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- 四海八荒谁主沉浮？全球医疗人工智能实力大PK，中国将坐头把交椅？
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今年全球大热的词无疑是人工智能。有外媒称，“毫无疑问，我们已进入炒作的高峰时期。”但不论我们态度是清醒、怀疑还是沉迷其中，真实数据显示，全球已迈入人工智能的研究竞争中。2016年，全球企业在人工智能上的投 ...
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分类: 2017-9-28 01:44
- AI医疗来袭，患者、机构、数据科学家分别有哪些新机会？
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贯穿整个人类史，医学一直是门自带艺术气质的学科。相较于建立一套标准的诊断治疗流程，医学的重点一直在每个医生的技巧和经验上。虽然近年来，实证医学（EBM）和精准医学的先驱已经向医疗领域注入数据驱动的严谨实 ...
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分类: 2017-9-28 01:43
- 一个指纹让“瘾君子”分分钟现形, 质谱分析有“大招”
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最近，来自萨里大学的研究人员与荷兰法医研究所、智能指纹研究机构共同合作，开发出一种检测手段，能够快速精准检测出各手指上残留的卡因及代谢物，同时识别出指纹主人的身份。如果这个测试在不久的将来被广泛应用于 ...
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分类: 2017-9-28 01:31
- 总局办公厅关于规范医疗器械产品分类有关工作的通知
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食药监办械管〔2017〕127号
2017年09月26日 发布
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，各有关单位：
为加强医疗器械分类管理，进一步规范医疗器械产品分类有关工作的程序和要求，根据《医疗器械监督管理 ...
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分类: 2017-9-28 01:23
- IVD产品经理系列—POCT在急诊科的应用
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急诊科过度拥挤现象概念在上世纪90年代被提出，通常是指急诊科就诊患者人数明显超过科室的正常处理能力范围不足的医疗资源无法满足患者的需要，从而导至医疗质量下滑和随之产生的一系列严重后果：如诊疗效率下降．急 ...
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分类: 2017-9-28 01:18
- 【独家】从试验员到项目经理：（29）批生产和批间差
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从试验员到项目经理：（29）批生产和批间差
在制造业中按批生产是一个比较常见的生产模式，只不过由于不同类型的产品其分批的方式会存在差异，例如：在药品中就这样定义了批：无菌药品中大、小容量注射剂以同一配 ...
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分类: 2017-9-28 00:54
- 浅析20年来十大IVD巨头在国内的战略布局，国内体外诊断企业还有哪些机会？
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体外诊断，即IVD（In Vitro Diagnosis），是指在人体之外，通过对人体样本（血液、体液、组织等）进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。根据罗氏诊断的数据统计，体外诊断能够影响60%的 ...
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分类: 2017-9-28 00:00
- 中国医生正扎堆杭州开诊所
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放眼全国，目前医改开放尺度最大，对创业医生最具吸引力的城市有哪些？据《看医界》了解，除了医生集团扎堆的深圳，就是“人间天堂”杭州了。杭州凭什么成为创业医生最具吸引力的城市？看看医生们用脚投票的结果就知 ...
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分类: 2017-9-28 00:00
- 免疫治疗投资核心价值是什么？
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近日，FDA正式批准诺华CAR-T疗法 Kymriah（tisagenlecleucel，CTL-019）上市，这是全球首个获批的细胞免疫疗法，也是癌症免疫治疗的里程碑。此外，免疫哨卡抑制剂有望成为今年诺贝尔夺奖大热门，进一步点燃国内外投 ...
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分类: 2017-9-28 00:00
- 多位CFDA官员解读上市许可持有人制度
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今年5月，CFDA公布了《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策》（征求意见稿），规定药品上市许可持有人需对药品临床前研究、临床试验、加工制造、原辅料质量、经销配送、临床指导用药 ...
