迈克生物：多变环境中的不变之道

20多年前，在中国改革开放奔涌的浪潮席卷之下，几位拥有医学专业知识的年轻人选择了一起“下海”。

在那个大多数人都愿意守着“铁饭碗”的年代，他们选择了“革”自己的“命”。

在中国的体外诊断（IVD）产业几乎从零起步时，他们选择进入这个行业。

1994年，迈克生物在这几位年轻人的赤子初心中诞生了。但是，初生之体，如何在已发展了多年的国际知名企业和国内北上广一批先行体外诊断企业之林中，求得一席立足之地呢？

“坚持、坚定地把‘科技服务人类健康’作为企业的使命。”迈克生物董事长唐勇掷地有声。

然而，科技发展日新月异，如何加快科技创新发展步伐，保证科技服务人类健康？

从唐勇、王登明等创始人将研发、销售、售后服务等一肩挑开始，到今天专业研发团队达到400多人，占公司员工总人数的25%；

从几百元建立的小实验室起步，到如今气派十足的研发大楼拔地而起；

从仅有的几百元经费支撑，到每年投入利润的25%到30%用于研发；

……

2017年，迈克生物研发投入首次超过1个亿。

坚持研发，不断创新，让迈克生物在服务人类健康的路上越走越稳，也让迈克生物被国内外越多越多的专业人士和专业机构认可。

2005年，迈克生物成为中国最早一批做产品量值溯源的企业；

2010年，迈克生物成为中国首家IFCC（国际临床化学协会）企业会员单位，并连续9年在IFCC的RELA实验中100%通过，彰显出其量值溯源的核心优势，让位于国际第一梯队的不少“大佬”也难以企及；

2013年，迈克生物成为中国首家CNAS（中国合格评定国家认可委员会）认可企业参考实验室；

2015年，成为中国首家被JCTLM（国际检测医学溯源性联合委员会）认可的企业医学参考实验室、中国首家国际参考物质定值企业，参与国际和国内的IVD行业标准制定，参考物质定值、参与溯源相关书籍编写。

迈克生物参考系统部主任孙可其在公司工作已有11个年头，他亲身经历了公司持续不断对新方法的研究、对新标准的学习和制定。“我们真正做到了‘用科技服务人类健康’。” 对迈克生物取得的成绩和快速的发展成长，他充满了自豪。

不忘初心，砥砺奋进。今天的迈克生物，已成为全球体外诊断行业的标准制定者，代表了中国体外诊断的最高水平。

“有两种东西，我对它们的思考越是深沉和持久，它们在我心灵中唤起的惊奇和敬畏就越会日新月异，不断增长，这就是我头上的星空和心中的道德定律。”这是德国哲学家康德在《实践理性批判》中的名言，也是迈克生物的新园区里，企业展厅中的最后一张演示图，更是迈克生物的“座右铭”。

“食品、药品行业企业，都应该是良心企业，我们不仅要做一个赚钱的企业，还要做一个值得尊重的企业。”在迈克生物商务总监王登明看来，追寻中国改革开放的步伐，迈克20多年的成长，不止是一场长大的经历，更是一个民族企业在世界版图上挺起脊梁的历程。

从IVD的行业格局来看，体外诊断起源于西方发达国家。经多年发展，国际前十大企业占据了全球80%以上的体外诊断市场。

自中国的IVD产业开始发展以来，中国80%的化学发光市场也长年被雅培、西门子、罗氏等国际一流企业垄断，且国外厂家供应的试剂还在中国市场每年涨价10%。

国外企业持续提价，迈克生物压力重重。奋力生存之隙，只能不断蓄力，低头创新研发，待挺起脊梁，才能仰望星空，自由呼吸。

2011年，迈克生物发布了耗时五年、投入上亿元研发的IS1200全自动化学发光测定仪，并于2012年开始销售。这台可做包括肿瘤、激素、唐氏筛查、优生优育等在内的各类检查的仪器，在中国企业诞生，从“零”到有，在国内外引起巨大反响，一举终止了国外厂家的提价行为，并促使他们逐年下调售价。

这一倾注了116名研发工程师心血，精心遴选了3128个零部件，经历了无数次推倒与重来的循环才诞生的产品，清晰地映射出了迈克生物“成为全球诊断产业一流企业”的企业愿景。

发展未停，创新不敢止。

近期，迈克生物拥有自主知识产权的i3000全自动化学发光免疫分析仪将上市销售，这是中国唯一双模块检测速度达到600测试每小时的超高通量化学发光分析仪，也是中国第一台能够真正实现不停机更换所有试剂耗材的化学发光分析仪，更是中国第一台可以连接主流水线的联机化学发光分析仪。

从自主研发产品为零，到获得国内外专利194项；

从检测结果不断被用户确认，到建立20多种参考方法，获得70多项国际有证参考物质；

从默默无名，到承担各级研发项目累计超过100项；

从最初的学习积累，到将“以创新为动力”定为企业理念之一，用王登明的话说：“现在的迈克生物，腰板儿挺得很直。”

“我知道自己从哪里来，也知道自己要到哪里去。”唐勇认为，在迈克生物成立之初的那个行业起步的年代，专注和清醒是迈克生物站稳脚跟的关键，企业每一个阶段都要有准确的定位和清晰的认知。

多年发展下来，业内对迈克生物的评价是：“从来没有在企业发展的关键节点犯过任何错误。”对高速发展、市场快速变化的体外诊断行业来说，这是极高的评价。

2013年，迈克生物提出“成为全球诊断产业一流企业”的同时，确定公司还将专注于体外诊断行业，继续进行多技术平台、全产品线、全产业链布局，持续创新，为医学实验室提供高性价比产品、专业化服务、系统性解决方案。

近年来，二代测序、基因等字眼成为体外诊断的热门词汇，对于最具发展潜力的两个领域——精准医疗和基因测序，各企业都在争相占有其中一席之地。

2017年，迈克生物与德国凯杰共同投资设了合资公司迈凯基因科技有限公司，旨在对下一代基因测序技术及产品开发、生产、销售和服务等环节进行本土化运作。

这一举措，将为中国快速发展的临床和科研基因检测需求，提供从样本制备到结果解读的完整二代测序解决方案。

截至2017年5月，全国通过ISO15189认可的实验室共257家，其中，有106家使用了迈克产品。

未来的3到5年，迈克生物将继续重点研发和引进新技术，保障在线产品质量提升和项目拓展，布局精准医疗；实现免疫、生化、血液诊断设备和配套试剂的不断丰富和完善；以系统化的创新思维来应对快速变化的IVD行业竞争格局，建立起一支一流的研发队伍；加强知识产权建设，实现多学科集成创新，打造迈克研发核心技术力量；调整管理运营体系，顺应全新商业模式；加强海外市场的拓展，稳步推进品牌建设等。

预计到2020年，迈克生物的总体营业额将超过40亿元。

在国内体外诊断企业整体核心技术处于落后地位、企业规模较小、核心品种较少的背景下，以迈克生物为代表的国内企业正持续进行种种创新。虽然，短期之内，可能无法看到医疗条件的明显巨变，但我们相信，未来，必定有他们屹立全球的身影。