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变革者毕井泉: 在2017年12月31日的新年致辞中，国家食品药品监督管理总局（CFDA）局长毕井泉这样评价过去一年的食药监系统取得的成果：“解决了许多长期想解决而没有解决的难题，办成了许多过去想办而没有办成的大事”。对于2018年 ...; 分类: 风云人物 2018-1-26 02:49

又一批国家检查员已出发将全国飞检医械企业: 又一批国家检查员获证，将随时出发，飞检全国医械企业。　　据国家药监总局食品药品审核查验中心公告，第三批国家医疗器械检查员名单已经出炉了，一共有51人。　　加上2016年初和2017年初出炉的前两批国家医疗器械检 ...; 分类: 政府动态 2018-1-26 02:41

李晓玲代表建议：肿瘤靶向治疗基因检测费用纳入医保: 目前，我国恶性肿瘤发病率总体呈上升趋势，而癌症五年平均存活率只有30.9%，远低于世界平均水平。癌症依然是威胁人们健康的头号杀手。　　令人欣慰的是，近年来靶向药物精准治疗取得了突破性进展，癌症治愈率大幅 ...; 分类: 肿瘤诊疗 2018-1-26 02:23

程颖教授：思考针对EGFR突变肺癌患者的更精准治疗: EGFR突变肺癌自吉非替尼上市以来，取得了极大的进步，在EGFR通路上也出现了二代和三代的新的药物，临床医生面临着选择的困惑。【肿瘤资讯】有机会采访到了在肺癌领域的专家--吉林省肿瘤医院的程颖院长，她对EGFR突变 ...; 分类: 肿瘤诊疗 2018-1-26 02:22

因病施治精准治疗 ——协和医院开展肿瘤的个体化精准治疗: 个体化治疗是根据癌症患者药物遗传学和药物基因组学特点，采用特异和最佳的化疗药物方案进行治疗的方法。个体化治疗可以帮助患者选择合适的化疗药物，提高治疗的针对性，最大程度的延长患者的生存期。近年来，药物遗 ...; 分类: 精准医疗 2018-1-26 02:22

测序技术找到16世纪灾难性流行病罪魁祸首: 英国《自然·生态与演化》杂志14日在线发表的一篇论文称，研究人员利用最新测序技术，成功从16世纪墨西哥流行病受害者的牙齿中，鉴定出肠道沙门氏菌的基因组，从而判断导至16世纪发生灾难性流行病的罪魁祸首可能正是 ...; 分类: 检验前沿 2018-1-26 02:21

2018年中国精准医疗行业市场前景研究报告（简版）: 一、精准医疗行业概况精准医疗是一种将个人基因、环境与生活习惯差异考虑在内的疾病预防与处置的新兴方法，是以个体化医疗为基础、随着基因组测序技术快速进步以及生物信息与大数据科学的交叉应用而发展起来的新型医 ...; 分类: 精准医疗 2018-1-26 02:20

4家IVD企业上榜中国医疗电子器械十强企业: 目前根据全球医疗电子市场的区域结构而言，美国、欧洲和日本仍是医疗电子的主力市场，但随着这些地区医疗电子体系日趋完善和市场规模的持续扩大，其增长空间和潜力已十分有限，而一些新兴的区域市场，如以中国、印度 ...; 分类: 盘点时刻 2018-1-26 00:00

对“全球新”器械技术审评的几点思考: 近期，国家食品药品监管总局医疗器械技术审评中心（以下简称“器审中心”）审评四部对进入创新医疗器械特别审批程序的“可降解镁骨内固定螺钉”产品的临床试验审批申请开展了技术审评工作。该产品由99.99%纯镁材料制 ...; 分类: 注册认证 2018-1-26 00:00

降低“耗占比”，或将大变: 几天前，中国医学装备协会在北京召开了2018华北地区医疗机构医用耗材阳光采购与合理管控交流会，卫计委药政司、体改司、医院管理研究所等领导都参加了。据该会官方微信说法，这次会议是“在我国医用耗材采购与管理工 ...; 分类: 营销杂谈 2018-1-26 00:00

