即时检测（POCT）行业深度报告

本报告主要观点和与市场的差异

市场传统观点认为POCT是小行业，缺乏增长空间；我们认为POCT是新诞生行业，增速快；积少成多， POCT各个领域规模相加后空间可观；

传统观点认为POCT行业参与者众多壁垒很低；我们认为平台的替换频繁，对销售和售后服务要求很高，市场份额向极少数头部企业集中是大势所趋。

传统观点认为POCT行业存在较多存量海外业务，是企业增长包袱；我们认为POCT的产品全球市场规模远较国内市场庞大，增量也非常可观。

主要内容

国际市场规模逐步扩大，OTC市场和专业POCT市场均有较大发展，其中专业市场增长快于OTC市场；全球POCT行业出现了Alere等大型企业。

POCT有技术壁垒，平台迭代导至行业出清：POCT技术平台和方法学不断丰富，多平台、技术快速迭代是这一行业不同于其他体外诊断和医疗器械领域的显著特点，虽然胶体金时代国内POCT企业超过百家，但随着技术的迅速替换，国内大量缺乏规模实力和技术能力的中小企业将在方法升级中掉队，而上市企业则在技术布局和前沿拓展方面占据较大优势。

POCT有空间，行业增速快，多个子领域不断兴起：国内POCT目前整体市场规模约占到体外诊断总体市场的10%以上，增速超过25%，在高等级医院突破、基层下沉两段都大有空间。在我国，POCT 产品主要包括心脏标志物、糖尿病、感染性疾病、血气/电解质、妊娠/排卵、凝血、血常规等类别，大部分产品还处于导入和成长期。

销售渠道和推广服务同样是行业壁垒：行业大部分中小企业在经销商实力和企业自身服务方面处于绝对劣势，因此未来头部企业在争夺市场增量的过程中有望获得绝大部分增量份额。

投资建议

我国POCT市场起步较晚，整体市场规模较小，但有望持续快速发展。正因为市场处于早期成长阶段，市场对行业的空间和壁垒仍有一定疑虑，我们认为POCT产品的出现和普及医学临床实践大势所趋，是体外诊断行业具备重要把握价值的潜力赛道，行业的空间和应用领域有望快速扩张；随着技术平台和产品的快速迭代，行业壁垒有望迅速提升，市场向头部企业集中，正如医疗器械领域监护、麻醉、血球诊断等领域曾经经历的路径一样。

2018年国家卫生计生委和国家中医药局制定了《进一步改善医疗服务行动计划(2018-2020年)》，提出在地级市和县的区域内，符合条件的医疗机构建立胸痛中心、卒中中心、创伤中心、危重孕产妇救治中心、危重儿童和新生儿救治中心，上述中心的建立将为POCT产品的发展带来新的机遇和增量。

重点公司

万孚生物、基蛋生物、明德生物等。

风险提示

行业增长放缓；分销商风险；产品注册成本上升；监管和医保政策趋严；市场竞争加剧；核心技术失密；研发不及预期；海外业务汇率风险。

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