产品杂谈
- 一个IVD产品进入医院后的生命周期管理
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体外诊断试剂主要用于对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行检测的试剂、试剂盒、校准品(物)及质控品(物)等，是疾病预防、诊断和治疗的重要组成部分。对于医院而言，IVD试剂的流通使用受到各个部门监管，比如 ...
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分类: 2020-1-10 13:32
- 首个基于WES测量TMB的试剂盒Omics Core审评报告解读
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2019年11月，FDA批准了NantHealth的Omics Core产品，一时间，业内又炸开锅，笔者猜测有两个原因：1、本次批准的NGS产品不是PMA，而是与MSK-IMPACT产品做了510K实质性等同对比而获批；2、Omics Core是目前FDA批准的首 ...
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分类: 2020-1-10 09:30
- 产前筛查、诊断机构设备明确使用体外诊断产品
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近日，为贯彻落实《“健康中国2030”规划纲要》，进一步加强产前筛查与产前诊断工作，完善服务网络，国建卫健委对《卫生部关于印发〈产前诊断技术管理办法〉相关配套文件的通知》（卫基妇发〔2002〕307号）中《开展 ...
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分类: 2020-1-8 08:37
- 200亿市场潜力的POCT，能做什么？
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临床检验需求的提升推动着POCT的发展，传统检验方法虽然可以在检验标本量、自动化操作、结果精确度、性能稳定性等方面满足临床检验要求，但在便携性、检测速度、检验流程复杂度等方面却无法得以满足。在家庭健康管理 ...
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分类: 2020-1-7 10:34
- 西门子免疫分析系统机型、项目、特点大拆解！
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分类: 2019-12-27 12:22
- 第六批优秀国产医疗设备产品名单公布
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关于第六批优秀国产医疗设备产品目录、第三批优秀国产医疗设备产品目录动态调整遴选标准第二次公示的函第六批优秀国产医疗设备产品名单第六批优秀国产医疗设备产品SPECT超声骨刀超声光散射乳腺成像系统飞行时间质谱 ...
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分类: 2019-12-13 10:44
- 全面了解艾滋病病毒检测试剂
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相关背景 今年12月1日是第32个“世界艾滋病日”，我国宣传活动的主题是“社区动员同防艾，健康中国我行动”。目前，我国艾滋病防控任务依然艰巨。 艾滋病的诊断原则是以实验室检测为依据，结合临床表现并参考 ...
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分类: 2019-12-9 09:56
- 上市三百余款凝血IVD产品，行业巨头思塔高如何布局凝血市场出口全世界？
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凝血检测是IVD领域里的一个细分赛道，也是近几年发展迅猛的IVD细分领域之一。凝血检测主要是指与血栓、止血相关的检测，属于检验科里面的一个分支检验项目。随着IVD领域的迅猛发展，也随之带动起了凝血检测的兴起。 ...
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分类: 2019-12-8 23:20
- 传统POCT遭遇瓶颈，如何破局？
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Q内容摘要：A1、基层医疗场景由于日均检测量少，采用大型发光平台的瓶装试剂，往往会面临“没用完就过期”的情况，导至大量的成本浪费。传统大型机器在定标和质控阶段带来的试剂消耗，对于基层机构来说也是沉重的负 ...
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分类: 2019-12-6 12:57
- 盘点丨凝血分析流水线产品
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随着国家医疗改革的不断深入，医疗机构的整合使得面向大客户的中心实验室和自动化系统有了新的要求，为了简化检测流程，提高检测效率，保证数据准确度等，综合性的医疗网络对集中化诊断检验的需求越来越大，TLA（Tot ...
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分类: 2019-12-3 00:00
- 沃芬、希森美康、思塔高、艾科达之凝血分析流水线产品盘点
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随着国家医疗改革的不断深入，医疗机构的整合使得面向大客户的中心实验室和自动化系统有了新的要求，为了简化检测流程，提高检测效率，保证数据准确度等，综合性的医疗网络对集中化诊断检验的需求越来越大，TLA（Tot ...
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分类: 2019-11-30 00:00
- IVD流水线发展史、现状与展望！
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第一节引言实验室流水线是指为了实现临床实验室内某一个或几个检测系统如临床化学、免疫学的系统化整合，而将相同或不相同的分析仪器与实验室分析前和分析后的自动化系统，通过轨道和智能化信息网络进行连接的过程。 ...
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分类: 2019-11-30 00:00
- 从采购实践中探讨国产医疗设备在三甲医院发展的不足和建议
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作者：王子洪1 郭海涛1 罗跃全2 甘梦劼2 李碧元2*单位：1 陆军军医大学第一附属医院医学工程科 （重庆 400038） 2 陆军军医大学第一附属医院物资采购中心 （重庆 400038）内容提要：文章通过对本院放射科、检验科 ...
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分类: 2019-11-21 10:02
- 实验室流水线发展史、现状与展望
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第一节引言实验室流水线是指为了实现临床实验室内某一个或几个检测系统如临床化学、免疫学的系统化整合，而将相同或不相同的分析仪器与实验室分析前和分析后的自动化系统，通过轨道和智能化信息网络进行连接的过程。 ...
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分类: 2019-11-20 00:00
- POCT技术平台与国内外市场情况！
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来源：CACLP体外诊断资讯、《中国体外诊断产业发展蓝皮书》作者：张国华、丁晓辉、黄建明一、POCT技术平台（一）免疫层析、色谱法POCT条带技术能用于测定蛋白质和酶，如心肌标志物、激素和各种蛋白质等，多为定性试 ...
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分类: 2019-11-20 00:00
- 专业分享丨基于区间风险优先数的血细胞分析仪故障分析
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作 者：谷东伟，石佩茹，岳晓峰，姜振海（通信作者），黄炜祺单 位：长春工业大学机电工程学院基金项目：吉林省长春市科技计划项目（16CX06）来 源：《医疗装备》杂志2019年第11期〔摘 要〕本研究针对血细胞分析仪 ...
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分类: 2019-11-6 09:57
- 探秘！尿液分析流水线哪家强？
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近年来,体外诊断设备发展迅速,各领域新技术不断涌现,新产品日新月异。据调查,70%的临床决策依赖检验设备的检测结果,而尿检作为临床三大常规检查之一,对泌尿系统、消化系统、心血管和内分泌系统多种疾病的诊断、疗效 ...
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分类: 2019-11-1 00:00
- 33年做到7000亿市值 | 并购整合之王丹纳赫的进化史
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丹纳赫是全球最成功的实业型并购整合公司，也是“赋能式”并购之王。从 1986 年上市至今，丹纳赫累计收购 600 多家实业，从一家不起眼的信托公司发展成为世界百强的综合性制造业集团。通过兼并、收购，丹纳赫的营业 ...
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分类: 2019-10-25 09:12
- 12家企业生产的ALT试剂盒在不同检测系统下的准确性比较
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原标题：丙氨酸氨基转移酶试剂盒在不同检测系统下的可比性作 者：彭琳，颜敏，黄海萍，刘园园，罗洁单 位：湖南省医疗器械检验检测所基金项目：湖南省食品药品监督管理局2017年度食品药品安全科技项目（湘食药科 R20 ...
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分类: 2019-10-23 10:09
- 基因检测实验室为什么需要实验室信息管理系统（LIMS）
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实验室信息管理系统(Laboratory Information Management System，简称LIMS )是计算机网络技术、数据库技术，数据通讯、信息管理等多学科集成的软硬件产品。深笃医疗LIMS产品是专门为基因检测实验室设计的软件系统， ...
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分类: 2019-10-21 09:47
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