新品前瞻
- 罗氏肿瘤诊断试剂盒VENTANA PD-L1获FDA批准
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瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，该公司研发的一款肿瘤学试剂盒VENTANA PD-L1（SP263）获得了美国食品和药物管理局（FDA）批准，作为一种辅助诊断工具，用于正在考虑启用阿斯利康PD-L1免疫疗法Imfinzi（durvalum ...
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2017-5-6 01:02
- 美首台家用基因检测仪获准上市
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美国食品和药物管理局（FDA）近日宣布，允许新创公司23Me直接向消费者销售其基因检测仪，该设备能同时检测阿尔茨海默症和帕金森综合征等10种疾病的遗传风险。这一期待已久的决定标志着首台家用基因检测设备正式获准 ...
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2017-4-12 00:26
- FDA批准首个直接面向消费者的基因检测产品，针对十种疾病
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美国当地时间，4月6日，FDA批准了由23andMe自主研发的针对10种疾病罹患风险的个人基因组检测服务（GeneticHealthRisk,GHR），FDA称，这是全球首个被FDA批准的直接销售给消费者（患者）的基因诊断产品（服务），可以 ...
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2017-4-8 00:57
- 将推出家用精子检测仪等系列产品，微查要成为医疗自检入口
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由中国人口协会2016年发起的“中国不孕不育现状调查”显示，一年不孕不育发病率为10%，两年不孕不育发病率为15%，10年内无子女占25%。就诊年龄最小的23岁，最大年龄40岁。在女性不孕不育者中，炎症占70%，是困扰女性 ...
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2017-4-5 23:45
- 罗氏推出cobas HPV试剂盒，用于宫颈癌的筛查
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瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，在所有承认CE标识的市场商业化推出应用于cobas 6800/8800系统的cobas HPV检测试剂盒，用于宫颈癌的筛查。目前已知，人类乳头状瘤病毒（HPV）是导至宫颈癌的病因；据估计，超过99 ...
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2017-3-29 23:55
- 快速诊断流感，FDA批准Cepheid公司两项分子诊断测试
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近日，位于美国加利福尼亚州的生物技术公司Cepheid宣布FDA已经批准了公司针对流感病毒和呼吸道合胞病毒的两个分子诊断测试XpertXpressFlu和XpertXpressFlu/RSV。这是Cepheid公司基于Xpress快速诊断技术的第一批产品 ...
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2017-2-21 23:43
- 手机将成为医疗器械，中国已经批了一款！
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近日，《Nature》杂志在封面发表一篇文章：利用深度学习算法诊断皮肤癌，准确度达到91%，可以与医生比肩。
不知道大家是否还记得谷歌神经网络是如何辨别猫和狗的？人工智能和人不同，一个小孩见了几次猫以后他就知 ...
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2017-2-13 10:24
- 中国企业引领全球肿瘤精准靶向治疗伴随诊断：全球首个ROS1靶向药物伴随诊断试剂在...
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2017年1月31日，日本药品和医疗器械管理局（PMDA）批准了全球首个ROS1靶向抑制剂克唑替尼（crizontinib）的伴随诊断试剂：来自中国厦门艾德生物的AmoyDx ROS1基因融合检测试剂盒，用于临床检测非小细胞肺癌（NSCLC） ...
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2017-2-10 15:15
- FDA批准新一代心肌梗死血液测试
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近日，罗氏（Roche）宣布，其用于诊断心脏病发作的新型血液测试Elecsys troponin T Gen5 STAT （TnT Gen5 STAT）获得FDA批准上市。这是在美国获批的第一个新一代的基于肌钙蛋白（troponin）的体外测试方法，用于帮助 ...
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2017-1-25 23:21
- 狼来了！罗氏诊断推出自主研发血球分析仪Cobas m 511！
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核心提示：罗氏推出 Cobas m 511 血球分析仪，进入了血球领域的新时代！
1月23日，罗氏公司称其最新的 cobas m 511 一体化血液分析仪已经在接受CE安全认证的国家上市，这标志着罗氏诊断通过自有成熟的产品体系 ...
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2017-1-25 22:45
- 全国首家人体基因位点检测功能的测序仪（DA8600）获批
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2017年1月13日，国家食品药品监督管理总局正式通过DA8600基因测序仪（注册证编号：国械注准20143401961）的注册变更申请。这是CFDA批准的首个拥有人体基因位点检测功能的NGS测序仪。
DA8600新增人体基因位点的检测 ...
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2017-1-24 00:20
- 基因测序价格下降速度低于预期，翘首以待的「百元基因组」时代仍需3-10年
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北京时间1月10日凌晨，二代测序巨头Illumina在JP摩根健康大会上发布NovaSeq系列测序仪。Illumina总裁兼CEO Francis deSouza在发布会上说，在未来的某一天，NovaSeq有望将个人基因组测序价格从当下的1000美元降至100 ...
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2017-1-16 22:53
- FDA批准首个基于二代测序（NGS）的伴随诊断试剂盒
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2016年12月19日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了Foundation Medicine公司的FoundationFocus CDxBRCA产品，成为市场上第一个基于二代测序的伴随诊断试剂盒。该产品被批准用于鉴定携带BRCA突变的晚期卵巢癌患者， ...
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2016-12-24 03:29
- 国内首款 · 华大首创NGS肿瘤基因分析软件获批上市！
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来源：华大
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2016-12-9 00:18
- 贝瑞和康发布昂科益BRCA1/2全外显子基因突变检测
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2016年11月8日，北京贝瑞和康生物技术股份有限公司（以下简称贝瑞和康）正式发布qixia昂科益系列的最新产品——BRCA1/2全外显子基因突变检测。此次推出的由贝瑞和康自主研发的BRCA1/2全外显子基因突变检测，依托高通 ...
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2016-11-8 23:29
- HIV快速诊断试剂获得盖茨基金会260万资助
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Atomo诊断公司获得盖茨基金会260万美元的资助，用于研发一种HIV快速诊断试剂，这有助于发展中国家人群进行快速HIV感染检测。
Amomo和基金会认为，通过开发一种实惠、可靠和简单的HIV自测试剂，可以使那些不能使用 ...
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2016-10-28 19:36
- 肝癌诊断试剂获准临床使用
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只需抽取少量血液、花费几百元，两个小时后，即可筛查肝癌，并检测疗效。继2013年在世界上首次证明肿瘤标志物热休克蛋白90α（Hsp90α）是一个全新肿瘤标志物并可用作肺癌检测后，清华大学生命科学学院罗永章团队19 ...
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2016-10-22 22:57
- 3D打印诊断装置Miriam可检测早期癌症
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日前，医疗设备初创企业Miroculus开发出了一种非常精确的3D打印血液测试装置Miriam。众所周知，癌症发现的越早越容易治愈，而这个很方便的3D打印的装置只需很少的血液样本就能够检测出早期癌症，从而能够拯救更多的 ...
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2016-10-10 23:44
- 新加坡南洋理工大学（NTU）发布新型糖尿病炎症快检设备
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南阳理工大学医学院Boehm教授和HOU博士手持共同设计的新型糖尿病炎症快检设备
最近，新加坡南洋理工大学（NTU）医学院的科学家研发出一款可以允许医生在几分钟内找出糖尿病患者是否存在炎症的装置。目前使用的诊 ...
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2016-10-9 00:17
- 医药人，你健康吗？
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1946年世界卫生组织（WHO）成立时提出：“健康乃是一种在身体上，心理上和社会上的完满状态，而不仅仅是没有疾病和虚弱的状态。”（Health is a state of complete physical,mental and social well-beingand not me ...
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2016-10-6 23:54
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