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- 刘冰：器械GSP与两票制下渠道变革与趋势
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随着“两票制”的推行，医疗器械生产商们正面临怎样的挑战，又需要如何转变自身？9月3日上午，国科恒泰（北京）医疗股份有限公司董事、总经理刘冰先生就这一话题同大家分享了他的观点。以下为主题演讲概要：刘冰：国 ...
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分类: 2017-9-12 00:04
- 李新天：解读2017年医疗器械法规新政及其影响
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9月3日上午，DC2017“饕餮盛宴”继续，江苏省食品药品监督管理局医疗器械处副处长李新天就2017年医疗器械法规新政及其影响进行了分析与梳理。李新天：2017年的法规有没有值得分享的？我梳理了一下，发现今年颁布的一 ...
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分类: 2017-9-12 00:00
- 作为精准用药的利器，伴随诊断发展现状如何？产业图谱为您揭秘
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《世界癌症报告2014》的数据显示，到2025年，每年全球癌症新增病例将从2014年的1400人上升到1900万人，而中国的癌症人数已经占到了全球的五分之一。与癌症的高发病率和高死亡率相对的，却是非常低的用药有效率，传统 ...
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分类: 2017-9-12 00:00
- 精准医疗如何对抗癌症？
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本期为大家带来的是精准医疗在癌症的治疗与诊断方面的最新研究进展，希望读者朋友们能够喜欢。1. Ultrasound Med Biol：杀伤癌细胞的"精准"化疗策略癌症的治疗，包括化疗在内，能够帮助很多患者延长寿命以及提高 ...
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分类: 2017-9-12 00:00
- 探讨定量检测体外诊断试剂盒临床试验统计分析方法
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体外诊断试剂的临床试验（包括与已上市产品进行的比较研究试验）是指在相应的临床环境中，对体外诊断试剂的临床性能进行的系统性研究。开展体外诊断试剂临床试验，申请人应当按照试验用体外诊断试剂的类别、风险、预 ...
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分类: 2017-9-11 01:36
- 医械人，听说你有好几家公司？
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但凡爱折腾点的医疗器械人，手里都有好几家公司。那些在资本市场上呼风唤雨的就不用说了，就算是一个区域的代理商、经销商，手里掌握着几家公司也是挺正常的现象。这样做，有什么好处？一是为了财税需要。很多中小械 ...
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分类: 2017-9-11 01:17
- LGBT Health：如何提高变性人群宫颈癌筛查的准确率？
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最近一项研究指出，用于子宫颈癌筛查的可选方案，包括HPV（human papilloma virus，人乳头瘤病毒，能引起人类皮肤和黏膜的多种良性乳头状瘤，是导至女性宫颈病变的主要原因之一）筛查等，能够提高变性男性子宫癌筛查 ...
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分类: 2017-9-11 01:09
- 临床研究之路：NGS上下求索，Biomarker潮流所向
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“虽然这方面的临床研究一直很少被关注”但哈佛大学医学院医学助理教授Eli Van Allen在今年美国芝加哥召开的美国临床肿瘤学年会（ASCO）上告诉听众说：“让测序的结果成为临床决策的依据现在已经部分实现。”事实上 ...
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分类: 2017-9-11 01:07
- CFDA正式发布新版《医疗器械分类目录》
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9月4日，国家食药监总局举行新闻发布会，正式发布新修订的《医疗器械分类目录》（以下简称新《分类目录》）。按照要求，新《分类目录》自2018年8月1日起正式实施。这意味着将有近一年的过渡期。新《分类目录》的总体 ...
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分类: 2017-9-11 01:03
- IVD知识文库系列--实验室运营法标知识文库（3）实验室检验方法
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小桔灯网提供了相关项目的知识文库的服务，接下来小编就给大家带来精彩的单元式分类精彩内容整理，今天小编分享的是围绕实验室运营为例的法标知识文库第三部分，《实验室检验方法》。
那么实验室检验方法究竟都 ...
