恒温免疫印迹，始自博卡生物

在IVD行业，免疫印迹是一个比较“冷”的技术，可细分为线印迹法和点印迹法。IVD产品很少采用这个技术，关注的人不多。

在已批准上市的IVD产品中，免疫印迹一般只能用于定性（半定量）检测某个标志物，如特异性抗体。

截至2017年12月31日，通过国家药监局医疗器械数据库，采用关键词“印迹”和“试剂盒”搜索，国产医疗器械仅有78条记录，进口医疗器械57条记录。

在现在的临床应用领域，免疫印迹产品一般仅用于自身抗体、过敏原IgE、丙型肝炎抗体、HIV抗体检测。

虽然免疫印迹方法很“冷”，但该方法学却拥有其独特的优势：生产成本低，可用于多项联检。在抗体检测领域，其检测灵敏度不逊于化学发光法，完全可以满足临床需求。

但，现有已批准上市印迹法试剂盒普遍存在一个问题，那就是检测时间太长，重复性差。

“几年前，我们团队在拟建立免疫印迹技术平台时，我就一直在思考如何克服这个问题”深圳市博卡生物技术有限公司技术副总经理黄志坚说。

针对这个普遍存在的产品“痛点”，为何我们不另辟蹊径解决它呢？

在产品技术平台建立过程中，我们团队详细研究了全世界的印迹法产品，尤其是国内已批准上市的产品。

最终发现：为了考虑客户的有限预算，现有厂家将产品的反应温度设定为室温，不严格控制反应温度，以方便客户手动操作实验。

为了解决产品“痛点”，我们全球独创了恒温37℃反应的免疫印迹法平台。

在这个平台的所有试剂盒，其反应温度恒定为37℃，不受季节和室温变化的影响。

试剂盒的检测时间也大幅度缩短，不精密度明显降低。这个平台的所有试剂盒都依靠自动化仪器完成检测过程，不再需要手动操作试剂盒，避免人为操作引起的误差。

虽然用户直接经济成本增加了，

但提高了试剂盒性能，

节约了大量的检测时间，

提高了检验效率，

间接节约了用户的人工成本，

提高了患者的就医体验。

经过这几年的设计开发，我们的产品终于全部规划完成。

第一个产品“自身抗体检测试剂盒”即将上市。“自身抗体检测试剂盒”是博卡生物推出的第一个“双37”产品：37℃恒温反应，37分钟完成检测流程。

据世界卫生组织（WHO）公布，未来全球亟待攻克的3类主要疾病为恶性肿瘤、心血管疾病与自身免疫疾病。如今，各类自身免疫疾病发生率占人群的10%，已成为危害大众健康的常见病，也造成医疗领域和社会经济的重大负担。

“37分钟完成检测流程。在抽血送样后2小时内，患者可以取得检验报告。这对检验医师、临床医生和患者都是非常有意义的。我们这几年的幸苦付出是值得的。”深圳市博卡生物技术有限公司技术副总经理黄志坚说。

详细的产品细节，请持续关注博卡生物微信公众号或于2018年3月17日莅临重庆国际博览中心的N7-S117展位。