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- IVD临床试验设计各个环节的重要性
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从知道我在参加国家局高研院的培训，主编就开始和我约稿，一定要我赶在11月26日前交稿。心里面就犯嘀咕，这个话题怎么能谈的好。不过各位既然进来了，就听我白话一下临床试验各个重要性环节吧。方案设计很重要一个好 ...
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分类: 2017-11-27 09:13
- 最近，“液体活检”火了！
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自从美国2011年首次提出了“精准医学”的概念，2015年1月20日，奥巴马又在美国国情咨文中提出“精准医学计划”，2015年3月11日，科技部提出了中国的“精准医疗计划”，有专家指出：精准医疗=精准诊断+精准治疗。未来 ...
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分类: 2017-11-27 01:14
- “医拍智能”辅助诊断系统可做乳腺癌早筛
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智能影像的应用领域越来越广。据亿邦动力网了解，专注于医学智能科技公司“医拍智能”自主研发的医疗影像智能辅助诊断系统已经应用于乳腺癌早期筛查领域。医拍智能自主研发的医疗影像智能辅助诊断系统，支持从图片分 ...
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分类: 2017-11-27 01:00
- 10年磨一剑，NIPT的临床现状如何？
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从2008年至今，NIPT技术已经诞生了10个年头。10年间，这项技术从诞生到临床落地，也从蓝海到红海，从无序到规范。2016年，NIPT试点取消标志着这项技术正式成为临床体外诊断的正规部队。试点取消一年后，这项技术在临 ...
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分类: 2017-11-27 00:47
- 国风投领投，思路迪新一轮融资6.7亿人民币
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动脉网（微信号：vcbeat）第一时间获悉，中国领先的肿瘤诊疗一体化平台公司思路迪 (3DMed)日前完成6.7亿人民币新一轮融资。本轮融资由央企中国国新控股有限责任公司（简称“中国国新”）发起的中国国有资本风险投资 ...
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分类: 2017-11-27 00:46
- 上海交大研发出定量血流分数技术更精准评估冠心病
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中国现有冠心病患者约1100万，介入手术治疗患者数量近年来以每年大于10%的量不断增长。目前临床上判断冠心病患者是否需要植入支架，需要通过冠状动脉血管造影术检查冠状动脉是否存在狭窄病变。 上海交通大学22日发 ...
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分类: 2017-11-27 00:34
- 审计发威，揭开医疗设备串通投标的黑幕
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近年来，“看病难、看病贵”已然成为当前人民群众最为关切的话题之一。药品费用虚高、医疗器械制售鱼龙混杂、医疗乱收费等现象影响着民生政策的有效落实。 健全医疗保障体系，全面深化医疗卫生体制改革，是当前迫 ...
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分类: 2017-11-27 00:00
- 发改委取消耗材加成如何防止“二次议价”
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继全国公立医院取消药品加成之后，取消耗材加成提上日程。近日，记者从国家发展改革委网站获悉，国家发改委已印发《关于全面深化价格机制改革的意见》（以下简称《意见》）。《意见》聚焦垄断行业、公用事业和公共服 ...
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分类: 2017-11-27 00:00
- 1张血常规能查多种病
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发烧、腹泻、腹痛、脸色苍白、乏力、皮肤有淤血……出现任何一项症状，医生往往都给患者开一个血常规验单。不过，有一些人就不太接受，"扎手指好痛!"有的妈妈甚至不愿意给孩子做这项检查，因为只要去扎手指，小 ...
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分类: 2017-11-27 00:00
- 1亿美元！麦瑞通收购BD医疗、巴德医疗活检资产
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据外媒消息，MeritMedical（NYSE: MMSI，麦瑞通医疗）近日表示，以1亿美元收购BD医疗(NYSE:BDX) 和巴德医疗(NYSE: BCR)的软组织活检资产（据反垄断法规定，BD医疗和巴德公司需要通过剥离qixia活组织检查业务来完成他 ...