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分类: 2017-9-11 00:00
- 除了打压，检验科对待POCT应有更好选择
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导语：笔者认为POCT可以帮助检验科走出检验科的大门，分级诊疗和生化，免疫，分子诊断的POCT化都在打破传统管理经验，不应墨守成规，检验科的管理也应该勇于创新。近年来检验科从成本定位，逐渐演变成有着较高利润的 ...
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分类: 2017-9-10 00:55
- 《国家临床医学研究中心五年（2017-2021年）发展规划》发布，目标是建成100家左右中心
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图片来源：科技部官网9月7日，科技部、国家卫生计生委、军委后勤保障部、食品药品监管总局联合印发了《国家临床医学研究中心五年（2017-2021年）发展规划》（以下简称“文件一”）、《国家临床医学研究中心管理办法 ...
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分类: 2017-9-10 00:40
- 第三方独立医疗机构投资潮来临 后来者机会几何
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目前共计10类第三方独立医疗机构被纳入鼓励社会投资范畴，第三方独立医疗机构正成为下一波投资浪潮中的“宠儿”。健康界为您详解其中投资机会。第三方独立医疗机构正成为下一波投资浪潮中的“宠儿”。据健康界不完全 ...
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分类: 2017-9-9 02:02
- 科学家提出莱姆病快速诊断法
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一项新测试可区分莱姆病和另一种有着几乎相同症状的蜱媒传染病。这会使医生更加快速地治疗这种疾病，从而防止其令人不断衰弱的症状发作。相关成果日前发表于《科学—转化医学》杂志。莱姆病由伯氏疏螺旋体细菌引起。 ...
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分类: 2017-9-9 01:45
- Karius完成5000万A轮融资，致力于感染病诊断
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近日，致力于变革感染病诊断的Karius公司宣布，已获得A轮5000万美元投资。本轮投资方由现有投资者Data Collective （DCVC）、Lightspeed Venture Partners 联合领投，新投资者腾讯公司和Khosla Ventures，以及现有投 ...
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分类: 2017-9-9 01:39
- 华大基因、迪安诊断、达安基因2017上半年业绩大比拼（附数据）
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核心提示：随着华大基因的成功上市，国内分子诊断领域再添巨头。凭借全面的业务布局和较好的业绩表现，华大基因备受资本青睐，如今市值已高达578亿，远超老牌龙头迪安诊断和达安基因。最近三家公司2017年半年报告出 ...
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分类: 2017-9-9 00:00
- 今日，国内最大第三方医学检测机构金域医学正式挂牌上市
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自迪安诊断（300244）、达安基因（002030）后，又有一家从事第三方医学检测的公司登陆资本市场。今日（9月8日），广州金域医学检验集团股份有限公司（股票代码603882，以下简称金域医学）正式在上海证券交易所正式挂 ...
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分类: 2017-9-9 00:00
- IVD知识文库系列--实验室运营の熟知法规及方法学
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很多产品经理在行业中总会遇到一些苦恼，很多时候隔行如隔山的感觉非常的深刻，很多知识想要了解可总是因为支离破碎而不知从何开始，也不知道如何系统的去查找这类知识，现在小桔灯创建基础知识库系列，为各位解决烦 ...
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分类: 2017-9-9 00:00
- IVD知识文库系列--实验室运营法标知识文库（1）实验室法规标准
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小桔灯网提供了知识文库的服务，接下来小编就给大家带来精彩的单元式分类精彩内容回顾，今天小编分享的是第一部分，实验室法规标准。根据丛玉隆教授编写的《实用检验医学》一书对于检验医学的分类，小编做了同步配套 ...
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分类: 2017-9-9 00:00
- IVD知识文库系列--实验室运营法标知识文库（2）计量学溯源性
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小桔灯网提供了知识文库的服务，接下来小编就给大家带来精彩的单元式分类精彩内容整理，今天小编分享的是《计量学溯源性》。
那么 计量学溯源性究竟都有哪些精彩的内容呢？
一．实验室搭建所涉及到的计量学概 ...
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分类: 2017-9-9 00:00
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