美康生物：深耕IVD检测服务一体化模式，服务只有起点，满意没有终点

美康生物主要产业为体外诊断试剂、仪器及独立第三方医学诊断服务。重点打造以提供区域性医学检验服务为核心的第三方医学检验中心。拥有自主研发的区域LIS系统、现代化消毒中心、冷链物流系统、美康云平台等多项配套系统。美康生物致力于成为医学检验集约化系统供应商，为客户提供实验室整体解决方案。公司将持续推出高科技含量产品，深入提供全方位服务，为客户创造价值，为中国体外诊断事业的发展，为中国人民的健康做出更大贡献！

1、体外诊断试剂和仪器

公司已取得148项体外诊断试剂的产品注册证书，涵盖生化、血细胞、POCT几大领域，是我国体外诊断试剂领域品种最齐全的生产厂商之一；同时，公司通过自主研发，已取得包括生化、化学发光、血细胞、POCT等领域12项临床检验仪器的产品注册证；公司还取得了36项美国FDA认证、5项韩国KFDA认证、144项欧盟CE认证。

同时，公司持续投入研发化学发光免疫分析，尿液，尿有形成分等新产品的开发，并通过代理雅培、西门子、日立等国内外品牌IVD产品，进一步丰富公司的产品线，使公司产品能够满足终端客户的需求。

2、独立第三方医学诊断服务（区域医学检验共享中心）

公司在深圳、江西、湖南、河南、杭州、金华、杭州等地设立了30余家区域检验共享中心。

公司作为一家国内领先的专业的体外诊断产业上下游一体化企业，目前拥有较为完备的注册产品种类,涵盖肾功、肝功、血脂、心血管、风湿、糖尿病等生化、尿液、血细胞、POCT等几大领域，已覆盖医院检验科50%左右的项目，是我国生化诊断试剂领域品种最齐全的生产厂商之一。

诊断产品+诊断服务+健康大数据优势

近年来，公司充分利用自身产品优势和渠道资源，一方面，公司在成熟的市场布局区域医学检验共享中心，在河南永城、河南郑州、浙江杭州、浙江金华、浙江湖州、江西上饶、江西抚州、江西新余、江西赣州、湖南衡阳、广东深圳等地设立区域医学检验共享中心，并以其为核心，辐射区域内各级乡镇医疗机构、社区服务中心，推动区域内检验报告的互联互通互认，有效实现国家倡导的分级诊疗与慢病管理的目标。另一方面，通过合作共建的方式，配合医联体的政策，建立多层次网络布局，为客户提供包括诊断产品、诊断服务、管理咨询、集中采购、远程病理、网络信息建设，体系认证协助(CAP认证、ISO15189认证)、质量管控（IQC、EQA）等在内的一站式解决方案服务体系，成为医学检验集约化系统供应商，进一步巩固公司服务+产品的独特优势。

公司所处行业为体外诊断产品制造行业，国际上统称为IVD（in-Vitro Diagnostics）。分级诊疗、两票制、医联体、家庭医生签约等政策的逐步落地，第三方医疗诊断行业的市场规模和容量不断扩大，为行业未来可持续发展提供了优渥的政策环境，同时也对整个行业市场参与者提出了更高的竞争要求。

体外诊断产业是随着现代检验医学的发展而产生的，同时其产业化发展又极大推动了检验医学的发展。20世纪80年代以来，随着科学技术的快速发展，随着现代生物技术、单克隆抗体技术、微电子处理器、光化学等方面的重要突破，目前全球已形成了一个保持3%-6%的年增长率的持续发展的产业。

中国IVD行业增长速度居世界前列，我国体外诊断行业起步于20世纪80年代。经过三十几年的发展，我国体外诊断行业现已具备一定的市场规模和基础，目前处于快速成长期，市场前景广阔。中国IVD市场现在市场分布有60%-70%是在三级医院，30%-40%分布在二级及二级以下的医院。2012年已增长到190亿元人民币左右。近5年我国的IVD市场规模年均增幅将约在15%。

中国IVD行业增长潜力仍然巨大，相对于发达国家，我国体外诊断产业起步相对较晚。我国人口占世界人口的20%左右，但体外诊断市场规模仅占全球的5%左右。虽然经过最近几年的快速发展，我国体外诊断市场规模有所提升，但与欧美成熟市场相比，市场规模差距依然很大，增长潜力巨大。

目前我国IVD行业的生产企业约有300-400家，行业集中度低，目前国内各领域领先企业正积极进行多元化发展，主要有以下五个发展特点：

• 一是细分领域排名靠前的企业依托已形成的竞争优势向体外诊断的其他细分领域渗透，以丰富产品种类；

• 二是试剂厂商增加仪器生产和仪器配套能力；仪器厂商增加试剂生产能力，以增强市场竞争实力；

• 三是开始积极开拓海外市场；

• 四是一些以提供第三方检验实验室的企业出现在行业中；

• 五是一些非IVD生产型的商业企业，通过委托医院耗材采购及整合销售渠道，快速抢占市场份额。

随着国内领先企业技术研发实力的提升和经营规模的壮大，可以预期行业市场集中度将进一步提高，同时国内领先企业与国外企业在高端市场的竞争能力也将快速提升。

1、通过自主研发与并购，优化产品结构，完善产品线布局

• 一是以市场为导向，产品结构逐步向多元化扩展，以高技术含量、高附加值的新产品研发为重点方向，打造涵盖生化诊断试剂、免疫诊断试剂、分子诊断试剂和抗原、抗体、诊断酶以及POCT、全自动生化分析仪等全面的产品研发平台。

• 二是通过并购、战略品牌合作等方式继续扩充完善市场中有竞争力的产品，不断扩展自己的产品线，在现有生化、POCT、血球、尿检等基础上，进一步拓展免疫、分子诊断、血球、尿液分析、大便分析、高通量基因测序、微流控生物芯片等产品线品种和类别，完善公司产品线的布局。

• 三是将美国子公司VAP 公司掌握的核心技术VAP 和VLP 脂类诊断技术引进国内，填补在国内心血管疾病检测方面的空白。

2、布局区域医学检验共享中心，形成连锁化、规模化经营

公司以区域医学检验共享中心为核心，辐射区域内各级乡镇医疗机构、社区服务中心，村卫生室，充分利用自主研发的POCT慢病检测分析仪及配套试剂及软件、SMART IV 网络版、区域云LIS 系统等推动区域内检验报告的互认，实现医疗诊断数据互联互通互认，打造慢病管理信息平台，有效实现国家倡导的分级诊疗与慢病管理的目标。

总体来看，全球诊断市场保持稳定增长，以我国为代表的新兴经济体市场正处于快速增长期，国内体外诊断行业具有巨大的发展空间。