政府动态
- 遭投诉，数十企业IVD产品被暂停挂网
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还记得四川省药械集采中心在去年底发布的IVD产品被投诉通知吗？
2016年12月30日，四川省药械集中采购服务中心发布《关于2016年第一轮四川省体外诊断试剂被投诉产品信息确认的通知（川药械采〔2016〕213 号）》，在 ...
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2017-1-20 23:09
- 2017年卫生计生工作要点发布
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各省、自治区、直辖市卫生计生委，计划单列市及新疆生产建设兵团卫生计生委（卫生局、人口计生委），委机关各司局，委直属和联系单位：《2017年卫生计生工作要点》已由国家卫生计生委党组第35次会议审议通过，现印发 ...
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2017-1-19 20:40
- 借鉴美国FDA经验：打造一支强大的专业检查员队伍
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为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，上海市食品药品监管局采取多项措施，以推进职业化的医疗器械检查员队伍建设，破解当前检查员供给不足、本领不强的局面。
作为医疗器械检查员队伍建 ...
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2017-1-12 23:43
- 2016年器审中心改革呈现六大“关键点”
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近年来，国家食品药品监管总局不断加大医疗器械审评审批信息公开力度。如今，社会各界可以通过总局网站了解每月医疗器械审批工作进展。而除了数据之外，很多企业更想了解，技术审评工作采取了哪些新模式，对于审评中 ...
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2017-1-9 22:07
- 卫计委：明天正式发布“两票制”国家文件
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在2016年的国务院26号文中，曾明确要在11个医改试点省份和200个试点城市推广“两票制”，该范围占全国333个地级市的60%。
1月5日-6日，2017年全国卫生计生工作会议在北京召开。李克强总理、刘延东副总理作出重要批 ...
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2017-1-8 15:13
- 商务部手持反垄断利剑 雅培、圣犹达部分中国业务被剥离
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近日，商务部根据《中华人民共和国反垄断法》（以下简称《反垄断法》），附加限制性条件批准了雅培公司（以下简称雅培）收购圣犹达医疗公司（以下简称圣犹达）股权案。
2016年4月，雅培宣布，将以现金加股票的 ...
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2017-1-8 15:09
- 细胞制品纳入药品管理结束“鸡同鸭讲”局面
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干细胞治疗、免疫细胞治疗和基因编辑等理论技术和临床医疗探索研究的发展及日益完善，为一些重大及难治性疾病提供了新的思路和治疗方法。长期以来，我国细胞治疗临床研究监管滞后、相关标准缺失，到目前为止，除造血 ...
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2017-1-7 10:52
- 广东：第二类医械优先审批！时限缩减40%以上
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2016年12月30日，广东省食药监局发布了关于印发《广东省第二类医疗器械优先审批程序（试行）》的通知（粤食药监办许〔2016〕579号）（以下简称《通知》）。
《通知》指出，发布该通知文件，是为了保障广东省 ...
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2017-1-7 10:44
- 卫计委正式印发：医学检验实验室标准规范两大文件，第三方实验室迎来利好
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近日，卫计委医政医管局公告：卫计委正式向各省、自治区、直辖市卫生计生委，新疆生产建设兵团卫生局印发了《医学检验实验室基本标准（试行）》和《医学检验实验室管理规范（试行）》方案，就开展医学检验实验室设置 ...
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2016-12-25 00:00
- 临床数据打假？CFDA详解新政路线图
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11月14日，被视为“中国版JP Morgen大会”的“首届中国医药创新与投资大会”（以下简称“大会”）在苏州召开。大会由中国医药创新促进会与中国证券业协会共同主办。国家“重大新药创制”科技重大专项实施管理办公室 ...
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2016-11-17 00:13
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