各位亲爱的股东朋友们，大家早上好中午好晚上好。 事挺大，虽然没有推送额度，还是要关注下事件后续。 
当地时间2024年5月23日，美国知名液态活检公司Guardant Health发布公告。 在刚刚结束的FDA咨询委员会会议上，公司肠癌血液早筛产品Shield获得有利结果。 美国食品药品监督管理局（FDA）医疗器械咨询委员会的分子与临床遗传学小组（ Molecular and Clinical Genetics Panel of the U.S. Food and Drug Administration (FDA)’s Medical Devices Advisory Committee）强烈建议FDA批准Shield用于45岁及以上CRC（肠癌）一般风险的人群筛查。 
三个关键的投票结果是： 第一，Shield安全性上，赞成vs.反对：8 vs. 1 第二，Shield的有效性上，赞成vs.反对：6 vs. 3（注意票数变化）。 第三，Shield的获益/风险比上，赞成vs.反对：7 vs. 2 结果基本符合我们此前的预期，但是，是否进行上市后研究（post approval study，PAS）没有披露。 在会议上，专家们倾向于进行PAS。 知名早筛博主胖哥认为，PAS几乎无可避免。 现在，FDA批准Shield几乎没有悬念。 唯一的问题变成了Shield是否会是美国历史上第一个获得FDA批准且CMS认可纳入报销的血液肠癌早筛产品。 我们将持续关注！具体解读欢迎去胖哥那边催更。
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