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分类: 2017-9-28 00:00
- 深圳华迈兴微荣获“深创赛”三等奖，引领POCT行业发展
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近日，深圳华迈兴微医疗科技有限公司（简称“华迈兴微”）携“基于微流控化学发光技术的心脏标志物即时定量检测系统”创新创业项目，一路过关斩将，最终获得第九届中国深圳创新创业大赛（简称“深创赛”） “生物与 ...
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分类: 2017-9-27 11:59
- POCT（即时检测）行业：投汪峰还是投鸡蛋？
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简单综述据统计，全球体外诊断市场（IVD）有望在2018年达到约800亿美元市场规模。美欧日等发达国家是IVD消费的主要市场。近几年，IVD在中国、印度、巴西等新兴国家市场得到了迅速推广，取得了较快市场增速。2009年， ...
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分类: 2017-9-27 05:58
- 三大国产PD-1抗体：抗癌数据大比拼
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据不完全统计，目前至少已经有10个国产的PD-1抑制剂（PD-1抗体、PD-L1抗体）进入临床试验或者即将进入临床试验，其中恒瑞、君实、百济三家的PD-1抗体是目前推进最快，有望在未来一两年内进入市场的“第一梯队”。很 ...
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分类: 2017-9-27 05:51
- 一文了解中国人用疫苗产业图谱
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从首个牛痘疫苗诞生至今，疫苗已有2百多年的历史，成为人类对抗各种疾病尤其是传染性疾病的有力武器。时至今日，全球疫苗市场发展如何，我国疫苗产业又处于何种阶段，中国人用疫苗产业图谱为您揭晓。1、全球疫苗市场 ...
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分类: 2017-9-27 05:50
- IVD产品经理系列—POCT项目
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IVD产品经理系列—POCT项目2014年中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局和中国国家标准化管理委员会共同颁布了《GB/T 29790-2013即时检测质量和能力的要求》这一国标文件，伴随着文件的发布，即时检测（POCT）进入 ...
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分类: 2017-9-27 05:47
- 两票制又有大动作！医改办、国税总局联手了
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两票制又有大动作！两部门正在织下票据核查天网，所有“变通”办法都将现出原形。 票查天网 9月23日，国务院医改办相关负责人在“第九届中国医药企业家科学家投资家大会”上透露，为推进两票制政策的落地执行 ...
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分类: 2017-9-27 00:00
- 润达医疗拟终止收购瑞莱生物100%股权，以现金投资瑞莱生物
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终止收购瑞莱生物100%股权后，润达医疗（603108）拟与公司参与设立的产业投资基金共同以现金方式投资瑞莱生物。9月25日，润达医疗召开关于终止重组的投资者说明会，公司董事长刘辉表示，目前交易最终方案和细节还未 ...
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分类: 2017-9-27 00:00
- 中华医学会第十三次全国检验医学学术会议专题报道（二）
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小编提到了第十三次全国检验医学学术会议中各具特色的展台，本期小编就为大家分享一下国产企业展台的特点及亮点。
达安基因的展台除了有中规中矩的展台以外，最有特色的当属减负性质的彩页和各区域销售经理信息 ...
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分类: 2017-9-26 10:05
- IVD产品经理系列—寻找特检项目（1）
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小编参加中华医学会第十三次全国检验医学学术会议时遇到了曾经独立实验室的老同事们，跟他们坐下来交流的时候发现，还有一些技术相对成熟但是开发项目却相对稀少、或是在检验圈子并不多见的项目—特检项目，这些项目 ...
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分类: 2017-9-26 00:00
- 中华医学会第十三次全国检验医学学术会议专题报道（一）
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专题报道之大会进行时由中华医学会、中华医学检验医学分会主办的第十三次全国检验医学学术会议于2017年9月20-23日在杭州市举行。，
检验医学，一个运用现代物理化学方法进行医学诊断的学科，在短短二十年的时间内， ...
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分类: 2017-9-25 00:00
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