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- 《高敏感方法检测心肌肌钙蛋白临床应用中国专家共识》发布
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由中华医学会心血管病学分会和中华医学会检验医学分会共同组织制定的《高敏感方法检测心肌肌钙蛋白临床应用中国专家共识》（以下简称《共识》）日前正式发布。《共识》旨在为提高临床医生全面、准确认识高敏心肌肌钙 ...
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分类: 2015-9-14 23:06
- 第五届中国医疗器械高峰论坛苏州开幕
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经过多年的发展，中国在人才、资金、技术和科研实力等方面已经有了大幅度的提高，如何在《中国制造2025》的大背景下，让高性能医疗器械有一个长足的发展是业内值得思考的问题。带着这些思考，行业界的专家、学者集聚 ...
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分类: 2015-9-14 23:01
- 近三年产前诊断避免1330名缺陷儿出生
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产前诊断18952人，避免1330名缺陷儿出生。9月10，南都记者从东莞市妇幼保健院产前诊断中心了解到，近三年来，该中心为36万余人次进行了产前筛查。“从筛查来看，四肢畸形、脑瘫、先心等结构异常缺陷最多，占比超六成 ...
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分类: 2015-9-14 23:01
- 专家再次表示血液检测省时省钱，或成为诊断癌症的黄金标准
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英国研究人员近日表示，简单的血液测试或可替代活检，成为检测癌症的黄金标准，可节省患者的大量时间和金钱。上周于美国科罗拉多州举行的世界肺癌年度大会上，英国皇家布朗普顿医院胸腔外科医生顾问Eric Lim表示诊断 ...
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分类: 2015-9-14 23:00
- 热烈庆祝全国首家LAMP®技术合作实验室挂牌成立！
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9月7日，辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心东港分中心与蓝谱生物公司共同合作成立的全国首家“LAMP®技术合作实验室”正式挂牌成立。
北京蓝谱生物李奉京总经理与辽宁检验检疫技术东港分中心于杰主任签署 ...
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分类: 2015-9-14 23:00
- 专访燃石医学CTO揣少坤：二代测序助力肿瘤精准医学
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8月30日，上海肿瘤医院正在进行第四届肿瘤分子病理检测标准化应用及质量控制研讨会暨第四届肿瘤分子病理检测技术培训班，偌大的报告厅济济一堂，来自肿瘤科、病理科、分子检验的200余名临床医生参与了研讨会。燃石医 ...
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分类: 2015-9-14 01:47
- 江苏三友将购买慈铭体检72%股份
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人民网南京9月9日电 （韩振）被美年大健康产业(集团)股份有限公司(下称“美年大健康”)借壳的江苏三友集团股份有限公司（以下简称“江苏三友”）9日发布公告，筹划发行股份加支付现金购买慈铭健康体检管理集团股份有 ...
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分类: 2015-9-14 01:45
- 肿瘤的分子病理诊断，岂止是肿瘤个体化和预见性治疗？
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1、分子诊断在肿瘤研究中的意义1.1 肿瘤易感基因的检测：肿瘤遗传相关的易感基因检测对于肿瘤高危人群的筛检具有实用价值。1.2 肿瘤的分类：判断淋巴细胞增生与淋巴细胞性肿瘤及其克隆起源1.3 肿瘤的早期诊断1.4 肿 ...
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分类: 2015-9-13 00:03
- 2015年中国医疗器械行业发展趋势浅析
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医疗器械行业近几年可谓一路高歌猛进，不过近期其高速增长似乎遭遇“瓶颈”，不少仪器生产企业开始抢滩体外诊断等新领域。
近日，国内医疗器械龙头企业迈瑞医疗首席行政官王建新表示，最近五年来迈瑞医疗在 ...
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分类: 2015-9-13 00:01
- 【教师节活动】我进入IVD行业的第一个领路人
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来到IVD行业，走进小桔灯，已经两年，或许说，才刚刚两年。第一次写自己的东西，写关于感谢。在回忆我的第一个职场领路人之前，我更想感谢小桔灯里那些有资历、阅历，并且愿意为新人点灯引路的前辈们。
看到那么 ...
