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- 药品临床试验数据核查这两年，“失足点”是那些？“高频次”错误是什么？
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2015年7月22日，CFDA发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，决定对1622个已申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查。CFDA用“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃 ...
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分类: 2017-7-25 00:33
- POCT企业如何在广阔的基层医疗市场掘金？
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POCT，即时检验（point-of-care testing），中国POCT 装备技术委员会将其定义为: 在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式。
POCT 含义可从两方面进行理解:
空间上，在 ...
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分类: 2017-7-25 00:17
- 世界首个呼吸活检试验正在进行
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近日，英国癌症研究院（Cancer Research UK）和英国生物技术公司Owlstone Medical共同宣布开始一项临床试验，从癌症患者的呼吸中寻找潜在的生物标记物。这项试验的目的是检验呼吸中的与癌症有关的挥发性有机化合物， ...
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分类: 2017-7-25 00:11
- 【独家】IVD企业筹建系列之四十：我看共线生产
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IVD企业筹建系列之四十：我看共线生产
由于体外诊断试剂多数产品的生产工艺简单，需要的人员和设备有限，所以在很多企业特别是拥有多个不同种类产品的企业中或者拟申请注册不同种类产品的企业特别关注的一个问题就 ...
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分类: 2017-7-25 00:02
- 一桩并购引发的往日豪门恩怨：美艾利尔、贝克曼、雅培、Quidel……
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前言：
7月17日，惊悉Quidel将收购美艾利尔qixia核心业务Triage的心肌标志物、毒理学和BNP业务，收购金额4亿美元。医业观察之前的文章聊过，雅培收购美艾利尔的大戏终于要落幕了，但是另一幕美艾利尔的拆分大戏却开 ...
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分类: 2017-7-23 21:58
- 耗材两票制席卷全国，各地配送商遴选标准都在这里了！
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随着药品“两票制”的实施，全国各省基本都发布了相关公告。两票制的作用是什么？就是避免中间流通环节产生多余的费用，虽然医疗器械行业还未明确发布相关政策，但是一些省份在医用耗材上已经开始采用“两票制”，针 ...
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分类: 2017-7-23 21:37
- 产前诊断临床10大常见问题答疑
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1、产前诊断检测应该什么时候提供？ 不考虑孕妇年龄和其他风险因素，建议给所有孕妇提供产前非整倍体筛查检测；女性在孕期应尽可能早地与医生讨论基因检测，最理想的时间为首次访问产科医生时，以便有 ...
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分类: 2017-7-23 21:31
- 40立方米2-8℃体外诊断试剂冷库建设
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体外诊断试剂设计制冷系统的选用，体外诊断试剂系统应该都采用全自动微电脑自控，科技智能电脑温度控制，温度传感器也是非常准确高精度的。 全自动的恒温技术，体外诊断试剂设计安有自动报警系统，不需要人工来操 ...
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分类: 2017-7-23 14:07
- 体外诊断市场起飞 如何安全着陆
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日前，“滴血可测癌症”的新闻占据了各大媒体头条，从这条新闻可以看出我国IVD（体外诊断产品）行业中的细分市场——免疫诊断领域正处于飞速发展阶段。业内人士表示，伴随医疗市场规模扩大、技术快速发展、政策红利 ...
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分类: 2017-7-23 14:01
- 金域检验IPO过会丨首席科学官于世辉谈第三方检测实验室的实践与未来发展
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图：于世辉博士接受测序中国采访BY于世辉博士第三方检测实验室的实践与未来发展广州金域医学检验集团首席科学官 第三方检测实验室也叫作商业性实验室，是独立于医院体系、为临床提供检测服务的实验室。国内第三方医 ...
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分类: 2017-7-22 10:19
- 医检，一个被风投遗忘的千亿美元大市场？
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从2014年以来，互联网医疗得到了长足的发展，从健康管理到挂号预约，从医生问诊到线上购药，在互联网平台和创投资本的快速结合中，互联网医疗的服务体系正在全面完善，但是这种完善却似乎少了一个什么东西，这就是医 ...
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分类: 2017-7-22 10:17
- 德勤：2017年中国生命科学与医疗行业并购趋势分析
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由于市场高度“碎片化”，加上行业发展主要由技术驱动，近二十年来，并购一直是全球范围内生命科学与医疗行业整合的主题，许多行业巨头都通过并购扩张了自己的商业版图。为了开拓市场、拓宽产品线以及完成产业升级， ...
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分类: 2017-7-22 03:39
- 《肿瘤学年鉴》：抽烟、喝酒、超重、不运动、致癌感染，超45%中国癌症患者的死亡可归 ...
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本文转载自“奇点网”其实对于癌症的发生，简单的说，可以归结于两种因素的组合，运气和生活方式。运气的事，我们无法改变，但是生活方式确实是实实在在的可控因素。也许有人会说，改变小小的生活习惯，能有多大影响 ...
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分类: 2017-7-22 03:37
- 如何让单细胞测序变得如此简单？
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单细胞生物学研究一直是当今的热门话题，而且最前沿的领域就是单细胞RNA测序了（scRNA-seq）。常规RNA测序方法一次性能够对成千上万个细胞进行加工测序，并给出平均差异，但并没有两个细胞是完全一样的，而新型的scR ...
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分类: 2017-7-22 03:33
- 世和基因完成新一轮数亿元融资
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日前，世和基因宣布已完成新一轮数亿人民币融资。通过本轮融资，世和基因成功引入兴业证券全资下属私募股权基金兴证创新资本、博源弘盛、华泰瑞合医疗产业基金及同创伟业等在中国医疗行业多有布局的投资机构。此前， ...
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分类: 2017-7-22 03:28
- 国务院印发《新一代人工智能发展规划》，医疗人工智能获利好
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昨日（7月20日），国务院印发《新一代人工智能发展规划》（以下简称《规划》），提出了面向2030年我国新一代人工智能发展的指导思想、战略目标、重点任务和保障措施，部署构筑我国人工智能发展的先发优势，加快建设 ...
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分类: 2017-7-22 03:26
- 总局发布2017年第一批医疗器械临床试验监督抽查项目
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为加强医疗器械临床试验监督管理，根据《关于开展2017年医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》（国家食品药品监督管理总局2017年第103号）明确的抽查范围和相关原则，国家食品药品监督管理总局抽取了微波治疗机（受 ...
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分类: 2017-7-22 03:13
- 超实用发现！这种物质让检测灵敏度提高100-1000倍！
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华盛顿大学的科学家们发明了一种简单的方法来提高医学诊断测试的准确性。通过在检测的关键步骤添加多巴胺，多巴胺是一种首先从贝类中分离的物质，该团队可以将常见的生物检测的灵敏度提高100到1,000倍。即使这些“生 ...
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分类: 2017-7-22 00:00
- 多种靶向药品进入医保目录 最高降价幅度达七成
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肺癌、胃癌、乳腺癌、结直肠癌、淋巴瘤、骨髓瘤等抗癌药及靶向药等36种药物大幅降价并纳入医保……7月19日,人社部在其官网转发了《关于将36种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》 ...
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分类: 2017-7-22 00:00
- 崛起中的朝阳行业——IVD市场分析
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一、引言2015年全国医药工业总产值同比2014年增长9.8%，超过GDP增速（6.9%），这是近些年来，增速首次降低至两位数以下。细分来看，医疗器械增速排在第二位为11.2%，位于生物制品（12.9%）之后。在医疗器械的细分领 ...
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分类: 2017-7-22 00:00
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