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- IVD(体外诊断)行业和公司深度解读
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1.行业知识简介
随着全世界范围的健康生活水平的提高，健康医疗需求也在不断增加。体外诊断方式（IVD）由于能在疾病早期快速准确地诊断，为及早治疗以及削减医疗成本提供了机会。
体外诊断是诊疗前提，医技发展重 ...
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分类: 2016-6-9 00:00
- 马云来了之后，高调的爱康国宾私有化大战迅速偃旗息鼓
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8日早间，美年健康发布公告宣布，退出对爱康国宾的私有化收购。美年健康于2016年6月7日召开第六届董事会第十五次会议，会议审议通过了《关于公司参与的买方团决定不再参与向iKang Healthcare Group， Inc（爱康健康 ...
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分类: 2016-6-8 23:52
- 总局关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告（2016年第112号）
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为规范医疗器械流通秩序，严厉打击违法经营行为，国家食品药品监督管理总局决定对医疗器械流通领域违法经营行为开展集中整治。
一、自本公告发布之日起，所有从事第二类、第三类医疗器械经营企业对本企业是否存 ...
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分类: 2016-6-8 23:48
- 下一个10年最需要的生物类人才Top10，“遗传咨询师”钱途多多
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美国马萨诸塞州生物制药集团的教育基金会MassBio最近发布《生物技术工作数字报告》（Digest of Biotech Jobs Trends），预测生物医药产业就业情况至少在海湾国家呈现“阳光明媚”地增长态势。以三年为一个周期，截止 ...
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分类: 2016-6-8 23:47
- ASCO2016：简单的血液测试与组织活检一样有效地监控癌症
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2016年6月6日/生物谷BIOON/--一项新的研究表明血液样品测试能够与侵入性组织活检一样有效地监控癌症，并且能够有助医生更好地开药治疗。
根据在2016年美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology, ...
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分类: 2016-6-8 00:23
- 2015全球肿瘤市场趋势及2020展望
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全球肿瘤市场格局正在发生不小的转变：随着新科技手段的问市，大量患者拥有了更多的治疗选择，这也重新定义了的狭义上的癌症。众多卫生体系都在努力适应和接纳这一转变，尤其是监管部门、诊断和治疗基础设施、融资机 ...
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分类: 2016-6-8 00:23
- 医疗器械强制性标准整合精简工作有序推进
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日前，为切实做好医疗器械强制性标准整合精简工作，使评估结果更加科学并经得起检验，国家食品药品监管总局医疗器械标准管理中心（以下简称“标管中心”）在广州市先后组织召开了医疗器械强制性标准整合精简专家论证 ...
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分类: 2016-6-8 00:20
- 又有6家医疗器械企业进入快速审批！
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最近，国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心发布了《创新医疗器械特别审批申请审查结果公示（2016年第5号）》，拟同意6个创新医疗器械审批项目进入特别审批程序。公示时间为2016年6月6日至2016年6月20日。
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分类: 2016-6-8 00:17
- FDA授予强生埃博拉病毒检测试剂盒（Idylla EBOV Test）紧急使用授权（EUA）
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美国医药巨头强生（JNJ）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予该公司的Idylla埃博拉病毒分类检测试剂盒（Idylla EBOV Test）紧急使用授权（EmergencyUseAuthorization，EUA）。医药产品紧急使用授权（EUA） ...
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分类: 2016-6-8 00:16
- 罗氏：FDA批准首个非小细胞肺癌（NSCLC）血液样本基因检测试剂盒
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2016年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准cobas EGFR Mutation Test v2（cobas EGFR突变检测试剂盒v2），这是一款以血液为基础的、用于抗癌药特罗凯（ ...
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分类: 2016-6-8 00:16
- 我国已成为全球体外诊断市场增长率最快的国家之一
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“这是一次高水平的国际研讨会，为我们提供了宝贵的了解行业发展动态的机会。”6月3日，国内外著名的体外诊断企业，在参加完“蛋白和肽类药物及诊断试剂研发与质控”国际研讨会后，纷纷发出这样的感慨。
体外诊断 ...
