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Hold住!国药总局执行新政,一大波退审席卷而来!
国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《对部分发补未回的申报资料进行退审的公告》,对2014年10月1日之前发补未回的申报产品资料进行汇总,于9月22日至10月23日进行公示,公示期结束后,无异议的产品将全 ...
分类:    2015-9-24 06:47
57家医疗器械企业产品在安徽被调价(附名单)
近日,安徽省对公立医疗机构部分挂网交易的医用耗材产品限价进行了动态调整,主要调整对象为使用量大的骨科医用耗材集中交易目录产品和部分重点监控产品,进一步降低了医用耗材集中采购价格。   据了解,省医药集 ...
分类:    2015-9-24 06:47
暗科技:这家公司绝对会刷新你对基因检测的认识
暗科技:这家公司绝对会刷新你对基因检测的认识
尝试过基因检测的健康人一定遇到过这样的情况。检测报告里写到:“正常人群患XX癌症的概率是7%,你体内有XX突变,患癌症的概率是14%,同时有12%可能秃头。”你心里一定有个疑问“我到底有没有患癌症?”当我们谈论基 ...
分类:    2015-9-22 23:49
医疗耗材的利润到底有多少?
医疗耗材的利润到底有多少?
医疗耗材在医械行业利润占多少?你看过就知道了!医用耗材在医疗器械产业中占有举足轻重的地位。2010~2014年的5年间,我国医疗器械产业年均增速超过20%,高于国民经济的平均增长速度,而我国医用耗材行业的表现也相 ...
分类:    2015-9-22 23:49
Veritas入华抢占基因测序市场
Veritas入华抢占基因测序市场
2015年9月21日/生物谷BIOON/ --随着科学家对疾病与基因之间关系的深入研究,越来越多的生物技术公司意识到了基因检测将成为一个潜力巨大的市场。在美国,包括谷歌在内的互联网巨头都已经纷纷涉足这一领域。而中国— ...
分类:    2015-9-22 23:48
【独家】IVD企业筹建系列之二十七:洁净区建设问与答(1)
【独家】IVD企业筹建系列之二十七:洁净区建设问与答(1)
IVD企业筹建系列之二十七:洁净区建设问与答1 对于IVD生产企业来说,洁净区是必不可少的。对于洁净区从设计到施工到验收到日常维护管理,虽然其中有诸多的可以遵循的标准,但我个人还是认为,就洁净区而已其实生产 ...
分类:    2015-9-22 16:33
用新型NanoVelcro芯片分离出原样循环肿瘤细胞做诊断检验
用新型NanoVelcro芯片分离出原样循环肿瘤细胞做诊断检验
来自多国的生物工程师开发的一种新颖的“纳米Velcro”器件可从血液中原封不动地移除循环肿瘤细胞(CTC)。 CTC样本被视为肿瘤的“液态活检”,可方便地取样所有的疾病部位,包括原发性肿瘤和致命的转移。该方法能保持 ...
分类:    2015-9-22 00:48
CTC和ctDNA对乳腺癌预后的判断孰优孰劣?
CTC和ctDNA对乳腺癌预后的判断孰优孰劣?
那么,如何评估乳腺癌治疗的效果呢? 转移性乳腺癌的监控需要通过对肿瘤发展情况的检查来反映治疗的效果,因此用于观察肿瘤发展情况的生物标记的改进就显得重要。 研究发现几乎所有癌症都会携带体细胞DNA突变,与遗 ...
分类:    2015-9-22 00:48
单细胞分析在循环肿瘤细胞研究中的应用
循环肿瘤细胞(CTCs)是近些年来癌症研究的热点之一。这些在实体肿瘤患者血液中发现的微量细胞可能在肿瘤的转移过程中发挥关键作用。过去,由于数量稀少以及白细胞污染等原因,CTC转录谱研究受到了很大的限制。单细 ...
分类:    2015-9-22 00:45
原位杂交技术+免疫荧光是循环肿瘤细胞检测的理想技术
近日,西班牙的研究人员在 Science Reports上介绍了一种CTC检测方法,能利用原位杂交检测小的非编码RNA。研究人员发现在CK表达较少的CTC中,miRNA-21依然表达。研究显示因不受EMT表型的影响,原位杂交技术可以作为CT ...
