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法规政策

重磅！中国人类遗传资源管理即将大变: 4月1日上午，全国人大常委会在北京举行生物安全法实施座谈会。中共中央政治局常委、全国人大常委会委员长栗战书出席座谈会并讲话。他强调，要深入贯彻习近平总书记关于生物安全的重要指示精神，坚持总体国家安全观， ...; 2021-4-19 14:49

国家药监局综合司关于印发国家医疗器械质量抽查检验工作程序的通知: 各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局，中国食品药品检定研究院:　　为规范国家医疗器械质量抽查检验工作，依据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械质量抽查检验管理办法》（国药 ...; 2021-4-16 14:27

国家药监局综合司关于印发2021年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知: 各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局，中国食品药品检定研究院、相关检验机构：　　根据《国家药监局综合司关于开展2021年国家医疗器械质量抽查检验工作的通知》（药监综械管〔2021 ...; 2021-4-16 14:26

国家药监局综合司关于印发医疗器械注册人备案人开展不良事件监测工作检查要点的通知: 各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局：　　为贯彻实施《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，落实医疗器械注册人备案人主体责任，加强医疗器械不良事件监测检查工作，国家药监 ...; 2021-4-16 14:26

国家药监局关于发布基于同类治疗药物的肿瘤伴随诊断试剂说明书更新与技术审查等5项注 ...: 国家药监局关于发布基于同类治疗药物的肿瘤伴随诊断试剂说明书更新与技术审查等5项注册技术审查指导原则的通告（2021年第24号）为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理 ...; 2021-4-16 14:15

今天，《生物安全法》正式实施！: 4月15日，《中华人民共和国生物安全法》开始施行。这部法律是为维护国家安全，防范和应对生物安全风险，保障人民生命健康，保护生物资源和生态环境，促进生物技术健康发展，推动构建人类命运共同体，实现人与自然和 ...; 2021-4-15 00:00

工信部：专家论证通过，重点扶持生化、免疫、质谱、POCT领域及微流控技术！: 近期，《医疗装备产业发展规划(2021-2025)》通过专家论证，我国医疗装备产业发展成绩显著。新中国成立以来，我国医疗装备产业从无到有、从落后到追赶，现已进入“跟跑、并跑、领跑”并存的新阶段。“十三五”期间 ...; 2021-4-8 15:49

【技术干货】人类遗传资源管理法规合集: 按照时间先后排序，收集截止日期2021年4月7日。序号法规生效日期备注1人类遗传资源管理暂行办法1998年6月10日废止2关于实施《人类遗传资源管理暂行办法》有关问题的通知1998年12月8日废止3中华人民共和国行政许可法2 ...; 2021-4-7 00:00

四川省关于省本级开展基本医疗保险区域点数法总额预算和按疾病诊断相关分组（DRG）付 ...: 关于省本级开展基本医疗保险区域点数法总额预算和按疾病诊断相关分组（DRG）付费工作的实施意见省本级各定点医疗机构：为贯彻落实国务院办公厅《关于进一步深化基本医疗保险支付方式改革的指导意见》（国办发〔2017 ...; 2021-4-7 00:00

国家药监局发文：加强体外诊断试剂标准研制，重点包括新冠、质谱、POCT.....: 各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团市场监管局（厅、委）、药监局，各医疗器械领域全国专业标准化技术委员会、分技术委员会，各医疗器械标准化技术归口单位，各有关单位：　　医疗器械安全与人民群众身体健康和 ...; 2021-4-6 11:21

移动式核酸检测实验室通用技术规范: 中国出入境检验检疫协会发布的T/CIQA 17—2021《移动式核酸检测实验室通用技术规范》团体标准本标准的主要内容：移动式核酸检测实验室的设计、结构和性能的基本要求、试验方法、检验规则和产品的标志、包装、运输。 ...; 2021-4-2 17:22

国家药品监督管理局关于《体外诊断试剂注册管理办法（修订草案征求意见稿）》公开征求 ...: 　　为贯彻《医疗器械监督管理条例》，进一步规范医疗器械生产监督管理工作，我们起草了《体外诊断试剂注册管理办法（修订草案征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。公众可通过以下途径和方式提出反馈意见：　　1. ...; 2021-3-31 17:16

国家药品监督管理局关于《医疗器械注册管理办法（修订草案征求意见稿）》公开征求意见 ...: 　　为贯彻《医疗器械监督管理条例》，进一步规范医疗器械生产监督管理工作，我们起草了《医疗器械注册管理办法（修订草案征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。公众可通过以下途径和方式提出反馈意见：　　1.登录 ...; 2021-3-31 17:15

国家药品监督管理局关于《医疗器械生产监督管理办法（修订草案征求意见稿）》公开征求 ...: 　　为贯彻《医疗器械监督管理条例》，进一步规范医疗器械生产监督管理工作，我们起草了《医疗器械生产监督管理办法（修订草案征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。公众可通过以下途径和方式提出反馈意见：　　1. ...; 2021-3-31 17:14

国家药品监督管理局关于《医疗器械经营监督管理办法（修订草案征求意见稿）》公开征求 ...: 　　为贯彻《医疗器械监督管理条例》，进一步规范医疗器械经营监督管理工作，我们起草了《医疗器械经营监督管理办法（修订草案征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。公众可通过以下途径和方式提出反馈意见：　　1. ...; 2021-3-31 17:13

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