杂侃天下
- 【收藏】史上最全药品研发全流程图总结
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研发流程类来源于网络，侵删来源于网络，侵删来源：公众号新药社三张图cover抗体药物开发全流程以上两张图来源：https://ncats.nih.gov/translation/maps（最后更新于 2017 年 11 月）来源于网络，侵删来源于网络， ...
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2021-10-9 15:45
- Illumina测序系列丨Illumina 文库制备原理
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本着“知识分享，共同进步”的原则，本公众号将会将一些有价值及有意义的内容分享给大家（比如培训班，会议等），希望大家能一起学习与进步，积极接受新鲜知识，进步快，进而发展快。小编一直秉承“好东西要大家一起 ...
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2021-10-9 10:21
- 对分子诊断行业应加强监管
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分子诊断行业的快速增长引发了人们对诊断设备监管制度重大漏洞的担忧，许多分子诊断都是实验室开发的临床检测，目前不受医疗器械法规的追踪和评估。《英国医学杂志》最近刊登文章指出，分子诊断正在迅速发展，那些声 ...
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2021-10-8 15:04
- IVD的新冠“泡沫”：ICL、PCR、POCT!
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01第三方实验室—侧重新冠相关领域。因为新冠疫情，过去一年多催生了大量第三方医学实验室，不可否认，这些实验室为疫情防控做出了贡献，但也为以后埋下了“伏笔”。疫情之前，第三方检验实验室数量在1300家左右，因 ...
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2021-10-8 14:48
- IVD集采的“真相”！
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最近一个多月，体外诊断行业在安徽带量集采、四川、河南、河北、山东等集采话题的“轰炸下”，行业对于未来前景似乎心存疑虑。其实，目前来讲IVD相对药品、高值耗材领域要好很多，而且也没有伤筋动骨，前景相对还是 ...
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2021-10-8 10:43
- 风起于青萍之末,浪成于微澜之间
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大家好，我是李念，坐标重庆，一个想和大家一起成长，慢慢变富的家伙。最近因为备考和工作上的事情，太忙了，停更半个月，打开公众号后台，公众号居然有200人关注。特别是上一篇文章SK#02赚钱是研究触手可及的小事， ...
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2021-10-8 10:34
- 干货 | 从中美获批IVD产品探索呼吸道联检的未来
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前言新冠的暴发，再次将大家的视野吸引到呼吸道联检产品上面。相信除了这两年批准的几个呼吸道联检产品之外，还有非常多的厂家在暗中发力较劲，想在这大蛋糕中分一块。本文小编带大家捋一捋呼吸道病原体联检这个大IP ...
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2021-9-30 10:28
- 涨至10万一只！实验猴子啥时候成了创新药圈的期货和战略储备？
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「时间就是生命和金钱」，对已有新药在临床研发阶段的创新药企来说，更是如此。「一个药品晚上市一天，一天的成本最高是500万元」，一位中国药企负责临床研发的人员算了一笔账。另一位中国创新药企的人士，拿到CRO的 ...
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2021-9-28 14:41
- 伴随诊断：从“卖水”开始绘制复合版图
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国内伴随诊断的应用场景比北美、欧洲甚至其他亚太市场都复杂得多，虽说伴随诊断试剂的说明书和临床试验方面都有了初步的指导原则，但仍不完整，加上终端医保支付的不确定性，药品行业的政策变化，使产业各界对伴随诊 ...
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2021-9-28 09:43
- 收藏丨IVD安全和性能基本原则清单
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2021年10月1日，新版的《体外诊断试剂注册与备案管理办法》即将实施。新旧版本些许措辞的调整背后，蕴含着诸多管理理念的优化和执行层面的细化。
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2021-9-24 10:34
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