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- 葛均波：中国心血管40年
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作者：葛均波（复旦大学附属中山医院心内科）40年前，中国“文革”刚刚结束不久，如同各行各业一样，我国心血管专科经历了浩劫之后，逐步重建，随着各项心血管学术活动和科研工作逐渐恢复，1978年8月由心血管内科、 ...
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分类: 2017-9-8 00:00
- 风向标丨投资业态生变 VC/PE退出驶入“快车道”
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年初以来，生物医药企业IPO迎来爆发期，平均每十天就有一家生物医药企业成功上市。此外，也有不少企业退而求其次，选择“弯道超车”，借壳上市、并购重组成为重要选项。 VC/PE则是这波上市浪潮最直接的受益人之一 ...
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分类: 2017-9-7 01:46
- 中美医生工作现状对比图
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分类: 2017-9-7 00:31
- 中美独立病理中心PK！为何美国能占医学检验市场超35%，中国却不足5%？
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不久前，国家卫计委批准了5类独立设置医疗机构的消息，包括医学检验实验室、病理诊断中心、医学影像诊断中心、血液透析中心、安宁疗护中心，似乎为中国的病理现状注入了“强心剂”。一直以来，美国把病理学称为病理 ...
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分类: 2017-9-7 00:19
- 我国首个第三代基因测序仪研发成功
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科技部最新消息，在国家重点研发计划“蛋白质机器与生命过程调控”重点专项以及深圳市孔雀团队的支持下，经过南方科技大学教授兼瀚海基因创始人贺建奎及其团队的攻关，成功研发出具有完全自主知识产权的亚洲第一台第 ...
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分类: 2017-9-7 00:18
- 大数据预测21种全新潜在药物靶点
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来自瑞典的科学家在8月的《科学》杂志上发表文章，通过对9,666人的基因测序的研究，分析17种癌症的转录组学、蛋白质组学和临床数据，得到了人类癌症病理学图集。人类癌症病理学图集构建方法总体上来说，如果与细胞生 ...
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分类: 2017-9-7 00:15
- 在家进行尿检的智能尿检仪，HiPee帮助肾病患者做个性化健康管理
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慢病管理一直是互联网+硬件的热门应用领域，比如糖尿病、高血压、肾病等方面的医疗硬件，在远程监控和服务等方面的功效，已经获得了医护人员的认可。HiPee的核心模式就是利用智能尿检仪切入肾病管理。1.2亿慢性肾病 ...
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分类: 2017-9-7 00:10
- CFDA解读《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》
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国家食品药品监督管理总局制定的《医疗器械网络安全注册审查指导原则》将于2018年8月1日起施行。该指导原则系总局积极贯彻《中华人民共和国网络安全法》的有关要求，为进一步提高医疗器械注册申报质量，确保相关医疗 ...
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分类: 2017-9-6 04:31
- 欧洲大国医疗器械市场概览
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德国Germany德国有着生产高质量医疗器械的历史德国位于欧洲中部，北部濒临北海和波罗的海，是欧洲邻国最多的国家，面积为35.7万平方公里，人口约7,980万。在世界上，德国是医疗器械第三大市场，占全世界市场大约6%， ...
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分类: 2017-9-6 04:21
- 中国癌症大数据报告深度分析
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据《2015年中国癌症统计数据》，2015年中国人口预期癌症新发病例总数为429.2万人（比同年贵阳市人口数还多），预期死亡281.4万人（超过同年乌鲁木齐市人口数），与实际每天12000个新发癌症病例和7500个的癌症死亡病 ...
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分类: 2017-9-6 04:04
- iCubate 全自动多重PCR分子鉴别诊断技术平台获得FDA批准！
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经过八年努力，我们的原创分子诊断仪器，iCubate，获得美国FDA批准！跟踪我博客的朋友们时不时地会看到我有关这个平台的博文，这里有归类。这个技术平台和其它市场上现有的技术平台不同，它是为了多重PCR定制的，是 ...
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分类: 2017-9-6 04:03
- 施晨阳：精准医疗应用及投资方向
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2017年9月1日至3日，由苏州生物医药产业园(BioBAY)牵手中国医疗器械行业协会主办的第七届中国医疗器械高峰论坛(DeviceChina 2017)在苏州独墅湖畔拉开帷幕，中国医疗器械高峰论坛作为国内首个聚焦于医疗器械产业的专 ...
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分类: 2017-9-6 03:58
- 医疗器械企业大自查开始，新分类目录也来了
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近日，CFDA发布《关于第一类、第二类医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范有关工作的通知》（以下简称通知），《通知》强调自2018年1月1日起，所有医疗器械生产企业均应当符合《医疗器械生产质量管理规范》 ...
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分类: 2017-9-6 01:22
- 循环肿瘤细胞检测对头颈部肿瘤诊疗的临床意义
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头颈部肿瘤包括颈部肿瘤、耳鼻喉科肿瘤以及口腔颌面部肿瘤三大部分。比较常见的是甲状腺肿瘤，喉癌、副鼻窦癌及各种口腔癌（如舌癌、牙龈癌、颊癌等：见图1）。因此，头颈部肿瘤的原发部位与病理类型居全身肿瘤之首 ...
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分类: 2017-9-6 01:20
- 临床结果解读 | 电化学发光检测菜单介绍
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罗氏独特的电化学发光技术为开发更多的项目奠定了基础。罗氏用了20年的时间，检测项目已拓展到100余项，涵盖十几个疾病领域，其中有一部分为罗氏独家拥有。*红色为罗氏特色项目1. 甲状腺功能检测项目2. 肿瘤标志物检 ...
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分类: 2017-9-6 01:12
- 总局关于3个医疗器械注册申请项目临床试验监督抽查有关情况的公告（2017年第107号）
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按照《关于开展2017年医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》（国家食品药品监督管理总局通告2017年第103号），2017年7月23日—30日，国家食品药品监督管理总局组织开展了第一批医疗器械临床试验监督抽查，检查发现3 ...
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分类: 2017-9-6 01:05
- 17年7月总局批准注册IVD产品目录出炉
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2017年7月，国家食品药品监督管理总局共批准注册IVD产品共72个，包括境内第三类IVD产品46个，进口第三类IVD产品7个，进口第二类IVD产品19个。序号产品名称注册人名称注册证编号境内第三类IVD产品（46个）1EB病毒衣壳 ...
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分类: 2017-9-6 00:00
- 你关心的关于新《医疗器械分类目录》的问题，总局相关负责人这里全都解读了！
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9月4日，国家食品药品监管总局召开新闻发布会，发布新修订的《医疗器械分类目录》（以下简称《分类目录》）。对于医疗器械领域，《分类目录》修订可谓“牵一发而动全身”。科学合理的分类,是医疗器械注册、生产、经 ...
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分类: 2017-9-5 09:01
- 谁会是AI千亿美元市场的顶级玩家？
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医趋势说许多思想领袖相信我们正在经历第四次工业革命，它的特点是一系列新技术，这些新技术正在融合物理、数字和生物世界，影响着所有学科、经济和工业，甚至对人类的意义提出了挑战。人工智能将是变革的主要催化剂 ...
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分类: 2017-9-5 01:15
- 从一位营销人员的角度看国内POCT行业发展
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一、 行业背景分析POCT行业近年来发展迅速，根据上市公司年报及已知主流厂家的销售额预计，2016年中国按厂家出厂份额估算市场容量在100亿左右；其中血糖产品占50%以上，血气/电解质检测占20%左右，心肌标志物占15% ...
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分类: 2017-9-5 01:10
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