小编说： SCIEX作为全球优秀仪器跨国公司丹纳赫集团的一员，成立于1973 年，拥有超过 40 年的发展历史及创新经验，是全球领先的质谱仪器厂商，曾推出世界上首台商用化三重四级杆质谱仪器产品。 随着2017年11月迪安诊断与SCIEX签署合作协议并宣布共同设立合资公司之后，国际先进的质谱检测技术得以进一步在中国落地，从而满足日益广阔的临床需要，这个合资公司——迪赛思诊断的建设进度及投产时间也就成了IVD人关心的话题。
10月17日，SCIEX与迪安诊断基于临床质谱技术的创新合资公司——浙江迪赛思诊断技术有限公司的GMP厂房宣布正式落成投产。
迪赛思诊断公司内部图
作为迪安诊断与美国丹纳赫集团qixia质谱仪器厂商SCIEX中国全资子公司在杭州共同设立的合资公司——迪赛思诊断成立于2017年11月，致力于实现国际先进质谱检测技术在国内的落地转化：在中国开发、注册、销售一类、二类及三类仪器及配套4500MD或其他Sciex的仪器使用的体外诊断试剂/试剂盒。 此次厂房的落成标志着迪赛思诊断今年9月获得备案的一类体外诊断试剂盒产品将正式开始投产，也意味着，中国临床质谱技术的局限性将被一举打破，中国质谱行业的技术研发、技术引进及转化、本土商业化开发应用等各方面将迎来深远转变。
迪赛思诊断GMP厂房落成仪式 落成仪式上，丹纳赫中国及北亚区总裁、迪赛思诊断董事长彭阳、迪安诊断董事长陈海斌与迪赛思诊断全体董事、员工参与见证这一重要的时刻。
自2017年11月迪安诊断与SCIEX中国全资子公司正式合作，在短短不到一年的时间里，迪赛思诊断已完成公司注册、引进专家团队、搭建国内技术领先的临床质谱技术平台、建立符合体外诊断试剂生产标准的质量体系、建设落成GMP厂房、获得一类体外诊断试剂盒产品备案等一系列举措，为2019年陆续上市二类、三类体外诊断试剂的计划打下良好的基础。
丹纳赫集团是位于美国的全球知名公司，它看到了在中国发展的巨大机遇与面临的挑战，但需要与中国的优秀企业共同开拓本土市场。 和我们10月15日报道过的美国Bio-Techne Corporation与中国微点生物一样，美国丹纳赫选择了迪安诊断，双方把迪安在中国的品牌、渠道、资本、服务优势，与丹纳赫在全球的技术、管理、产品、研发优势相结合，不仅有助于先进的诊断技术帮助中国的患者早诊断早治疗，而且能开发出更多适合中国国情的产品，从而推动质谱技术在中国的发展进程。
选择在质谱领域进行重点突破，迪安诊断有着全盘考虑。作为精准诊断的一大技术平台，生物质谱在临床应用上的价值正被不断发现和重视。从质谱的普及化来说，中国较美国还有很大差距。目前国内临床用质谱行业仍处于发展初期，市场上主要为国外仪器巨头所垄断，国内企业则鲜有竞争实力。牵手国际质谱领先企业，可以有效提高迪安诊断的技术壁垒和服务深度，提升其在质谱领域的技术水平和竞争优势。此次合作可奠定迪安诊断在国内临床质谱的领先地位，推动国内质谱行业的向上发展。
整理：体外诊断网 来源：迪安诊断 |
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