第77届中国国际医疗器械（春季）博览会（5.15-5.18/2017）如期在国家会展中心（上海）举行。历来每届的春季展，GE,西门子，罗氏等巨头不乏新产品的推出，这次也没让记者失望，NRM411-S7仪器的推出，却是让记者内心感受到了巨大的震撼，这将完全改变世界IVD产业格局。
记者有幸目睹整个新品发布会全过程，并在此偶遇了前来观展的，中华医学会检验分会原副主委江苏省人民医院原检验科主任童明庆、大连市临检中心徐维家、中山二院检验科主任等多位IVD业内大佬。 记者了解到这款设备改进了目前POCT固相化、手工化、单个测试、结果重复性差等不足。首先，独创了化学发光液相技术，意味着中国POCT市场从固相时代迈入液相时代的新纪元。其次，该产品拥有全自动化、批量与单个检测结合的特点。既能高通量检测，又能单个即时随到随测。最重要的是，所有的检测项目，如PCT、心梗三项、H-FABP、BNP、D二聚体等均能适用于全血检测，测试出结果只需要7分钟。 从采集血样到取得结果只要7分钟。这种出结果的方式，将会对目前化学发光仪造成颠覆性冲击。一旦这种基础性技术实现180-240测试/小时，那么免疫试剂出报告的时间将从2小时以上，变得像生化试剂一样快速。随着此项技术应用，化学发光项目隔日取报告的情形将逐步消失。 根据诺尔曼产品战略与医学部专家的介绍，这款灵巧的机器将主要用于门急诊检验、ICU、胸痛中心等科室，针对儿童感染、心梗心衰等患者人群。 “互联网+”时代正在加速全国医联体网络的建立，实现医疗数据共享，NRM411-S7同样顺应了IPOCT的到来，早在产品研发设计阶段就引入了互联网元素。由于机器小、成本低、结果准，将大大促进乡镇一级医院的检验技术的提升，达到医联体对数据互联互认的基本要求。 技术革新先于市场革新，NRM411-S7也终将加快推进IVD市场的革新，必将对IVD的市场格局产生深远影响。 首先，受到最大冲击的应该是进口品牌的POCT市场，如法国梅利埃的VIDAS、日本三菱、日本东曹、丹麦雷度、韩国艾克美、美艾利尔等，由于技术上的全面领先，具备了高通量、自动化、液相化、“互联网+”等优势特点，使其能够独占鳌头，加之仪器自主知识产权与国产化的特点，又使其成本可控。从而实现了，技术上遥遥领先进口产品，价格上遥遥低于进口产品。或许国产替代进口的日子将为期不远。 其次，以荧光POCT固相为主体的国产POCT产业，这些产品长期定位在二级以下医院，由于过去门急诊检验量小、对结果准确性要求不高、对成本要求高，于是低价策略成为了他们的生存之道。但随着分级诊疗医联体的强力推行，二级以下医院的门急诊量加大，要求结果互认，而检验最缺乏人才、人手又少，这种需求将促使POCT要实现高通量、自动化、结果精确。NRM411-S7是民族品牌国产设备，推行的低成本策略，那么很有可能导至，固相技术的国产荧光POCT产业将自然消退，要不了十年的时间将很难看到这种产品。POCT发展将迎来一个新的时代，使用液相技术的更快速更精确的化学发光POCT将面临极大的发展机遇。 |
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