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盘点:FDA批准的28款伴随诊断(CDx)产品
盘点:FDA批准的28款伴随诊断(CDx)产品
伴随诊断之路及必要性 伴随诊断(Companion Diagnostics,简称CDx)之路始于1998年FDA批准的抗癌药物赫赛汀。以罗氏的Zelboraf为例,黑色素瘤患者每月的药物治疗费用约为9400美元(112,000美元/年),而进行一次BRA ...
分类:    2016-5-24 23:47
循环DNA的分子大小也能作为诊断依据
循环DNA的分子大小也能作为诊断依据
在癌症病人的血浆中发现游离DNA,在孕妇的血浆中发现胎儿DNA,分别在分子诊断中带来了令人兴奋的机会。对于循环游离DNA(cfDNA)生物学特性的理解对于人们在不同的临床环境最佳使用这种分子是必不可少的。在Trendsin G ...
分类:    2016-5-24 00:13
Theranos宣布过去两年检测报告作废
Theranos宣布过去两年检测报告作废
如果让Theranos选一个它们心中最忌惮的媒体,其创始人Elizabeth Holmes的OS大概是——《华尔街日报》,姑娘跟你什么仇什么怨。 5月18日,华尔街日报“根据内幕人士消息”曝出,由于Theranos公司的验血仪器“爱 ...
分类:    2016-5-24 00:12
PNAS:NLRC5或是下一个肿瘤免疫药物靶点
PNAS:NLRC5或是下一个肿瘤免疫药物靶点
Koichi Kobayashi教授 近期,来自于德州农工大学健康科学中心的研究者们发现,一种名为NLRC5的蛋白在癌细胞中受到抑制,从而导至了MHC I及其信号通路出现异常,使得癌细胞得以逃避免疫监视,并继续增殖。这说明,N ...
分类:    2016-5-24 00:10
75%女性可能感染HPV 早诊提高宫颈癌前病变治愈率
75%女性可能感染HPV 早诊提高宫颈癌前病变治愈率
北京大学第三医院妇科主任郭红燕19日在北京指出,全球99%以上的宫颈癌病例都是由人乳头状瘤病毒(HPV)引起的,HPV感染相当常见,高达75%的女性在其一生中可能感染HPV,早诊早治是抵御宫颈癌最为有效的方法,通过临床 ...
分类:    2016-5-24 00:10
新一代测序在癌症中的临床应用
新一代测序在癌症中的临床应用
一提起癌症,人们往往谈虎色变。的确,癌症是全球发病和死亡的主要原因。据WHO统计,2012年有820万例癌症相关的死亡。所幸,DNA测序技术的快速发展正在改变我们对癌症的认识,也在转变癌症的筛查、诊断和治疗。 如 ...
分类:    2016-5-24 00:09
可以快速诊断癌症的生物传感器
可以快速诊断癌症的生物传感器
巴西国家纳米技术实验室(LNNano)的研究人员研发出了一款生物传感器,可以检测到与神经退行性疾病和某些类型癌症相关的分子。 这个传感器实际就是一个铺在载玻片上的单层的有机纳米晶体管,含有谷胱甘肽的还原型( ...
分类:    2016-5-24 00:08
赛默飞中国区总裁江志成: “精准医疗”未臻“完美”!
赛默飞中国区总裁江志成: “精准医疗”未臻“完美”!
如今,“精准医疗”已经成为覆盖全球的热门话题,并引得医药健康产业市场风起云涌,但同时也出现一些质疑的声音,对此,赛默飞中国区总裁江志成先生谈了谈他的观点。本文为译文。 最近,我有幸前往广州中山大学附 ...
分类:    2016-5-24 00:07
IVD实在太火了,公立医院检验科主任密集落马
IVD实在太火了,公立医院检验科主任密集落马
IVD实在太火了,不管是业外资本,还是医疗器械行业的大佬们纷纷去跑马圈地。但是,与IVD直接相关的医院检验科亦已成反腐重点对象。在江苏省,这两年各大公立医院中落马最多的就是检验科主任了。 从今年1月到现在, ...
分类:    2016-5-23 23:48
过敏原检测公司6SensorLabs获920万美元融资
过敏原检测公司6SensorLabs获920万美元融资
近日,过敏原检测公司6SensorLabs获得920万美元投资。据mobihealth报道,本轮融资由Foundry Group 领投,Upfront Ventures、SoftTech VC、SK Ventures、Lemnos Labs、Matt Rogers跟投。这使得该公司的总融资额达到了 ...