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分类: 2015-9-13 00:00
- 新生物标志物，可预测胃癌患者的存活时间
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在《美国病理学杂志》上的一项研究中，科学家称他们在胃癌患者中发现了一种新的生物标志物，该生物标志物可切断肿瘤血液供应，阻止癌细胞扩散到身体的其他部位，并能预测胃癌患者的存活时间。
miR-506可预测胃癌患 ...
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分类: 2015-9-12 23:57
- 检验结果互认获实质性推进 器械行业大灾难？
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最近多地开展检验结果互认值得器械行业关注。
据媒体报道，10月底前，山西省卫生计生委在全省范围内全面推开同级医院医学检验、医学影像检查结果互认，也就是俗称的“一单通”。为规范互认程序，我省要求互 ...
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分类: 2015-9-12 23:56
- 2015年度体外诊断行业标准项目立项确定，共21项
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2015年度SAC/TC136承担行业标准立项项目
序号标准项目名称制定/修订推荐/强制1体外诊断医疗器械—体外诊断试剂稳定性的评价制定推荐性行业标准2人类EGFR基因突变检测试剂盒制定推荐性行业标准3ABO正定型和RhD定型检 ...
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分类: 2015-9-11 08:52
- POCT行业专题报告:快速发展的IVD细分领域,关注技术创新能力
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为什么选择POCT 行业?技术优势(时间短、空间广、易操作)+医疗形式(心理、政策、疾病发展)的改变共同促进我国POCT 行业保持20-30%的快速增长。我国POCT 市场规模约36.7亿元,在IVD市场占比达14.0%,虽然起步较晚,但是由 ...
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分类: 2015-9-11 00:49
- 卫计委联合多部门发布《中国癌症防治三年行动计划（2015-2017年）
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各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生计生委（卫生局）、发展改革委、教育厅（教委、局）、科技厅（委、局）、工业和信息化主管部门、民政厅（局）、财政厅（局）、人力资源社会保障厅（局）、环境保护厅（局 ...
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分类: 2015-9-11 00:48
- 专家强调：医械企业须适应法治监管新常态
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2015年又是医疗器械法规制度发生“巨变”的一年。如何适应法规政策环境的新常态，对于企业的生存与发展至关重要。８月２９日，在由中国医学装备协会培训教育分会主办，赛柏蓝·中国医疗器械承办，宁波梅山保税港区管 ...
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分类: 2015-9-11 00:48
- 山东举办体外诊断试剂质量万里行活动
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按照国家食品药品监管总局和山东省局的统一部署，以“强化质量管理，防范风险隐患”为主题的体外诊断试剂质量万里行山东站活动，日前在潍坊三维生物工程集团有限公司举办。来自三维生物、威高生物、莱博生物、博科生 ...
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分类: 2015-9-11 00:48
- 关于分子诊断、POCT、微流控， 未来第三方实验室会成为主流么？
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体外诊断，在人体之外对血液、尿液进行诊断，为医生提供相应的依据。
有人认为，IVD 的数据量在医疗整个行业里数据量占首位，是一个非常好的细分领域，市场非常大，未来空间也非常大。对于创业者，这块将是非常不错 ...
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分类: 2015-9-11 00:47
- 2015年21款创新医疗器械通过CMDE审查，是去年同期2倍多
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依据国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（食药监械管〔2014〕13号）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审批申请进行了审查，并定期公布进入特别审批程序的申请 ...
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分类: 2015-9-10 07:26
- 全国各省药监局局长一览
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除西藏自治区药监局、新疆维吾尔族自治区药监局外，其余29个省药监局局长均担任党组书记。
从性别上看，31位局长中，女性有5人，占总人数的16%，分别是安徽省药监局局长徐恒秋、辽宁省药监局局长董理、河北省药监 ...
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分类: 2015-9-10 07:26
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