立即注册找回密码

QQ登录

只需一步,快速开始

微信登录

微信扫一扫,快速登录

小桔灯网

小桔灯网 门户 资讯中心 政府动态 查看内容

北京将通报体外诊断试剂问题严重经营企业

2019-8-20| 编辑: 面气灵| 查看: 965| 评论: 0|来源: 中国食品药品网

摘要: 继2018年12月开展体外诊断试剂专项检查后,近日,北京市药品监管局联合市卫健委再次严查体外诊断试剂。针对销售量大、销售金额高、全国或区域代理的体外诊断试剂经营企业,北京市药监局将开展飞行检查。对抽查不合格 ...
继2018年12月开展体外诊断试剂专项检查后,近日,北京市药品监管局联合市卫健委再次严查体外诊断试剂。针对销售量大、销售金额高、全国或区域代理的体外诊断试剂经营企业,北京市药监局将开展飞行检查。对抽查不合格的区和单位,北京市卫健委要求进行二次自查。问题严重者将被全市通报批评。
    7月26日,北京市药监局和北京市卫健委联合下发通知明确,自通知发布之日起至10月底开展体外诊断试剂专项检查。检查范围包括体外诊断试剂注册人、备案人、生产经营企业和相关医疗机构,特别是对二级及以上医疗机构将进行全覆盖检查。目前, 相关单位自查阶段基本结束。自8月16日起,专项检查进入监督检查和重点抽查阶段。
    通知明确,对近一年未经营需冷藏冷冻医疗器械且不具备相应经营条件的,要求企业主动核减经营范围;对于有实际经营活动但经营条件不符合GSP要求的,责令企业暂停经营相应产品,限期整改,逾期不改或整改不到位的,一律核减经营范围;对辖区失联经营企业进行清理,对不具备原经营条件或与备案信息不符且无法取得联系的经营企业,要及时公示注销(标注),对主动注销的经营企业按照工作程序及时公示注销(标注)。
    通知强调,要注重发挥各区食药安委办公室的综合协调作用,利用“街乡吹哨、部门报到”工作机制,加强与街道(乡镇)政府的沟通协作,切实落实属地责任,坚决守住公众用械安全底线。
声明:
1、凡本网注明“来源:小桔灯网”的所有作品,均为本网合法拥有版权或有权使用的作品,转载需联系授权。
2、凡本网注明“来源:XXX(非小桔灯网)”的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。其版权归原作者所有,如有侵权请联系删除。
3、所有再转载者需自行获得原作者授权并注明来源。

鲜花

握手

雷人

路过

鸡蛋

最新评论

关闭

官方推荐 上一条 /3 下一条

客服中心 搜索 官方QQ群 洽谈合作
返回顶部