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分类: 2017-11-27 00:00
- 液体活检-肿瘤精准诊疗的瞄准镜
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文章来源《乐晴智库-中国银河证券研究所医疗行业专题报告》
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分类: 2017-11-27 00:00
- 红海是最大的机会——合创资本合伙人刘明宇博士在M2发布会上的发言
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尊敬的康熙雄教授，秦俭教授，李泉董事长，亲爱的各位华迈兴微的合作伙伴，大家上午好！很荣幸有这么十分钟，跟大家分享一下——也是第一次系统地回顾——我们合创团队与华迈兴微一起走过的这段心路历程。 我先简单 ...
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分类: 2017-11-26 23:52
- 我国医疗器械市场你知多少？报告，要看了才知道
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推荐阅读京津冀启动公立医院 医用耗材联合采购2017年全球医疗器械相关展会汇总！药品转行医疗器械营销的必读宝典如果你有一个做医疗设备维修的朋友医疗器械销售小白如何逆袭成为销售冠军首届中国医疗器械售后服务高 ...
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分类: 2017-11-26 07:33
- 肿瘤大数据助力抗癌 贯穿肿瘤防治全程
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癌症是严重威胁人类健康的重大疾病。世卫组织数据显示，全球每年有1400多万癌症新发病例，预计到2030年，这一数字将超过2100万。在中国，肿瘤发病形势十分严峻，最新数据显示，2015年肿瘤新发病例430万，由此估算每 ...
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分类: 2017-11-26 01:33
- 2018年医疗行业将面临的十大挑战及应对措施
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伴随全球医疗保健支出的显着增长，全球医健行业的呈快速稳定发展态势。医健行业的发展主要得益于全球人口（尤其是老龄化人口）的增长、城市化进程的加剧以及慢性疾病与并发症治疗需求的增加。另外，行业的稳步增长与 ...
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分类: 2017-11-26 01:31
- 17年10月总局批准注册IVD产品目录出炉
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2017年10月，国家食品药品监督管理总局共批准注册IVD产品共28个，包括境内第三类IVD产品8个，进口第三类IVD产品8个，进口第二类IVD产品12个。
序号产品名称注册人名称注册证编号境内第三类IVD1新生儿ABO、RhD血型 ...
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分类: 2017-11-26 00:00
- 不忘初心、感恩前行——浙江伊利康生物技术有限公司25周年华诞庆典纪实
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检阅品牌创始人、首席记者李文彪执笔本文是检阅自媒体2017年第310篇原创文章榕树滴露迎嘉宾，茶花溢香庆盛典，在充满丰收喜悦的金秋时节，浙江伊利康生物技术有限公司25周年华诞庆典于11月11日在温州隆重举行。来自 ...
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分类: 2017-11-26 00:00
- 体外诊断产业创业创新面临的现实问题——宋海波在创新论坛上的发言
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宋海波，先后担任安徽省临床检验中心副主任；安徽省微免学会副主委；安徽省卫生厅输血质量管理委员会副秘书长；安徽省立医院副主任技师；全国卫生产业企业管理协会副会长；全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会 ...
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分类: 2017-11-25 21:04
- FDA法规事务基础007-简述FDA组织机构
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本专栏简称US RA（美国法规事务基础），为HPC-RA团队参照霍普金斯大学药事法规课程和一系列的参考丛书和指南，系统梳理全球药监体系的金标准-美国FDA监管法规的相关知识，并采用“音频”+“文字”的方式播报，欢迎大 ...
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分类: 2017-11-25 07:38
- 《医疗器械分类目录》过渡期1年，如此长的时间设置是何用意？
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国家食品药品监管总局新修订的《医疗器械分类目录》（以下简称《分类目录》）已于8月31日正式发布，而其正式施行的日期是2018年8月1日。一项新政策或法规的推行，通常需要一段时间的过渡期，以便相关部门、单位及人 ...
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分类: 2017-11-25 07:34
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