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- 染色体检验——洞穿染色体疾病
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知识背景
染色体数目和结构的异常，引起不孕不育、自然流产、出生缺陷等临床表现，称为染色体疾病。染色体疾病的发生率：流产胚胎 50%、死胎 8‰、新生儿死亡者 6‰、新生活婴 5-10‰、一般人群 5‰。21-三体综合征 ...
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分类: 2017-9-15 01:23
- 国际伴随诊断是市场：群贤毕至各领风骚
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联合市场调研(Allied Market Research,AMR)指出，2013年全球伴随诊断（CD）市场价值11亿美元，7年内，该市场将以20%的年度复合增长率（CAGR）增长，并在2020年达到35亿美元。文|苗先锋自1998年，全球首个乳腺癌靶向 ...
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分类: 2017-9-15 01:08
- 三代测序数据漫谈
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三代明星：PacBio及其序列数据再来看看江湖呼声渐涨的三代测序技术。目前三代测序市场上，表现最为抢眼的莫过于以PacBio公司的SMRT和Oxford Nanopore Technologies为代表的纳米孔单分子测序技术。与前两代相比，三代 ...
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分类: 2017-9-15 01:05
- 推动HbA1c检测标准化 提升糖尿病诊疗水平
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糖尿病目前已成为继肿瘤、心脑血管疾病之后第三大严重威胁人类健康的慢性疾病。据统计，2013年糖尿病发病率为11.6%，对比过往20年统计数据，发展趋势迅猛。准确监测血糖水平，早期干预并将其控制在理想范围内对延缓 ...
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分类: 2017-9-15 00:54
- 收藏：医疗器械厂商必须了解的3个流程图
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医疗器械生产、经营、使用活动监督检查工作流程图发布时间：2017-9-7监督医疗器械问题产品召回工作流程图发布时间：2017-9-7责令暂停生产、销售、进口和使用医疗器械工作流程图发布时间：2017-9-7
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分类: 2017-9-15 00:51
- 科华、安图、迈克、美康、万孚2017上半年业绩大比拼（附数据）
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核心提示：近期，器械三角君发布的企业财报比拼系列文章获得业内广泛关注，众多读者后台留言大呼过瘾，并希望能有更多比拼系列。三角君此次推出国内免疫诊断的几大公司科华、安图、迈克、美康、万孚的业绩比拼文章， ...
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分类: 2017-9-15 00:45
- 精准医疗急等人工智能救场
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精准医疗，就是要克服千人一方、万人一药的瓶颈问题，根据患者个体的遗传基因特征，量体裁衣式地制定具有个性化的治疗方案。然而，随着生物数据的爆炸式增长，更多的挑战出现在了计算技术领域。“我们已经进入了一个 ...
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分类: 2017-9-15 00:05
- 928亿独立医学检验市场 如何分一杯羹？
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编者按：日前，国家卫计委宣布在已批准的5类独立设置医疗机构类别基础上，新增5类独立设置医疗机构类别。至此，共计10类独立设置医疗机构被纳入社会投资领域。以产业视角，健康界特推出“独立医疗机构之春秋践梦”专 ...
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分类: 2017-9-15 00:00
- 市场价值攀升 10类第三方独立医疗机构会是谁的最爱？
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编者按：日前，国家卫计委宣布在已批准的5类独立设置医疗机构类别基础上，新增5类独立设置医疗机构类别。至此，共计10类独立设置医疗机构被纳入社会投资领域。以产业视角，健康界特推出“独立医疗机构之春秋践梦”专 ...
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分类: 2017-9-15 00:00
- 上海：将率先试点医疗器械注册人制度
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13日举行的上海市食品药品监督管理局与浦东新区政府战略合作签约仪式传出消息：上海将在深化药品上市许可持有人制度（MAH）改革的基础上，率先试点医疗器械注册人制度，加快创新产品的上市步伐，强化食品药品安全保 ...
