在我国还属于新生事物，也很具有中国 ...
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分类: 2017-5-30 00:00
- 关于《全自动血型分析仪注册技术审查指导原则》（征求意见稿）公开征求意见的通知
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各有关单位：
根据“2015～2017年指导原则制定计划”的任务安排，我中心组织起草了《全自动血型分析仪注册技术审查指导原则》。结合我中心前期资料收集、召开相关专家咨询会等形成的综合意见，现已形成征求意见 ...
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分类: 2017-5-29 23:16
- 关于《抗人球蛋白检测试剂技术审查指导原则》（征求意见稿）公开征求意见的通知
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各有关单位：
根据“2015～2017年指导原则制定计划”的任务安排，我中心组织起草了《抗人球蛋白检测试剂技术审查指导原则》。结合我中心前期资料收集、召开相关专家咨询会等形成的综合意见，现已形成征求意见稿 ...
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分类: 2017-5-29 23:16
- 关于《ABO、RhD血型抗原检测卡（柱凝集法）注册技术审查指导原则》（征求意见稿）...
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各有关单位：
根据“2015～2017年指导原则制定计划”的任务安排，我中心组织起草了《ABO、RhD血型抗原检测卡（柱凝集法）注册技术审查指导原则》。结合我中心前期资料收集、召开相关专家咨询会等形成的综合意见 ...
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分类: 2017-5-29 23:16
- 创新医疗器械特别审批申请审查结果公示（2017年第5号）
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依据国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（食药监械管〔2014〕13号）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审批申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别审批程 ...
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分类: 2017-5-29 23:16
- 日本推出能检测上千遗传病的夫妇孕前基因检测
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日本的Genesis Health care公司和美国的基因检测公司GenePeeks合作，于上个月向日本市场推出了针对非患病人群的夫妇基因检测。这是日本首次推出能检测1050种遗传病患的、多项目夫妇基因筛查。公司方面从4月18日就能 ...
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分类: 2017-5-29 16:27
- 陈润生院士：精准医学本质是组学大数据与医学的结合
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在第二届大数据科学与工程国际会议（2017）上，中国科学院陈润生院士发表了“大数据与精准医学”的主题演讲，不仅分享了个人对精准医学五个方面的理解，还包括精准医学在哪些方面导至产业变革以及实现精准医学要建立 ...
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分类: 2017-5-29 02:53
- 610个进口药品的国内总代被公示（附名单）
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日前，安徽省食药监局发布《境外药品国内总代理（全国仅限1家国内总代理）企业公示（第001号）》。91个药商，掌控610个进口药品，视为“第一票”。安徽食药监局表示，根据国家版“两票制”规定，境外药品国内总代理 ...
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分类: 2017-5-29 02:51
- GPS、强生、美敦力...医械外企中国区总裁名单出炉啦！
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端午节到了，假期也到了，可是作为一家公司的领导者，从来没有放假这个说法，千万不要以为领导者是好当的，可能你在忙于工作的时候，他比你更忙；你在担心业绩不高工资不高的时候，他担心的却是公司还能否运作下去以 ...
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分类: 2017-5-29 02:32
- 国产IVD对决，谁是标准答案？
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最近关注到了一场即将发生的产品对决，事件的本末缘由，请见下文，首先让我们一起了解对决产品信息和相关企业背景：1. 南京诺尔曼生物是一家IVD行业的老玩家，在本届2017年上海CMEF推出了一款新品：“NRM411-S7”（ ...
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分类: 2017-5-29 02:21
- 2017中国肿瘤登记年报出炉
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2017中国肿瘤登记年报出炉国家癌症中心发布了中国最新癌症数据，汇总了全国347家癌症登记点的数据。全国每天约1万人确诊癌症；每分钟约7人确诊患癌到85岁，一个人患癌风险36%；肺癌为发病率、死亡率双率第一；甲状腺 ...
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分类: 2017-5-28 00:50
- 润达医疗收购POCT行业龙头，背后赢家居然是他
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近年来，医疗行业中的细分领域“体外检测”（IVD）、“即时诊断”（POCT）发展十分迅速。即时诊断即在采样现场即刻进行分析的快速诊断方式，省去了标本在实验室检验时的复杂处理程序，是快速得到检验结果的一类新方 ...
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分类: 2017-5-28 00:09
- 基蛋生物IPO，拟募资6.7亿
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5月15日，基蛋生物科技股份有限公司(简称“基蛋生物”)在证监会网站披露招股书，公司拟在上交所公开发行不超过3300万股，募集资金6.69亿元，其中3.14亿元用于主营业务POCT体外诊断试剂及临床检验分析仪器生产项目、 ...
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分类: 2017-5-28 00:06
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