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- 中华医学会第十三次全国检验医学学术会议专题报道（二）
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小编提到了第十三次全国检验医学学术会议中各具特色的展台，本期小编就为大家分享一下国产企业展台的特点及亮点。
达安基因的展台除了有中规中矩的展台以外，最有特色的当属减负性质的彩页和各区域销售经理信息 ...
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分类: 2017-9-26 10:05
- IVD产品经理系列—寻找特检项目（1）
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小编参加中华医学会第十三次全国检验医学学术会议时遇到了曾经独立实验室的老同事们，跟他们坐下来交流的时候发现，还有一些技术相对成熟但是开发项目却相对稀少、或是在检验圈子并不多见的项目—特检项目，这些项目 ...
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分类: 2017-9-26 00:00
- 中华医学会第十三次全国检验医学学术会议专题报道（一）
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专题报道之大会进行时由中华医学会、中华医学检验医学分会主办的第十三次全国检验医学学术会议于2017年9月20-23日在杭州市举行。，
检验医学，一个运用现代物理化学方法进行医学诊断的学科，在短短二十年的时间内， ...
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分类: 2017-9-25 00:00
- 基金、并购、渠道、获客，美年大健康与平安银行展开100亿合作
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昨日（9月19日），美年大健康产业控股股份有限公司（以下简称“美年健康”）发布公告：公司与平安银行股份有限公司（以下简称“平安银行”）签署了全面战略合作协议。未来5年内，在符合国家法律、法规和政策的前提下 ...
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分类: 2017-9-23 23:36
- 四巨头各有千秋，国内ICL行业逐渐走向成熟
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在整个社会的专业化分工日益明显的大背景之下，医疗检测服务需求的不断上升和检验项目的日益增多，使得医院作为医学检验业务的唯一实现主体已经无法满足检验及诊断业务的发展，从而催生出了具有独立法人资格，进行规 ...
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分类: 2017-9-23 15:25
- 医疗器械GCP对申办者和研究者的职责要求的简要分析
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《医疗器械临床试验质量管理规范》（医疗器械GCP）从2016年开始实施，遵循依法原则、伦理原则和科学原则规范医疗器械临床试验的展开。 CIRS在此对医疗器械GCP进行简要分析，主要概括其对于临床试验开展过中对于申办 ...
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分类: 2017-9-23 15:21
- Nature杂志：CTC上HER2水平的动态变化指导精准治疗
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乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，约占女性肿瘤的四分之一。近年，乳腺癌的发病率和死亡率也都呈明显上升趋势，严重威胁女性健康。大量研究表明雌激素受体 (EstrogenReceptor, ER) 和人类表皮生长因子受体2 (H ...
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分类: 2017-9-23 00:00
- 华大基因会成为中科信息第二吗？
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华大基因还没上市时，就广受投资界追捧，上市后更是走出19连板，开板后又继续上涨。次新股龙头中科信息9月5日再度宣布临停，9月8日午间，华大基因也宣布临停，它会成为中科信息第二吗？愿意听故事还是喜欢实打实的业 ...
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分类: 2017-9-22 01:32
- GMP这次真要取消了？！
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近日，赛柏蓝在第二届中国药品监管科学大会的现场获悉，国家食品药品监督管理总局药化监管司司长丁建华再提“多证合一”，即GMP/GSP证书和生产/经营许可合并，认证将最终取消。其实，在一年之前的首届中国药品监管科 ...
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分类: 2017-9-22 01:28
- 基因检测公司Color完成8000万美元C轮融资
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新锐名称：Color Genomics, Inc.公司坐标：Millbrae，美国加州官方网站：https://www.color.com/融资情况：C轮8000万美元管理团队：公司CEO：Othman Laraki先生; 来自于 Google, Twitter, MIT, UCSF, UC Berkeley, S ...
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分类: 2017-9-22 01:18
- 盘点我国PCR产业优秀企业
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聚合酶链式反应（Polymerase Chain Reaction，PCR）是基因检测的主要技术之一，在医学检验中最有价值的应用领域就是对感染性疾病的诊断、癌基因的表达增加和突变，也可进行肿瘤早期诊断、分型、分期和预后判断。PCR ...
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分类: 2017-9-22 01:16
- 只需25分钟！华人学者带来外泌体提取新突破
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近日，麻省理工学院（MIT）和杜克大学（Duke University）的研究人员在《PNAS》上发表文章，他们开发了一种新型设备，能利用声波技术，快速从血液样品中分离外泌体（exosome）。在精准医疗时代，这项技术可能在未来 ...
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分类: 2017-9-22 01:11
- 飞朔生物宣布完成新一轮近4000万元的融资，致力于为肿瘤精准医学提供产品和服务
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9月20日晚间获悉，飞朔生物宣布完成新一轮近4000万元的融资，本轮融资由景旭创投、景圆蓝海和东方翌睿共同参与。本轮融资资金将用于加快推进团队建设、新产品的研发与认证和营销渠道建设。飞朔生物与景旭创投/景圆蓝 ...
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分类: 2017-9-22 01:09
- 赛默飞中国精准医疗客户体验中心正式揭牌
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2017年9月19日，赛默飞位于中国广州的精准医疗客户体验中心正式揭牌。全新体验中心坐落于广州国际生物岛，占地600平方米，将展示赛默飞精准医疗领域的整体解决方案。体验中心的建立进一步体现了赛默飞着眼于推动中国 ...
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分类: 2017-9-22 00:59
- 假如检验科启动熔断机制？
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中国股市启动熔断机制后，已有检验科员工强烈建议实验室管理程序中增加熔断机制。当检验科采血量或收到的标本数量超过正常5%的时候，暂时熔断暂停采血和接受标本半个小时，大家可以上个厕所 喝杯水，小休息放松一下 ...
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分类: 2017-9-22 00:57
- 中华医学会第十三次全国检验医学学术会议在杭州召开
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检验医学是临床医学、循证医学以及预防医学领域不可或缺的重要支撑学科。随着检验技术自动化和检验方法标准化的不断进步，我国临床检验从最基本的三大常规发展到临床生化学、临床免疫学、临床血液体液学、临床微生物 ...
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分类: 2017-9-22 00:54
- 关于《人表皮生长因子受体（EGFR）突变基因检测试剂技术审查指导原则》（征求意见稿）
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各有关单位：
为进一步规范相关医疗器械产品的注册申报要求，我中心组织起草了《人表皮生长因子受体（EGFR） 突变基因检测试剂技术审查指导原则》（附件1）。结合我中心前期收集资料、召开相关专家咨询会等形成 ...
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分类: 2017-9-22 00:50
- 图解政策：修订举报奖励办法突出六大关注亮点
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分类: 2017-9-22 00:00
- 国家食药总局新任副局长（正部长级）
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今日，人社部发布《国务院任免国家工作人员（2017年9月20日）》。任命秦宜智为国家质量监督检验检疫总局副局长（正部长级）；任命尚勇为国家食品药品监督管理总局副局长（正部长级）；任命余勇为中国气象局副局长； ...
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分类: 2017-9-20 21:34
- 【独家】IVD企业筹建系列之四十一：产品注册之策划
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IVD企业筹建系列之四十一：产品注册之策划 产品注册是每个IVD企业必须面临的问题，对很多新建企业来说由于各种各样的因素使得产品注册犹如一道鸿沟横在企业面前，甚至对企业来说是非常致命的，特别是面对着越来越严 ...
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分类: 2017-9-20 20:07
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