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- 达安基因：用大众基因检测将治“已病”变为治“未病”
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近年来，乳腺癌已成为严重威胁女性健康的 “杀手”，我国的乳腺癌发病率正以每年3%的速度增长，已高居女性肿瘤发病率的第1位，罹患乳腺癌高峰期平均年龄仅为45~55岁，比国外平均年龄低10岁。
2011年WHO指出，40% ...
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分类: 2015-9-17 23:28
- 第三方医检：社区医院也能做大检查
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以社区医院的收费标准，却能享受到三甲医院的检测待遇；不用排队、不用奔波，在家门口的社区医院就能方便轻松地完成检测；大医院不再忙“死”，小医院也不再闲“死”……近年来，能够给医学检验检测行业带来这些变化 ...
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分类: 2015-9-17 23:28
- 无创DNA检测，产前三大染色体检测新时代
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随着社会的进步，人们生活水平的提高，“能生育一个健康宝宝”的愿望变得更加强烈。以至于医院成了几乎所有孕妇经常“光顾”的地方。除常规检查项目外，一些先进的新生检验项目逐渐被接受，无创DNA作为新生的技 ...
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分类: 2015-9-17 23:27
- POCT正在成为体外诊断行业新的发展趋势
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（1）体外诊断行业规模
20世纪80年代以来，体外诊断产业已形成了一个价值数百亿美元的成熟产业。随着全球经济的发展、人们保健意识的提高和大部分国家医疗保障政策的完善，全球卫生医疗水平的进步推动体外诊断行 ...
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分类: 2015-9-17 23:27
- 产前诊断误诊带来5000万美金的罚款，震撼业界！
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2000年，Rhea和 Brock结为夫妇，并在2002年生育了一个可爱的儿子。Brock的表妹在接受基因检测后被诊断出患有2号和9号染色体非平衡易位，这位表妹患有严重的癫痫病，具有反社会倾向，身材肥胖并且只能坐在轮椅上。得 ...
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分类: 2015-9-17 23:26
- 超便携分子诊断体系 GeneXpert Omni 在 AACC 宣布上市
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7 月 28 日，赛沛公司与 FIND 共同揭开了 GeneXpert® Omni 的面纱。GeneXpert® Omni 是全球轻便分子诊断系统，有了它，全世界最偏远地区的 TB、HIV 和埃博拉病毒疑似患者，也能获得准确、快速的诊断，重获 ...
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分类: 2015-9-17 23:26
- 明德生物 做国内体外诊断试剂的领军者
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随着体外诊断行业的不断升温，明德生物快速发展成为国内POCT(即时床旁快速检测)仪器和配套试剂领域的一枝独秀。
明德生物是一家专业从事体外诊断试剂研发、生产及销售的高新技术企业，产品专注于即时床旁快速 ...
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分类: 2015-9-17 23:26
- 基因测序让科学家解码历史上的致命疾病
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中世纪，一个侍者在清洗麻风病患者的褥疮
利用新方法，研究人员分析了提取自受害者骨头和牙齿的历经数世纪之久的病原体。
去年8月，Johannes Krause进行了一个鲜有人尝试的“壮举”：他对一具700年历史的人体骸 ...
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分类: 2015-9-17 23:25
- 原珀金埃尔默研发副总裁离职
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日前，原珀金埃尔默研发副总裁Larry K. Wray博士加入了Nanomix，担任开发副总裁。Nanomix是一家专注于发展下一代移动诊断测试的纳米技术公司，Wray博士的加入将带来重要的诊断产品开发和管理经验。 据仪器信息网 ...
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分类: 2015-9-17 23:25
- 新生儿智障基因检测盒年底问世 费用仅有一两百元
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某种新生儿天生智障是由于父母的基因缺陷导至，以前只能通过数千元的基因检测才能筛查，由于价格昂贵过程复杂，导至检出率很低，而现在，最顶尖的经济实用技术已经来到中国。近日，记者从南方医科大学获悉，中美顶尖 ...
