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- 2016年医疗器械招标现状和分析
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目前中国医用耗材和检验试剂的市场规模在一千二百亿左右，医用耗材招标对生产厂家来说就是通行证，没有入围当地医疗招标目录，你是没有资格去开发当地的公立医院。
2014年4月4日卫计委提出以省为单位，按照质量优 ...
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分类: 2016-6-10 23:20
- 液体活检真能检测出癌细胞吗
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液体活检究竟是个什么梗？传说中只要一滴血、一口唾液就能检测出癌细胞。真有那么神奇吗？说到血液，你会最先想到什么？我们来看看初中和高中的课本是怎么描述它的吧！
知道这些内容，估计就是非专业人员对血液成 ...
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分类: 2016-6-10 01:32
- 一管血实现癌症检查？
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癌症诊断会变得像血糖检验一样容易吗？
仅凭一管液体就可能使癌症诊断、疗效评估、实时监控、个体化用药变为可能？
真的假的？(￣_,￣ )
MIT Technology Review 公布的2015年度十大突破技术之一——液体活检（li ...
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分类: 2016-6-10 00:00
- 扒一扒那些年诊断仪器背后的贝克曼库尔特
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在世界各地的医院，诊所和商业实验室中，几乎处处都能看到贝克曼库尔特开发和生产的临床诊断仪器、试剂及软件。80+ 年岁月的洗礼和时间的考验，275 000+ 台仪器在全球范围的实验室中使用。闪亮的数据背后，折射出的 ...
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分类: 2016-6-10 00:00
- 总局关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告（2016年第98号）
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为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）要求，加强医疗器械临床试验监督管理，食品药品监管总局将对在审的医疗器械注册申请中的临床试验数据真实性、合规性开展监督检查， ...
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分类: 2016-6-9 23:51
- 一图看懂医疗器械及体外诊断医疗器械的FDA监管流程
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医疗器械及体外诊断医疗器械的FDA监管流程。一、医疗器械的监管流程
二、体外诊断医疗器械的监管流程与欧盟不同，FDA并未针对体外诊断医疗器械，设立独立的市场准入流程和法规体系。也就是说，体外诊断医疗器 ...
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分类: 2016-6-9 23:43
- 国家知识产权局：高通量基因测序产业的知名专利诉讼Top4
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自第二代测序技术问世以来，基因测序的成本大大降低，测序的速度大大提升，随之带动了整个测序产业的快速发展。在高通量测序技术的基础之上，无创产前诊断（NIPT），肿瘤诊断产业也在蓬勃发展。
近十几年的时间里， ...
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分类: 2016-6-9 21:12
- 这半年，血液检测在哪些疾病诊断上作出功绩？癌症、抑郁症、结核病……
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血液中富含大量宝贵信息，是唯一与所有器官都有接触的液态组织。通过筛查血液中含有的DNA、RNA、蛋白质、囊泡、细胞残骸等多种标记物能够诊断、评估多种疾病，包括癌症、产前筛查、神经类疾病、传染性疾病等等。
作 ...
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分类: 2016-6-9 21:09
- 胡志远:“肿瘤捕手”让早期癌细胞无所遁形
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“十二五”科技创新成就展官网报道(记者 张静)通过一毫升的血,就能检测到早期的肿瘤细胞。这项神奇技术就是中国科学院国家纳米科学中心研究员胡志远带领团队研发的“肿瘤捕手”项目。在国家“十二五”科技创新成就展 ...
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分类: 2016-6-9 20:16
- 8大违法行为倒查2年 医疗器械全国大整治来了！
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昨日（6月7日），国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布了《关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告》（2016年第112号），要求各地药监系统对医疗器械流通领域违法经营行为开展集中大整治。
可以说，这很有 ...
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分类: 2016-6-9 00:29
- 迪安诊断姜育燊：基因测序产品的设计应听取临床医生建议
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今天我想跟各位群友分享的主要内容是：基因测序产品本身在设计和应用过程当中应该主要考虑的一些问题。一、基因测序的发展史我们知道基因测序技术它从人类基因组计划开始，通过一代测序发展起来，当年我自己也做过一 ...
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分类: 2016-6-9 00:27
- Hepatology：新方法允许一步法诊断HCV感染
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2016年6月8日/生物谷BIOON/--当前诊断丙型肝炎病毒（HCV）感染的标准方法需要两个连续的步骤：用于筛选的HCV抗体测试，随后进行HCV RNA RT-PCR测试来验证病毒血症性HCV（viremic HCV, V-HCV）感染（编者注：即导至病 ...
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分类: 2016-6-9 00:27
- ASCO：史上最大规模的ctDNA检测研究
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在今年的美国临床肿瘤学大会ASCO2016上，有一家欧美的公司，“丧心病狂”地募集了15191例病人，收集了17628份血液标本（有的病人做的是动态监测，每隔一段时间，都抽血一次，这样可以更早地发现耐药或者疾病复发；因 ...
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分类: 2016-6-9 00:27
- J Breath Res：呼气分析有望检测呼吸道细菌感染，降低抗生素使用
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2016年6月8日/生物谷BIOON/--过度使用抗生素让有害细菌有机会进化出威胁健康的耐药性菌株。为了解决这个问题，来自中国浙江大学的研究人员开展一项前瞻性研究，着重关注病人呼气中的生物标志物。这项研究的目标就是 ...
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分类: 2016-6-9 00:25
- 血液分析仪（综述）(一)
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第一节 概述
血液分析仪（Hematology Analyzer），又称血细胞分析仪（Blood Cell Analyzer），也可称为血细胞计数仪（Blood Cell Counter）,主要用于检测血液标本，能对血液中有形成分进行定性、定量分析，并提供相 ...
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分类: 2016-6-9 00:00
- 【独家】临床试验现场核查正式拉开帷幕
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临床试验现场核查正式拉开帷幕
又是放假前的通知，朋友圈的朋友说总局已经习惯如此，每到放假就给大家布置作业“好好学习”。好吧，既然作业已经布置了，还是要用心学习的：总局关于开展医疗器械临床试验监督抽查 ...
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分类: 2016-6-9 00:00
- IVD(体外诊断)行业和公司深度解读
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1.行业知识简介
随着全世界范围的健康生活水平的提高，健康医疗需求也在不断增加。体外诊断方式（IVD）由于能在疾病早期快速准确地诊断，为及早治疗以及削减医疗成本提供了机会。
体外诊断是诊疗前提，医技发展重 ...
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分类: 2016-6-9 00:00
- 马云来了之后，高调的爱康国宾私有化大战迅速偃旗息鼓
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8日早间，美年健康发布公告宣布，退出对爱康国宾的私有化收购。美年健康于2016年6月7日召开第六届董事会第十五次会议，会议审议通过了《关于公司参与的买方团决定不再参与向iKang Healthcare Group， Inc（爱康健康 ...
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分类: 2016-6-8 23:52
- 总局关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告（2016年第112号）
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为规范医疗器械流通秩序，严厉打击违法经营行为，国家食品药品监督管理总局决定对医疗器械流通领域违法经营行为开展集中整治。
一、自本公告发布之日起，所有从事第二类、第三类医疗器械经营企业对本企业是否存 ...
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分类: 2016-6-8 23:48
- 下一个10年最需要的生物类人才Top10，“遗传咨询师”钱途多多
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美国马萨诸塞州生物制药集团的教育基金会MassBio最近发布《生物技术工作数字报告》（Digest of Biotech Jobs Trends），预测生物医药产业就业情况至少在海湾国家呈现“阳光明媚”地增长态势。以三年为一个周期，截止 ...
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分类: 2016-6-8 23:47
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