政府动态
- 全国大检查！要查近5万家医疗器械企业和医院
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2月21日，经李克强总理签批、国务院印发的《“十三五”国家药品安全规划》（以下简称《规划》）全文公布。
《规划》列出的2016年-2020年医疗器械检查任务包括：
1、国家级每年对所有第三类医疗器械 ...
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2017-2-23 00:50
- 2017年医械飞检计划出炉，瞄准8类企业
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来源：赛柏蓝器械； 作者：赛金花
2月16至17日，全国医疗器械监督管理工作会议在北京召开。国家药监总局副局长焦红在会上强调，2017年医械监管重点工作中包括“加大医疗器械飞行检查和境外检查的力度”。
2016年是 ...
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2017-2-21 01:51
- 总局通告13家医疗器械经营企业飞行检查结果 医疗器械飞行检查进入常态化
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周密组织、精选人员、锁定线索、监管发力——国家食品药品监督管理总局于2016年年底组织我国医疗器械流通领域首次飞行检查。2月14日，总局发布《关于益善生物技术股份有限公司等13家医疗器械经营企业检查结果的通告 ...
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2017-2-19 02:15
- CFDA出手医械：抽检、飞检、查翻新再售...
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据《中国医药报》最新消息，2月16日，2017年全国医疗器械监督管理工作会议在北京开幕，既总结2016年医械监管工作，也部署2017年医械监管重点任务。
国家药监总局副局长焦红在会上强调，2017年全国医疗器械监 ...
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2017-2-19 02:14
- 国务院办公厅印发《中国防治慢性病中长期规划（2017－2025年）》（附图解）
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国务院办公厅日前印发《中国防治慢性病中长期规划（2017－2025年）》（以下简称《规划》），部署做好未来5－10年的慢性病防治工作，降低疾病负担，提高居民健康期望寿命，努力全方位、全周期保障人民健康。《规划》 ...
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2017-2-16 00:15
- 总局关于益善生物技术股份有限公司等13家医疗器械经营企业检查结果的通告
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根据国家食品药品监督管理总局《关于整治医疗器械流通领域违法经营行为的公告》（2016年第112号，以下简称《公告》）部署，国家食品药品监督管理总局组织对13家医疗器械经营企业进行飞行检查，现将检查结果通告如下 ...
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2017-2-15 23:00
- 《医疗器械召回管理办法》发布
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——明确责任主体和产品范围 强化信息公开与监管责任
2月8日，国家食品药品监督管理总局发布修改后的《医疗器械召回管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第29号）。修改后的《医疗器械召回管理办法》（以下简 ...
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2017-2-9 23:11
- 中国海关报关调整：抗体进口全部需要进口药品许可证
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近日，记者从厦门海沧检验检疫局了解到，《2017年中国海关报关实用手册》对部分商品归类、编码、关税税率做了调整。其中，抗体进口全部需要进口药品许可证。据介绍，商品编码30021900项的监管条件由AB调整为ABL，意 ...
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2017-2-8 00:00
- 浙江推进“最多跑一次”改革 医疗器械审批提速30%
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1月22日，浙江省市场监管工作会议在杭州召开。记者从会上获悉，该省率先在全国建立创新医疗器械审批审评“绿色通道”，审批提速30%，医疗器械产品注册数突破8000个。2017年该省还将全面深化药械审评审批制度改革，推 ...
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2017-1-24 00:17
- 使用未经注册医疗器械，妇幼保健院被罚1700万！
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没有注册的医疗器械，却堂而皇之进入了医院销售。1月18日，河北省食品药品监督管理局向全市通报了2016年度全省食品药品典型案件查处和投诉举报情况。药品、医疗器械十大典型案例中，3例与无注册证或不符合产品技术要 ...
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2017-1-21 23:14
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