分类:    2016-5-23 23:48
医疗器械行业:临床试验核查风暴到来
医疗器械行业:临床试验核查风暴到来
5月18日,CFDA发布《关于再次征求医疗器械临床试验现场检查要点等意见的通知》,《通知》中提到总局将对在审医疗器械注册申请中2016年6月1日前开展的临床试验实施监督抽查,并对前次征求意见后修改的《2016年医疗器 ...
分类:    2016-5-23 00:00
细胞治疗怎么走?政策法规全解析
细胞治疗怎么走?政策法规全解析
细胞治疗技术已经成为近年来最引人注目的领域之一,虽然国内细胞治疗研究不断取得重要成果,但仍存在一些会对细胞治疗技术的临床转化产生负面影响的不规范现象,为此,生物谷特别推出了《【干货】细胞治疗怎么走?政 ...
分类:    2016-5-22 15:37
非小细胞肺癌化疗方案一览
非小细胞肺癌化疗方案一览
作者:宋芳华 来源:医学界肿瘤频道 非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗包括手术、放疗、化疗及分子靶向治疗等。目前,对于可切除的肺癌,手术仍是最重要的治疗手段,放化疗是辅助治疗手段。而对于晚期肺癌,分子靶向治 ...
分类:    2016-5-22 15:36
盘点:31项与免疫学有关的分子生物学实验技术
盘点:31项与免疫学有关的分子生物学实验技术
现代分子生物学和免疫学的进展加深了我们对许多疾病的了解,并且导至了免疫新策略的产生,免疫学检测方法可分为体液免疫和细胞免疫测定。本文盘点了与免疫学有关的分子生物学实验技术汇总。 一、GST pull-down实验 ...
分类:    2016-5-22 15:33
于金明院士:精准医学方向是个体精准全程整合
于金明院士:精准医学方向是个体精准全程整合
  由中华医学会杂志社、中华肿瘤杂志、中华肿瘤防治杂志、慢性疾病与转化医学(英文)共同主办,山东省抗癌协会协办的2016中国肿瘤学焦点论坛日前在山东省济南市召开。   “2016年的三大关键词是免疫治疗、精准 ...
分类:    2016-5-22 15:30
金域检验宫颈癌筛查,1611万大数据发布
金域检验宫颈癌筛查,1611万大数据发布
金域首份宫筛大数据已新鲜出炉~那么对于宫颈癌筛查来说大数据背后又蕴含了哪些黄金信息呢?让我们用数据说话吧~ 十余年来,金域宫颈病变检测中心接收来自全国各地的标本,检测服务同时覆盖医院临床病人和大众体检人 ...
分类:    2016-5-22 15:28
华山医院外科主任钦伦秀教授:液体活检是很大的“金矿”
华山医院外科主任钦伦秀教授:液体活检是很大的“金矿”
火石提供的这个机会促进了不同领域的沟通,有利于现在热点领域的向前推进,也有利于为各位提供好的投资方向,也可能有利于我们技术研发平台的一些专家们。我将从临床医生的角度去看待液态活检和肿瘤诊断,分享我的一 ...
分类:    2016-5-22 15:27
贝达药业抗癌新药凯美纳通过国家医保价格谈判,唯一国产药入围
贝达药业抗癌新药凯美纳通过国家医保价格谈判,唯一国产药入围
昨日,贝达药业正式宣布,根据国家药品价格谈判部际联席会议审议通过的关于“国家药价谈判试点”的结果,治疗非小细胞肺癌的靶向药物凯美纳(通用名:盐酸埃克替尼)成为唯一通过此次国家医保价格谈判的国产创新药, ...
分类:    2016-5-22 00:00
GEN:分子诊断的下一个扩张市场,微流控芯片
GEN:分子诊断的下一个扩张市场,微流控芯片
即时诊断领域的关键驱动:微流控芯片微流控芯片技术(Microfluidics)是把生物、化学、医学分析过程的样品制备、反应、分离、检测等基本操作单元集成到一块微米尺度的芯片上, 自动完成分析全过程。由于它在生物、化学 ...
分类:    2016-5-22 00:00
关于公开征求《医疗器械技术审评咨询管理规范》意见的通知
关于公开征求《医疗器械技术审评咨询管理规范》意见的通知
关于公开征求《医疗器械技术审评咨询管理规范》意见的通知各有关单位:为提高医疗器械注册技术审评咨询工作的质量和效率,规范技术审评咨询工作,结合工作实际情况,我中心组织起草了《医疗器械技术审评咨询管理规范 ...
分类:    2016-5-22 00:00
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