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恒温免疫印迹,始自博卡生物

2018-3-5| 编辑: 小桔灯网| 查看: 555| 评论: 0|来源: 博卡生物

摘要: 在IVD行业,免疫印迹是一个比较“冷”的技术,可细分为线印迹法和点印迹法。IVD产品很少采用这个技术,关注的人不多。在已批准上市的IVD产品中,免疫印迹一般只能用于定性(半定量)检测某个标志物,如特异性抗体。 ...



在IVD行业,免疫印迹是一个比较“冷”的技术,可细分为线印迹法和点印迹法。IVD产品很少采用这个技术,关注的人不多。

在已批准上市的IVD产品中,免疫印迹一般只能用于定性(半定量)检测某个标志物,如特异性抗体。

截至2017年12月31日,通过国家药监局医疗器械数据库,采用关键词“印迹”和“试剂盒”搜索,国产医疗器械仅有78条记录,进口医疗器械57条记录。

博卡生物印迹平台的优势

在现在的临床应用领域,免疫印迹产品一般仅用于自身抗体、过敏原IgE、丙型肝炎抗体、HIV抗体检测。

虽然免疫印迹方法很“冷”,但该方法学却拥有其独特的优势:生产成本,可用于多项联检。在抗体检测领域,其检测灵敏度不逊于化学发光法,完全可以满足临床需求。

但,现有已批准上市印迹法试剂盒普遍存在一个问题,那就是检测时间太长,重复性差。

恒温37℃反应的免疫印迹法平台

“几年前,我们团队在拟建立免疫印迹技术平台时,我就一直在思考如何克服这个问题”深圳市博卡生物技术有限公司技术副总经理黄志坚说。

针对这个普遍存在的产品“痛点”,为何我们不另辟蹊径解决它呢?

在产品技术平台建立过程中,我们团队详细研究了全世界的印迹法产品,尤其是国内已批准上市的产品。

最终发现:为了考虑客户的有限预算,现有厂家将产品的反应温度设定为室温,不严格控制反应温度,以方便客户手动操作实验。

为了解决产品“痛点”,我们全球独创了恒温37℃反应的免疫印迹法平台

在这个平台的所有试剂盒,其反应温度恒定为37℃,不受季节和室温变化的影响。

试剂盒的检测时间也大幅度缩不精密度明显降这个平台的所有试剂盒都依靠自动化仪器完成检测过程,不再需要手动操作试剂盒,避免人为操作引起的误差。

虽然用户直接经济成本增加了,

但提高了试剂盒性能

节约了大量的检测时间

提高了检验效率

间接节约了用户的人工成本

提高了患者的就医体验

经过这几年的设计开发,我们的产品终于全部规划完成。

第一个产品“自身抗体检测试剂盒”即将上市。“自身抗体检测试剂盒”是博卡生物推出的第一个“双37”产品:37℃恒温反应,37分钟完成检测流程。

TAT≤2小时回报时间

据世界卫生组织(WHO)公布,未来全球亟待攻克的3类主要疾病为恶性肿瘤、心血管疾病与自身免疫疾病。如今,各类自身免疫疾病发生率占人群的10%,已成为危害大众健康的常见病,也造成医疗领域和社会经济的重大负担。

37分钟完成检测流程。在抽血送样后2小时内,患者可以取得检验报告。这对检验医师、临床医生和患者都是非常有意义的。我们这几年的幸苦付出是值得的。”深圳市博卡生物技术有限公司技术副总经理黄志坚说。

详细的产品细节,请持续关注博卡生物微信公众号或于2018年3月17日莅临重庆国际博览中心的N7-S117展位。

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