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- 耗材采购模式大变革 ！必须本地企业配送、执行“两票制”！
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河南省“18+1”联合体带量议价中，市级联合体议价正式开始启动，并且明确全省耗材试剂要降20亿！在耗材配送商遴选上，不仅要执行“两票制”而且只要本地企业！“18+1”联合体带量议价市级启动，只要最低价近日，漯河 ...
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分类: 2018-8-25 00:00
- 高速成长的行业--分子诊断
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01行业简介分子诊断是指通过对与疾病相关的结构蛋白质等免疫活性分子，以及编码这些分子的基因进行检测来确定个体是否携带遗传病基因或相关部位已发生病变，临床主要用于传染病、性病、艾滋病、肿瘤、遗传病的筛查检 ...
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分类: 2018-8-25 00:00
- PCR技术肿瘤检测市场又添重磅产品
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目前，国内除了燃石医学和诺禾致源分别获批了NGS肿瘤检测试剂盒外，其余公司的肿瘤检测试剂盒均基于PCR技术和基因芯片，只要是由于PCR技术壁垒相对较低，国产化程度高。并且随着ddPCR技术的不断成熟，是PCR肿瘤检测 ...
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分类: 2018-8-25 00:00
- 产品技术要求该怎么写
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医疗器械进行国内注册（CNDA注册）的时候，产品技术要求应该怎样写才合规呢？本篇就产品技术要求的基本要求、内容要求、格式要求做个概要说明，并给出示例。法规依据国家局发布的关于产品技术要求的通告一、基本要求 ...
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分类: 2018-8-25 00:00
- 国家市场总局：医疗器械唯一标识系统规则向社会征求意见
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8月22日，国家市场监督管理总局发布关于公开征求《医疗器械唯一标识系统规则（征求意见稿）》意见的通知，旨在加强医疗器械研制、生产、经营和使用环节的监督和管理，提高监督管理效能。对“唯一标识系统”的定义， ...
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分类: 2018-8-24 15:03
- 高速扩张、营销驱动下的隐忧，民营体检未来往何处去？
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借壳江苏三友上市3年后，美年健康（002044）qixia的体检中心数量已超400家，今年年底，这一数字有望达到600家；而在2014年底，美年健康qixia的体检中心数量仅为94家。高速扩张的同时，美年健康的营收与利润也稳步增长 ...
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分类: 2018-8-24 15:03
- 九部委联合发文：纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风
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8月23日，国家卫健委、国家医保局、市场总局、公安部、等九部委联合印发《2018年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风专项治理工作要点》（下称《整治要点》）。《整治要点》中涉及药代备案、药企违规惩处、严打虚 ...
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分类: 2018-8-24 15:02
- 远程视界医疗租赁模式崩盘起底：全国千余家医院被套
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“免费使用医疗设备，只需提供场地，并享有知名医院的人才支持。”医疗服务商北京远程视界科技集团有限公司（简称“远程视界”）的“馅饼”近年来吸引了全国千余家医院与之合作。随着远程视界资金链断裂，“馅饼”变 ...
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分类: 2018-8-24 15:00
- POCT行业发展影响因素简析
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在当前阶段，政策环境、产业链上下游供求关系以及各种因素引起的需求增长，成为驱动POCT发展的主要因素。在精准医疗大背景下，以体外诊断为代表的精准诊断成为发展刚需，尤其是POCT行业，以其方便快捷的特点在近年来 ...
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分类: 2018-8-24 14:58
- 国务院：督查社会办医19大政策落实情况
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作者：徐木（医疗评论员）编辑：子叶8月23日，国务院公布，按照2018年国务院大督查总体安排，在各地区各部门开展全面自查的基础上，8月22日，国务院派出31个督查组，分赴各省（区、市）及新疆生产建设兵团，对贯彻落 ...
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分类: 2018-8-24 14:57
- 生物技术公司Rakuten Aspyrian完成1.5亿美元融资，基于光电免疫疗法推进肿瘤靶向治疗
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动脉网（微信：vcbeat）获悉，生物技术公司Rakuten Aspyrian于8月23日完成1.5亿美元C轮融资， 本轮融资继续由前几轮的投资者日本的Rakuten Inc.投资，Rakuten Inc.是一家技术公司，在日本和国际上提供电子商务解决方 ...
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分类: 2018-8-24 14:56
- 出口医疗器械需要哪些证书？各国要求及注册流程最全整理！
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只因注册问题，多少医疗器械惨遭退运。2017年，我国医疗器械对外贸易较2016年增速明显，各大类产品进出口均实现增长。根据中国海关数据统计，2017年我国医疗器械进出口总额420.6亿美元，同比增长8.09%，突破400亿美 ...
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分类: 2018-8-24 13:28
- 国家市场监管总局领导职责分工（最新版）
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分类: 2018-8-24 12:23
- 药明康德上市后首份半年报：营收44亿，净利润同比增长32%
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近日，药明康德发布了在上交所上市后的首份半年报，年报显示，2018年上半年，药明康德实现营业收入44.09亿元，同比增长20.29%；归属于上市公司股东的净利润12.71亿元，同比增长71.31%；扣非后净利润为8.27亿元，同比 ...
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分类: 2018-8-24 10:01
- 雅培Alinity ci荣获全球大奖 被评为“2017最佳临床实验室新仪器“
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日前，在美国芝加哥举行的2018年美国临床化学协会（AACC）年会暨临床实验室设备博览会期间， 最受科学家推崇（Scientists’ Choice Awards）奖项评选组委会正式宣布，雅培的Alinity ci 生化免疫系列经过一番激烈角逐 ...
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分类: 2018-8-24 00:00
- 免疫组化检测技术共识完整版
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分类: 2018-8-24 00:00
- 一表读懂肿瘤病理免疫组化报告单及肿瘤标志物分布图
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HAOYISHENG导语病理免疫组化（IHC）检查是当今肿瘤精准医疗的重要工具，对判定肿瘤来源、类型、恶性程度、耐药和预后有很大帮助。然而，临床医生和病友面对报告单上不同项目的组合和结果，如何判定临床意义？编辑此 ...
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分类: 2018-8-24 00:00
- 全美排名第一的癌症病理实验室的样子
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纪念斯隆-凯特琳癌症中心是世界上历史最悠久、规模最大的私立癌症中心。百年来，它一直致力于病人护理、研究创新，以及更好的诊断和治疗癌症。在《美国新闻与世界报道》最新公布的2014-15的癌症专科评选中排名全美第 ...
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分类: 2018-8-24 00:00
- 医疗器械监管科学研讨会在京举行
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为贯彻落实中办、国办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，进一步推进医疗器械监管创新发展，加快建立符合中国特色的医疗器械监管科学体系，8月21日，国家药品监督管理局、中国生物材料学会在 ...
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分类: 2018-8-24 00:00
- SAA |血清淀粉样蛋白A-判断病毒感染的严重程度的优质指标
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病毒是引发人类多种感染性疾病的主要元凶，其危害性极大、影响面甚广。在目前的主要流行性传染病中，病毒感染引起的疾病占据一半以上。病毒感染可以导至心肌炎，引发肺炎和风湿类疾病，如果误将病毒感染当成细菌感染 ...
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分类: 2018-8-24 00:00
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