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- 新加坡公司推出全球首个测定HIV药物耐受性突变的新一代测序技术
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该技术在帮助临床医生优化HIV治疗体系上扮演着重要的作用，同时其还可以帮助科学家们主动出击，最大化地减少全球抗逆转录病毒药物耐受性流行的发展。治疗HIV感染的抗逆转录病毒疗法的使用在过去十年里急剧增长，而且 ...
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分类: 2016-8-8 01:09
- FDA发布2017医疗器械收费标准
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7月28日，FDA发布2017财政年度医疗器械收费标准。美国于2002年开始推出了与注册收费相关的MDUFMA行动，该行动旨在为了加快审核速度，增加更有能力更专业的审核员，增加注册申请进度的透明度。美国FDA自2002年开始出 ...
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分类: 2016-8-8 00:00
- 新三板体外诊断概念股盘点
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分类: 2016-8-7 00:02
- 体外诊断领域中的新三板专题-企业篇
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目前，涉足体外诊断领域的新三板挂牌企业超50家。体外诊断行业属于技术密集型行业，尤其是在国内处于高增长阶段的CLIA、基因芯片、高通量测序等细分领域，核心技术由外企掌握，先行布局并能实现进口替代的国内企业有 ...
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分类: 2016-8-7 00:00
- 体外诊断领域新三板专题-行业篇
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前 言体外诊断(IVD)提供了80%的临床诊断信息，是人类医疗的重要组成部分，主要包括生化诊断、免疫诊断和分子诊断等领域。IVD具有技术驱动的特点，高新技术如化学发光免疫分析（CLIA）、基因芯片及最前沿的基因测序（ ...
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分类: 2016-8-7 00:00
- 液体活检为何这么火？临床、技术及企业最新动向
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从半年前，基因君接触液体活检这个概念，就认为液体活检绝对是基因检测临床应用的又一个巨大市场，基因检测这一块的发展现状，就是通过不断出现的技术应用于临床，在应用过程中，这些技术又不断完善。
液体活检最近 ...
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分类: 2016-8-7 00:00
- 鱼跃、乐普、理邦、尚荣、迪安……械企2016半年报
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半年报披露季已至，国内各大上市医疗器械企业表现如何？
半年报是上市公司按每一个会计年度的上半年财务报表，具体包括描述公司经营状况，以及资产负债表、现金流量表、损益表等的会计报表。
近期，部分医疗器械上 ...
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分类: 2016-8-6 23:53
- 循环肿瘤DNA片段长度
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背景循环肿瘤DNA能够用于非侵入性诊断，监控肿瘤复发，评价治疗效果。健康细胞释放的cfDNA影响对于ctDNA的检测。本研究旨在比较ctDNA和cfDNA片段长度的不同。
方法首先将人类多形性胶质母细胞瘤种植到裸鼠大脑中， ...
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分类: 2016-8-6 23:27
- 迈基诺基因董事长：“小而精“的基因捕获技术将成为热点
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基因捕获技术处于高通量测序的样本处理环节，是检测服务的上游。针对不同系统的疾病，可以设计不同的探针。其优势明确，既满足了研究需求，又降低了成本，非常适合精准医疗的发展。
基因捕获技术的发展历史
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分类: 2016-8-6 00:00
- 外泌体领域市场发展总结
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Select Biosciences公司近年来一直对外泌体领域的发展保持关注，在GEN Report的这期新闻里，我们从Select Biosciences公司最近的市场报告里摘录外泌体市场前景的摘要。在这篇文章中，我们将过去几年的外泌体市场的变 ...
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分类: 2016-8-6 00:00
- 总局办公厅关于体外诊断试剂说明书文字性变更有关问题的通知 食药监办械管〔2016...
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：
为进一步落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）要求，做好体外诊断试剂注册管理工作，现对部分体外诊断试剂说明书文字性变更 ...
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分类: 2016-8-5 23:46
- 无创肝纤维化检测设备公司海斯凯尔获亿元B轮融资，君联资本领投
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8月4日，无创肝纤维化检测设备公司“海斯凯尔”在北京清华科技园召开新闻发布会，宣布获得B轮融资，本轮融资由君联资本领投，本草资本与长安私人资本共同跟投。海斯凯尔全称为无锡海斯凯尔医学技术有限公司，该公司 ...
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分类: 2016-8-5 23:43
- 肺癌精准医学液态活检检测中心在沪成立
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今天（8月3日）下午，“肺癌精准医学液态活检检测中心”揭牌仪式在上海国际医学中心（以下简称SIMC）举行。上海国际医学中心黄翼然院长表示，将持续聚焦肺癌精准医学，以不断提高分子诊断水平、完善肿瘤诊疗体系为己 ...
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分类: 2016-8-5 11:24
- 国外癌症基因液体检测技术进展
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通过技术手段从病人体液中检测出相关的癌症信号，让病人提前获知癌症信号、及时治疗；Freenome公司获得555万美元种子轮投资。前不久，美国Freenome公司获得种子轮融资555万美元。本轮融资由Andreessen Horowitz领投 ...
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分类: 2016-8-5 11:22
- “两票制”真的来了，将如何影响行业饭碗？
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“两票制”真的来了。7月19日，国家卫计委等9部委联合印发《2016年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作要点》，明确提出，要在综合医改试点省和城市公立医院综合改革试点地区的药品、耗材采购中实行“两票 ...
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分类: 2016-8-5 00:00
- 各省医疗器械市场迎来的种种利好
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国产医械市场现状
据统计，截至2015年11月底，中国医疗器械企业共有14151家，仍存在小而散的特点。目前真正上规模、产值达到2000万元以上的医疗器械企业占比不到20%。医疗器械细分为43个门类、上万个品种 ...
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分类: 2016-8-4 23:46
- 之江生物：精准“诊断”体外诊断市场
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历经十年发展，之江生物已跻身国内体外诊断（IVD）市场第一梯队，与国际巨头罗氏及A股上市公司达安基因(002030,股吧)等行业龙头在精准诊断领域同台竞技。在技术路径决定生死、市场竞争压力巨大的体外诊断领域，之江 ...
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分类: 2016-8-4 23:46
- 788种! 50倍! 癌症早期筛查两项新突破
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癌症早期确诊和早期治疗对患者的生存有重要的意义，近年来，癌症早期筛查也成为了科研界和产业界的热点领域。最近，国际期刊《EBioMedicine》和《Nature Nanotechnology》分别刊登论文展现在癌症早期筛查中获得的突 ...
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分类: 2016-8-4 22:40
- 关于液体活检，再不了解就晚了......
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有一位80岁的老太太
经过治疗
肺部的肿瘤似乎消失了
一段时间后
癌症又回来了
难道要再做一次痛苦的肺部穿刺
才能了解癌症的耐药性吗？
但这一次，在美国马萨诸塞州波士顿达纳法博癌症中心工作 ...
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分类: 2016-8-4 11:39
- 总局关于批准发布YY 0017—2016 等64项医疗器械行业标准的公告
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总局关于批准发布YY 0017—2016《骨接合植入物 金属接骨板》等64项医疗器械行业标准的公告（2016年第129号）
2016年08月03日 发布
YY 0017—2016《骨接合植入物金属接骨板》等64项医疗器械行业标准已经审 ...
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分类: 2016-8-4 00:00
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