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- 2019年基因检测将全面喷发
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2017年上半年，全球消费级基因检测领域表现活跃，接连发生几起大事件。 7月底，美国创业公司Exploragen宣布推出基于用户DNA的生活方式APP，即将在苹果APP Store上发布，能为用户提供生物睡眠特征、咖啡因代谢及其 ...
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分类: 2017-8-15 00:20
- 最高人民法院最高人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律 ...
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（2017年4月10日最高人民法院审判委员会第1714次会议、2017年6月8日最高人民检察院第十二届检察委员会第65次会议通过，自2017年9月1日起施行） 为依法惩治药品、医疗器械注册申请材料造假的犯罪行为，维护人民群 ...
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分类: 2017-8-15 00:00
- 芯片与测序又掐架了，这次你站哪方?
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在高通量检测这个领域里，基因芯片和二代测序这对相爱相杀的cp，原本均是了解基因组结构和功能的绝佳高手，如今为了一争高下，又是闹的不开交。这不，基因芯片仗着自己老大哥的身份，手持一个二维的DNA探针阵列所形 ...
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分类: 2017-8-15 00:00
- 浅析IVD行业微信号运营现状
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编者按：目前国内IVD行业自媒体平台基本处于信息服务阶段，未来势必走向消费服务模式。一、IVD行业微信公众号有哪几种类型？百度说：自媒体(外文名：We Media)又称“公民媒体”或“个人媒体”，是指私人化、平民化、 ...
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分类: 2017-8-14 13:17
- 【独家】浅谈IVD注册系列（6）--药品类体外诊断试剂
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浅谈IVD注册系列（6）药品类体外诊断试剂
国家局于2014年发布实施了《体外诊断试剂注册管理办法》，其中第三条：本办法所称体外诊断试剂，是指按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括在疾病的预测、预防、诊断、治疗监 ...
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分类: 2017-8-14 00:00
- 探寻国内IVD龙头的崛起之路
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来源：新三板研究极客 微信公众号（GZGZHS_xsb）
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分类: 2017-8-13 00:00
- 德国研发新生儿先天性心脏缺陷筛查新技术
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据德国教研部发布消息称，用一条被称为“脉搏血氧筛查仪”的细小线圈测量新生儿脚趾的血氧含量，可准确推断出是否患有严重先天性心脏缺陷，从而采取必要防治措施。自2017年以来，德国医疗部门已将筛查心脏缺陷作为产 ...
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分类: 2017-8-12 23:50
- PD-1的战国时代
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目前肿瘤治疗领域最火热的疗法莫过于免疫疗法，免疫疗法里最最吸睛又莫过于PD-1/PD-L1系列的抗体药物了。其实PD-1并非第一个被发现的检查点抑制剂， 其前有第一个被研究开发的CTLA4抗体， 其后有Lag3, Tim3，Ox40 等 ...
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分类: 2017-8-12 23:49
- 通过血液测试鉴定阿兹海默症的关键标志
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几十年前，患有阿兹海默症的病人会发展出记忆遗失和混乱，大脑会遍布黏性蛋白质，即β-淀粉样蛋白构成的斑块，这被认为引起了这种疾病和其恶化。目前，检测大脑中β-淀粉样蛋白的唯二方法是正电子发射断层(PET)扫描 ...
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分类: 2017-8-12 23:48
- IVD产品的营销定位
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定位是指确定公司或产品在顾客或消费者心目中的形象和地位，这个形象和地位应该是与众不同的。一般认为在营销活动开始的重要一步是产品定位。但营销研究与竞争实践表明，仅仅对产品进行定位已经不够了，必须从产品定 ...
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分类: 2017-8-12 00:35
- “NIPT教父”卢煜明在鼻咽癌检测方面的进展登上《新英格兰医学杂志》
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科学家在液态活检有助于筛查癌症患者方面有了第一个重要证据。很多这样的研究都在努力检测和分析“循环肿瘤DNA”（ctDNA），许多公司正在努力开发这些用于筛选的版本，如乳房X光检查、结肠镜检查等可能的替代方案。 ...
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分类: 2017-8-12 00:15
- 2017年7月医疗器械注册审评报告
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注册受理情况根据丁香园 Insight 数据库最新统计， 2017 年 7 月共受理器械注册 249 个（按受理号统计），居 2017 上半年度最低水平，比起去年同期的 813 个，受理总量大幅缩水。在 7 月的器械注册受理号中，按注册 ...
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分类: 2017-8-12 00:13
- 安科生物1.05亿拿下湖北三七七 加码精准医疗产业链
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安科生物8月9日上午公告，与湖北三七七生物技术有限公司(以下简称湖北三七七)股东签订股权收购协议书》，公司拟以现金1.05亿元收购湖北三七七30%股权。值得注意的是，根据约定，在本次交易方案披露后，交易对方将自 ...
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分类: 2017-8-11 02:02
- 第69届AACC观感
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第69届美国临床化学年会暨临床实验室医疗设备博览会（AACC)于美国时间的8月1日-8月3日在加州圣迭戈会议中心举行。关于本次展会，有以下感触：第一、“中国制造”和“中国智造”，中国的IVD制造事业可能在全球占有一 ...
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分类: 2017-8-11 01:49
- 检验流水线高岸深谷，中国企业小试牛刀
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杨烨辉/郑薇/廖庆阳/潘海洋/柴博/王金成
转载请标明来源和作者。
联系人：郑薇 18680660705
本报告全市场首次较为系统阐明了检验流水线的行业概况、发展轨迹、市场容量和增长，在中国区的流水线市场概况，数据 ...
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分类: 2017-8-11 01:42
- 买华大基因像10年前买进腾讯还是中石油？
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今天买入华大基因，相当于十几年前买进腾讯还是中石油？尽管盘中一度打开涨停板，但仅仅不到40分钟，华大基因就再度涨停。截至最新，华大基因股价报收109.18元。自7月14日登陆创业板以来，华大基因已经连续录得19个 ...
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分类: 2017-8-11 01:25
- 中国液体活检产业图谱，涉及6个子领域、64家企业全景扫描
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现代医学的进步使得癌症的死亡率明显降低，但每年出炉的癌症报告依然备受关注，全球每年新发病例和死亡人数依然都维持在百万级。无论是化疗、放疗、手术，传统癌症手段均存在痛点。液体活检的出现则有望颠覆传统的癌 ...
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分类: 2017-8-11 01:22
- 微流体装置，避免骨髓瘤患者痛苦的活检
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来自MIT的科学家们设计了一个微流体装置，用来对小样本血液中循环的浆细胞进行捕获和计数。这种技术只通过常规的抽血就可以进行，有望减少患者骨髓瘤测试的痛苦。MIT科学家们设计的微流体装置可以从血液中分离浆细胞 ...
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分类: 2017-8-11 01:17
- 我国CRO四强争霸时代已到来
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随着全球制药企业研发投入成本加大、研发周期变长、研发成功率降低，目前全球已有不少的药企选择专业CRO企业协助新药研发服务，以降低自身研发费用并控制风险。而国内医药市场需求持续增长，在一致性评价、分级诊疗 ...
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分类: 2017-8-11 01:15
- 浙江:共建526个医联体 医疗资源下沉实现“全覆盖”
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从浙江省卫生计生委了解到：截至目前，浙江建成不同类型高水平医联体共计526个，实现优质医疗资源下沉三个“全覆盖”：三级医院参与医联体建设“全覆盖”、医联体对县级医院辐射“全覆盖”和县级医疗资源对乡镇卫生 ...
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分类: 2017-8-11 01:05
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