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分类: 2017-9-14 23:34
- POCT时代来了，这些技术你需要了解
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POCT（即时检验）近年来发展迅速快，主要得益于一些新技术的应用。 POCT产品的发展经历了第一代定性检测（试条试纸）；第二代半定量（色板卡比色或半定量仪器阅读）；第三代全定量系统（手工操作）；第四代技术平台 ...
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分类: 2017-9-14 00:56
- NGS凭什么是应用最广的测序技术？
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“基因测序技术”作为生物科学的重要技术一直都带着一层神秘的面纱。从1984年开始，来自六个国家的数千名科学家共同开启了人类基因组计划，目标是完成一个人类基因组30亿字节的测序。该计划用第一代DNA测序技术，耗 ...
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分类: 2017-9-14 00:49
- 2.5 亿美元大手笔！红杉资本持续布局基因检测折射出怎样的商业逻辑？
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2017 是属于基因检测的一年！今天，生物技术创业中心——美国加利福尼亚州传来了一条重量级的投资新闻。全球领先的遗传检测公司，药明康德集团合作伙伴 23andMe 宣布完成了 2.5 亿美元的巨额融资，领投的是投资圈赫 ...
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分类: 2017-9-14 00:21
- 公立医院盲目扩张，医疗安全堪忧
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近日，微博网友医学博士@翟医师 感慨：“不少大型公立医院一直盲目扩张，现在又借医联体东风，搞了很多院区和分院，有同城的，有异地的。有些只是挂个名，和主院区没有半点关系。有些实打实的是一体，但主院分院加起 ...
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分类: 2017-9-14 00:11
- 胡润研究院首次发布《2017胡润全球大健康行业富豪榜》，37位中国富豪上榜
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昨日（9月12日），胡润研究院发布《2017胡润全球大健康行业富豪榜》（Hurun Pharmaceutical Global Rich List 2017），该富豪榜上榜门槛为十亿美金，上榜富豪主要财富来源于医药领域，财富计算截止日期为2017年1月15 ...
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分类: 2017-9-14 00:10
- 创新医疗器械特别审批申请审查结果公示（2017年第8号）
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依据国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（食药监械管〔2014〕13号）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审批申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别审批程 ...
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分类: 2017-9-14 00:00
- 浅谈诊断设备与治疗产品合作开发的商业模式
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2016年7月，FDA发布了关于《体外伴随诊断设备与治疗产品的共同开发指导原则》的指导草案，这是一份能够帮助药企和诊断公司更好地进行“药物-诊断（Rx-Dx）”合作开发的指南文件。到目前为止，FDA的立场其实已经相对 ...
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分类: 2017-9-14 00:00
- 专访药明康德李革：面对外界的密切关注，他有话要说
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这是药明康德私有化之后，李革首次接受媒体采访。对于公司成立、纽交所上市、海外并购、退市、qixia公司国内分拆上市这些外界观察到的关键发展节点，李革不想多谈，“其实这个是资本市场的事，也不是我们真正的关注 ...
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分类: 2017-9-14 00:00
- IVD知识文库系列--实验室运营法标知识文库（4）实验室质量管理
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小桔灯提供了知识文库的服务，接下来小编就给大家带来精彩的单元式分类精彩内容回顾，今天小编分享的是第四部分，4.实验室质量管理。
那么4.实验室质量管理究竟都有哪些精彩的内容呢？
一．实验室质量管理所涉 ...
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分类: 2017-9-14 00:00
- IVD知识文库系列--实验室运营法标知识文库（5）实验室信息系统
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小桔灯提供了知识文库的服务，接下来小编就给大家带来精彩的单元式分类精彩内容回顾，今天小编分享的是第五部分，5.实验室信息系统。
那么5.实验室信息系统究竟都有哪些精彩的内容呢？
一．实验室信息系统涉及 ...
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分类: 2017-9-14 00:00
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