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分类: 2016-6-8 00:15
- ASCO：剖析胃癌个体化靶向治疗的未来
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2012年胃癌的死亡人数达到了723000人，这个事实清楚地表明，尽管临床工作者不懈的努力着，胃癌仍是沉重额全球疾病负担。在靶向药物多次失败的临床试验面前，人们终于不得不承认，胃癌是一种异质性非常强的肿瘤，由无 ...
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分类: 2016-6-8 00:11
- ASCO：“液体活检”样本或可从“血液”迈入更加无创方便的“尿液”
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第一代及第二代EGFR-TKI在EGFR敏感突变的非小细胞肺癌患者的治疗中取得了令人鼓舞的效果。然而对于绝大多数患者在接受EGFR-TKI治疗后均会发生获得性耐药，耐药机制中最为常见的为20号染色体的T790M突变。第三代EGFR- ...
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分类: 2016-6-8 00:09
- 美年大搅局还没停歇，云锋基金又要对爱康国宾进行私有化
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美年大健康搅局爱康国宾私有化的事情还没停息，云锋基金又参与了进来。爱康国宾今日宣布，公司2016年6月6日收到来自云锋基金的私有化要约，准备收购爱康国宾发行在外的全部A类和C类普通股，价格为每ADS 20到25美元， ...
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分类: 2016-6-7 23:48
- 2015年31省医疗器械类区域销售金额排行榜
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6月3日，商务部发布《2015年药品流通行业运行统计分析报告》，对药品流通行业整体规模、药品批发和零售企业销售和经营等情况进行了统计分析，并对行业发展的趋势进行了预测。
以下是涉及医疗器械2015年在各 ...
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分类: 2016-6-7 23:47
- 上市后临床研究：医械新征途 把握六大机遇
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自从2014年国务院650号令颁布以来，医疗器械行业的法规发生了巨大的变化，要求越来越严格，不少人觉得工作的开展难度变大。事实上，面临的挑战越多，意味着可以进一步完善和发掘的地方也越多，机遇与挑战往往是并存 ...
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分类: 2016-6-7 23:43
- iPhone供电的纳米孔测序仪有望上市
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Oxford Nanopore的用户组会议于5月底在伦敦召开。媒体并没有被邀请，不过一些用户和博主已经在Twitter上透露了最新消息。Oxford Nanopore正在开发一款智能手机供电的纳米孔测序仪以及一款低成本的文库制备系统。
据 ...
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分类: 2016-6-7 01:03
- 关于肿瘤标志物的那些事
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一、肿瘤标志物的发展简史1847年，从煮沸的酸化尿中的沉淀蛋白，发现了本周氏蛋白（Bence-Jones protein）。现在本周氏蛋白已被确认为多发性骨髓瘤的标志。肿瘤标志物的发展历史大体可分四个阶段：第一阶段，1846年 ...
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分类: 2016-6-7 01:01
- 聚焦2016 ASCO现场：“钱进”肿瘤免疫治疗！（CAR-T、PD-1/PD-L1……）
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本文内容转载自恒瑞源正（作者：joe）、大叔快评（作者：大叔）、Haalthy（作者：Haalthy现场组）、iShamu（作者：古墓派•李莫愁）。如有侵犯版权，请及时联系我们。
作者：joe来源：恒瑞源正
2016ASCO结论 ...
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分类: 2016-6-7 00:56
- 专访博奥晶典总裁许俊泉：效率更高更贴近临床需求的CTC分析平台
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循环肿瘤细胞（Circulating Tumor Cell, CTC）是液体活检最重要的研究领域之一，近年来相关检测技术不断取得新突破，成为体外诊断的新热点。而最近一则“强生CTC检测系统停产称已出售 存技术瓶颈”的新闻又让业内众 ...
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分类: 2016-6-7 00:00
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