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产品杂谈

21类常见分析仪器测试样品准备详解（附动图）: 核磁共振波谱仪(1)、送检样品纯度一般应95%，无铁屑、灰尘、滤纸毛等杂质。一般有机物须提供的样品量：1H谱5mg，13C谱15mg，对聚合物所需的样品量应适当增加。(2)、仪器配置仅能进行液体样品分析，要求样品在 ...; 2018-5-6

采血管颜色不同，成分不同，应用也不同: 不同的化验项目对血液标本的要求不同，包括全血、血清和血浆。这就要求有不同的采血管与之相配套。为了区分不同采血管的用途，国际上采用不同帽盖颜色来标记采血管，不同颜色管帽的采血管的作用是不同的，有的加入了 ...; 2018-4-28

王者对决：谁是血气分析仪的真正王者？: 在上篇文章《当医生跟你聊血气分析时，他在聊什么？》发布后，有读者留言说希望我们能对市场上的血气分析仪排个序，看看哪家产品最好。真是个好问题！目前市场上主流的血气分析仪品牌有罗氏、雷度、沃芬、雅培、西门 ...; 2018-4-26

“爱”你而“发声”：全自动AMH检测 | 当检验plus临床: ”女性生育能力与卵巢储备功能关系密切，该功能反映了卵巢提供卵细胞的能力，即能够进行健康、成功妊娠的生育能力。|引言：不孕症的“无言”现实”不孕不育症的发生近年呈上升趋势，我国发病率达12.5%-15%患者总数逾 ...; 2018-4-13

又2家IVD公司推出MALDI-TOF MS，临床微生物质谱的蛋糕到底有多大？: 导读如今，又有两家已经浮出水面——珠海美华医疗科技有限公司(以下简称“珠海美华”)、珠海迪尔智谱科技有限公司(以下简称“珠海迪尔”)。至此，国内MALDI-TOF MS厂牌已达12家，其中，国产厂商9家。　　MALDI-TOF M ...; 2018-4-10

【重磅】中国首款自主研发无创结直肠癌检测试剂盒获批上市!: 2018年3月28日，由深圳市晋百慧生物有限公司（以下简称“晋百慧生物”）研发、生产的结直肠癌无创检测试剂睿肠太™miR-92a检测试剂盒（荧光RT-PCR法）获国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准上市。晋百慧生物 ...; 2018-4-10

全方位盘点：细数2018年1季度FDA批准的新药及医疗器械: 2018年第一季度，我们报道了FDA批准的14款新药或组合疗法，其中6款新药是首次获批。按照治疗领域统计，获批新药数量排名依次为：癌症（7种新药）、抗感染疾病（4种），免疫系统疾病（2种），中枢神经系统疾病（1种） ...; 2018-4-8

2013—2016年国家医疗器械监督抽验产品质量状况分析: 12013—2016年国抽基本情况1.1整体质量状况 2013－2016年，共抽验产品251个，其中有源产品88个，无源产品113个，体外诊断试剂产品50个，均是量大面广、使用频次较高、风险概率相对较大、不良事件发生较多的重点产品 ...; 2018-4-8

体外诊断试剂说明书的变化是否均需申请许可事项变更？: Q体外诊断试剂说明书的变化是否均需申请许可事项变更？A :体外诊断试剂产品说明书的内容变化包括两种情况：信息性内容的文字性变化和其他内容变化。（一）信息性内容的文字性变化依据《总局办公厅关于体外诊断试剂说 ...; 2018-4-8

液体活检领域，测序界“网红”NovaSeq红不起来: 2017年测序行业巨头Illumina推出了“测序洗衣机”型号-NovaSeq，成为了该年度测序行业最大的新闻。NovaSeq系统作为测序界的“网红”，具有可扩展的通量和测序灵活性：2天可产生2TB的数据。加入了NovaSeq，Illumina ...; 2018-3-15

首个！FDA批准23andMe直接面向消费者的BRCA基因癌症风险检测产品: 23andMe首席执行官兼联合创始人Anne Wojcicki表示，“作为第一家直接面向消费者的基因公司，在没有处方的情况下，获得FDA的授权来检测癌症风险，这对23andMe和消费者来说是一个重大的里程碑。”她表示，对消费者来说 ...; 2018-3-11

POCT国际征途-葵花宝典之传染病篇: 传染病，他像是潘多拉盒子里的恶魔，散落在世界的各地，POCT传染病系列的检测，就像是带给人类的慧眼，用快诊胶体金定性半定量，荧光免疫定量，微流控高精尖，精准的分子检测。。。来帮助我们了解和远离他。如果你也 ...; 2018-2-2

【日立】生化分析仪您不知道的那些事: 日立生化分析仪您不知道的那些事你知道吗？日立生化分析仪已经有近五十年的历史了，今天我们就来聊一聊日立生化仪您不知道的那些事。Part1世界上第一套模块式生化分析仪以及样品前处理系统来自日立在上世纪90年代末 ...; 2018-1-30

POCT国际征途，葵花宝典之心脏标志物篇: 导读：此次心脏标记物篇，既像是一台历史宫廷大剧，又讲述其中的悲欢离合，有一丝凄凉又夹带更多希望，排戏较多，涉及Alere、雅培、罗氏，也有新贵润达、万孚、基蛋等。即时检测（Point of care testing），简称POCT ...; 2018-1-27

POCT之国际征途，葵花宝典之血脂检测篇: 即时检测（Pointof care testing），简称POCT,血脂(胆固醇)为作为慢病系列检测，虽不如血糖检测那么大，但在慢病管理中也是举足轻重的检测之一，尤为心血管疾病方面更是不可或缺的一项重要检测，毕竟就如习大大所指 ...; 2018-1-23

Illumina测序仪那么多，你最中意哪一款？: .; 2018-1-19

FoundationOne CDx伴随诊断产品概述: 美国FoundationOne CDx（以下简称“F1CDx”）于2017年11月30日由美国FDA批准上市。该产品是第一个基于二代测序的多肿瘤、多位点伴随诊断产品。该产品覆盖了5种肿瘤、涉及17种药物共18种治疗方法。12月18日，FDA公布 ...; 2017-12-21

【盘点】NGS大年，FDA批准多款NGS诊断产品！: 随着2015年奥巴马“精准医疗”概念的提出，近两年时间，全球基因检测的发展势如破竹。美国FDA更是在一年内就批准了多款基于NGS的基因诊断产品。尤其是2017年11月，FDA一个月内先后批准纪念斯隆•凯特琳癌症研究 ...; 2017-12-5

Illumina、Life Tech：在测序仪发展历史上的经典角逐: 一、探秘NGS测序平台发展史高通量测序技术（又称为下一代测序，Next Generation Sequencing，NGS）自2005年454公司推出第一台基于焦磷酸测序二代测序仪开始，到2017年Illumina推出NovaSeqTM系列，高通量测序技术经历 ...; 2017-11-14

聊聊测序仪行业的玩家们: 要说最近风头最盛的诊断公司，非华大基因莫属。这个与腾讯、华为并称为“深圳三宝”的公司，自从2017年7月14日登录创业板以来，连续19个涨停，将几乎同一时间上市的南京基蛋秒成渣，市盈率超过180倍，风头一时无两。 ...; 2017-11-13

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