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分类: 2015-9-17 23:24
- 政府要员与企业高管如何看待医疗器械监管与企业创新？
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如今国家监管体制大改革正在慢慢逼近，越来越多的政策出台用于规范各行各业。在医疗器械领域，无论是研发、生产、经营还是使用都有相关且逐渐全面的政策来管制。国家管制对创新企业带来了很大影响，那么创新企业该如 ...
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分类: 2015-9-17 23:24
- 下文已经五年 医疗检查结果“互认”为啥难
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CFP供图
“换家医院就要重做一套检查；病还没看成，单据一大把。”尽管原卫生部在2010年已经发文，尽管2013年河南省也出台了具体的实施意见，要求实施医疗检查结果互认，然而，根据患者反映及记者所见，在省会和省 ...
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分类: 2015-9-17 23:23
- 儿科基因测序的三大道德规范
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关于儿童基因测序这个话题，一直以来都有争议。众所周知，基因测序的结果甚是复杂，对结果的解释具有很大的挑战。美国人类遗传协会曾在7月2日发表报告声明，儿童和青少年的基因检测会引发道德问题，同时检测的临床试 ...
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分类: 2015-9-17 23:23
- 循环肿瘤细胞生物学特性及临床应用价值
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复发转移是恶性肿瘤的重要生物学特性之一，目前认为肿瘤复发源于微转移灶（minimal residual disease,MRD）。肺癌患者尽管已行手术及化放疗，但是在骨髓、淋巴结及外周血的各个部位仍可能存在MRD，并且最终 ...
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分类: 2015-9-17 23:22
- 贝壳社(BioClub)与优客工场(URWork)正式达成战略合作
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9月16日，优客工场与贝壳社正式达成战略合作，并宣布将联合成立新公司，打造专注医健行业的分享办公新模式，构筑面向医健创业者的以办公、生活、行业资源、上下游产业链等创业全要素为核心的创业新生态。贝壳社董事 ...
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分类: 2015-9-17 10:26
- 【独家】IVD企业筹建系列之二十六：内审与管理评审
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内审和管理评审一直以来是医疗器械质量管理体系中的重要内容。自2007年体外诊断试剂注册从药品转为医疗器械以后，生产企业按照相关的规定开展内审和管理评审是其质量管理体系中不可或缺的一项重要工作。
一、内审 ...
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分类: 2015-9-17 10:11
- Clin Chem：血浆游离DNA深度测序可用于肺癌患者EGFR基因分型
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EGFR突变（表皮生长因子受体）基因分型是决定是否使用EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）治疗肺癌不可缺少的因素。因为有些患者进行组织活检可能存在挑战，所以使用循环肿瘤DNA（ctDNA）的EGFR无创基因分型有利于肺癌的治 ...
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分类: 2015-9-17 08:47
- 癌症检测699美元，靠谱吗？
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血液检测，在癌症早期检测领域越来越火，因省时省力，受到众多医学专业人士的青睐。近期也有研究表明血液检测可准确诊断肺癌，还可预测乳腺癌症的复发。如今不光是科研工作者热衷于挖掘血液检测在癌症早期检测中的潜 ...
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分类: 2015-9-17 00:05
- 新技术可无创诊断细胞癌变程度
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海拉细胞（Hela cell)，其名源自一位美国黑人妇女海瑞塔·拉克斯（Henrietta Lacks），她1951年死于宫颈癌。 美国哈佛大学的科学家在最新研究中利用受激拉曼散射(SRS)显微镜技术，在无需荧光标记的情况下，观察到 ...
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分类: 2015-9-17 00:04
- 精准医疗的两个关口：支付和量化
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精准医疗包括三个重要部分，确定对该疾病和病人有意义的生物标志物（biomarker），进行定量和定性分析及解读，然后根据生物标志物的检验报告，制定临床决定。在这个过程中每一步都面临很高的不确定性。首先，生物标 ...
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分类: 2015-9-17 00:04
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