分类:    2015-9-22 00:45
液体活检通俗演义丨第二回 初露锋芒
液体活检通俗演义丨第二回 初露锋芒
第二回 初露锋芒 上回说到,有一支军名曰“滴血认亲”,浩浩荡荡开将出来,征战天下,却不知其后将要如何。此话暂且按下不表,待来日自有分晓。枪头调转,且让我们将目标对准癌症,人类健康目前最大的敌人之 ...
分类:    2015-9-22 00:00
肿瘤标志物的临床应用、问题及思考
肿瘤标志物的临床应用、问题及思考
肿瘤标志物(Tumor marker,TM)是指存在于血液、体液和组织中可检测到的与肿瘤的发生、发展有关的物质,其或不存在于正常成人组织而仅见于胚胎组织,或在肿瘤组织中的含量大大超过在正常组织中的含量,其存在或量变 ...
分类:    2015-9-21 23:49
2015年基因测序领域产业格局分析
2015年基因测序领域产业格局分析
导读2015年将成为我国精准医疗的元年,基因测序作为精准医疗的前端,行业面临爆发性的增长机遇,同时在实际操作中也面临一定的挑战。 第一部分:基因测序被关注的原因 测序技术和大数据分析能力的发展使得精准 ...
分类:    2015-9-21 23:48
医疗器械LOGO大识别
医疗器械LOGO大识别
来源:医疗人咖啡
分类:    2015-9-21 23:48
五省重点监管医疗器械目录
目前,重点监管医疗器械目录的拟定主要依据医疗器械不良事件监测结果以及产品风险程度进行调整。2014年CFDA发布《国家重点监管医疗器械目录》(食药监械监〔2014〕235号),共有39款产品被列入重点监管目录。 2015 ...
分类:    2015-9-21 23:47
生物标志物之于肿瘤转化医学的意义: 从筛选、确证走向临床应用
生物标志物之于肿瘤转化医学的意义: 从筛选、确证走向临床应用
医学是否能够有效的治疗及治愈癌症直接取决于是否能够在癌症早期阶段对其进行及时的检测。生物标志物作为最直接快速有效的诊断手段,其筛选与获得可在肿瘤诊断、发展、治疗、以及疗效监测等多个方面发挥重要的作用。 ...
分类:    2015-9-21 23:46
外泌体(Exosome)知识与检测方法
外泌体(Exosome)知识与检测方法
一、 Exosome 简介 最近几年,一种叫做Exosome的小囊泡正受到大家广泛的关注。Exosome是直径约为30-150nm,密度在1.13-1.21g/m1的小囊泡。Exosome天然存在于体液中,包括血液、唾液、尿液和母乳,外泌体(Exosome) ...
分类:    2015-9-21 23:44
Science公布单个循环肿瘤细胞RNA测序结果
Science公布单个循环肿瘤细胞RNA测序结果
由麻省总医院,哈佛大学主持的一项最新研究发现了前列腺癌细胞对一种常见的癌症治疗方法产生抗性的原因,研究人员完成了前列腺癌单个循环肿瘤细胞的RNA测序,其中找到了非经典Wnt信号所起的关键作用。 这一研究成果 ...
分类:    2015-9-20 23:54
2015年中国工程院院士候选人火热出炉 医药卫生领域乔杰等67人入选
2015年中国工程院院士候选人火热出炉 医药卫生领域乔杰等67人入选
中国工程院院士是中国设立的工程科学技术方面的最高学术称号,为终身荣誉。中国工程院院士由选举产生。中国工程院15日晚公布了经院主席团审定的521名2015年院士增选有效候选人名单。同时公布的还有《中国工程院院士 ...
分类:    2015-9-19 23:35
吴一龙:透过CSCO2015看精准医疗
吴一龙:透过CSCO2015看精准医疗
第十八届全国临床肿瘤学大会暨2015年CSCO学术年会于2015年9月16日在厦门国际会议中心盛大召开。会议期间广东省人民医院的吴一龙教授接受了肿瘤评论的独家采访,吴教授结合会议主题向大家介绍了CSCO2015会议的亮点。 ...
分类:    2015-9-19 20:06
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