巨变前夕！全国31省市医用耗材“两票制”盘点，18万药械经销商受影响: 近日，安徽省药监局发布公示，上海东松医疗科技公司被撤销“全国唯一总代理”资格，主因是该公司作为外资品牌费森尤斯的多家中国总代之一，违反了两票制相关规定。因为在《安徽省公立医疗机构医用耗材采购两票制》中 ...; 分类: 营销杂谈 2018-1-26 00:00

与华润联手后，这家IVD巨头再次拿下3家三级医院！！: 流通巨头华润加速跑马圈地已经是不争的事实，不过在这背后，我们能看到与华润联手，日益兴起的体外诊断领域也开始加速体外诊断试剂供应配送的集约和垄断！1月22日，武汉塞力斯发布一则塞力斯关于与河北省人民医院签 ...; 分类: 企业动态 2018-1-26 00:00

“两票制”试行一周年医药流通链利益博弈进行时: 医药流通企业并购潮背后是相关方试图抓住的两个盈利口，医疗器械和处方外流。正如国药控股公开宣称的那样，这是一场围绕价格展开的价值链重组。同时证券时报记者关注到，这也是一场借着制度改革在医药流通链上发生的 ...; 分类: 营销杂谈 2018-1-25 10:48

肺癌患者接受靶向治疗应该检测哪些基因？新指南发布啦！: 今日，来自美国病理学家学会（CAP）、国际肺癌研究协会（IASLC）和分子病理协会（AMP）的专家组发布了《肺癌患者EGFR/ALK酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗分子检测指南》的更新，以帮助具有特定分子改变的肺癌患者选择适 ...; 分类: 共识指南 2018-1-25 10:47

CFDA发布重点实验室总体规划（2018—2020年）: 国家食品药品监督管理总局重点实验室总体规划（2018—2020年）为科学高效推进国家食品药品监督管理总局重点实验室建设，有力强化食品药品监管技术支撑，按照《“十三五”国家食品安全规划》《“十三五”国家药品安全 ...; 分类: 政府动态 2018-1-25 10:46

诊断骨髓增生肿瘤，首款JAK2测试获FDA批准: Qiagen近日宣布FDA许可了该公司用于诊断所有骨髓增生性肿瘤（MPNs）的ipsogen JAK2 RGQ PCR试剂盒（ipsogen JAK2 assay）。这项许可是FDA批准或许可的第六个Qiagen个体化医疗肿瘤相关测试。MPN为骨髓中未成熟血细胞 ...; 分类: 肿瘤诊疗 2018-1-25 10:45

推荐！超详细的医疗器械注册相关流程: 虽然医疗器械注册相关流程在各省局办事指南都能查阅，但有时候为了更方便，总想有一份全面的流程图在手上，所以，笔者就简单整理了这份流程图，以广东省食药监局办事指南的流程为例，罗列了首次注册、延续注册、变更 ...; 分类: 注册认证 2018-1-25 10:42

基因测序领域再迎重大突破多股望迎来机遇: 　　基因测序领域近期在技术突破和政策放宽的影响下，不断迎来爆发。从应用市场来看，癌症的诊断治疗应用将是基因测序最具潜力的应用市场之一。尤其随着未来精准医疗将会持续有事件性或政策性刺激，成为成长性确定且 ...; 分类: 营销杂谈 2018-1-25 02:35

中央电视台：中国健康管理正迈入精准时代: 精准医疗在中国迈出一大步。在人口老龄化步伐加快和慢性病发病连年走高的背景下，精准医疗理论的出现，推动了中国健康管理进入“精准健康管理”的新时代。日前，由中国医药新闻信息协会主办，中国保健协会、中华医 ...; 分类: 精准医疗 2018-1-25 02:33

干货！2017医疗健康产业研究报告，数据洞察产业变化与发展！: 2018年1月19日，健康中国2030品牌计划暨健康中国总评榜发布仪式正式举行，同时，健康中国指数研究院2017年度报告《健康中国2030品牌计划白皮书》也正式发布。健康中国指数研究院从医疗健康产业出发，通过舆情系统进 ...; 分类: 市场观察 2018-1-25 02:33

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