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开发与验证

阿尔茨海默病测试赛道持续火热，FDA批准首个体外诊断试剂: Fujirebio在2017年获得了该测试的CE认证。; 2022-5-11 16:30

开发｜高质量免疫测定试剂开发方法的研究: 人们对新型的、符合目的的免疫测定有持续的需求。; 2022-5-11 11:14

开发｜了解预后与预测生物标志物: 影响病人临床结果的因素很多，包括病人的内在特征、疾病或医疗条件，以及病人接受的任何治疗的效果。; 2022-5-11 10:27

质量｜条款7.4.3 采购产品的验证，ISO13485实践指南 EP.58: 大家好，今天我们要讲解的是ISO13485第7.4.3条，采购产品的验证; 2022-5-10 10:45

技术｜一文读懂ELISA检测: 在这篇文章中，我们将考虑什么是ELISA，它是如何工作的，该技术的变化以及它能告诉你什么。; 2022-5-10 10:32

FDA | 用于新冠血清学检测的开发商模板: 本部分内容摘自《为测试开发商提供的血清学模板》的“示例模板”部分; 2022-5-9 14:50

技术｜如何选择合适的DNA片段尺寸，为测序带来更好的数据: 即使是现在，在第二代测序仪到来十多年后，市场仍在继续增长。; 2022-5-9 14:40

开发｜易感/风险生物标志物: 表示目前没有临床明显疾病或病症的人有可能患上某种疾病或病症的生物标志物。; 2022-5-7 09:56

技术｜多重检测，减少免疫检测变异性的解决方案: 部分问题是由于免疫检测的序列性造成的。; 2022-5-7 09:49

技术｜侧向层析试剂的血液分离器是如何发挥作用的: 去除红细胞和白细胞可以减少红色，并消除细胞内物质的干扰，如DNA。; 2022-5-7 09:38

技术｜如何解决侧向层析检测的血液分离: 最适合您的应用的分离膜类型往往取决于预期样品所需的容量--也就是厚度。; 2022-5-7 09:28

FDA | 连续筛查用新冠核酸和快速抗原测试试剂提交资料模板: 本部分内容摘自《COVID-19分子和抗原诊断测试开发商补充模板，用于连续测试筛查》的“示例模板”部分; 2022-5-6 17:47

开发｜什么是诊断生物标志物: 用于检测或确认某种疾病或条件的存在，或识别具有该疾病亚型的个人生物标志物。; 2022-5-6 17:39

技术｜一文读懂蛋白质组学: 蛋白质是由称为氨基酸的构建块组成的生物分子。; 2022-5-6 17:29

诊断技术｜细菌、古细菌和病毒的DNA: 这类酶在现代分子生物学中被用来将RNA转录成cDNA。; 2022-5-6 17:16

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