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- 赛默飞公司发布基于标签测序的液体活检检测
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Thermo Fisher Scientific(赛默飞)公司发布了一款仅限于研究使用的液体活检检测产品——Oncomine Lung cfDNA Assay,该产品基于标签测序(tag sequencing)技术开发,在Thermo的Ion S5系统上运行,但并不使用Ampli ...
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分类: 2016-7-22 00:50
- 2020年肿瘤细胞免疫治疗市场规模可达1350亿
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细胞免疫治疗技术当前主要应用于肿瘤领域,CAR-T与TCR-T是免疫治疗的最新和最有效的技术,所以告主要针对这两种技术对肿瘤细胞免疫治疗市场进行预测。
肿瘤细胞免疫治疗是一种新兴的肿瘤治疗模式,是依靠自身免疫抗 ...
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分类: 2016-7-22 00:43
- PLoS Genet:循环肿瘤DNA片段更短小 有助开发液体活检新技术
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2016年7月20日讯 /生物谷BIOON/ --根据一项发表在国际学术期刊Plos Genetics上的最新研究,循环肿瘤DNA与正常游离DNA在长度上存在差别,据此或可利用病人血液帮助开发检测肿瘤DNA的液体活检新技术。
液体活检技术 ...
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分类: 2016-7-22 00:43
- 一份重要的“成绩单”:2015年卫生计生统计公报发布
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7月21日,国家卫生计生委发布《2015年卫生和计划生育事业发展统计公报》这些数据意味着什么?居民健康水平不断提高
国际上衡量一个国家居民健康水平的指标主要是人均预期寿命、婴儿死亡率和孕产妇死亡率。2015年我 ...
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分类: 2016-7-22 00:22
- 【独家】IVD产品经理以小见大的拓展思维(中)
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IVD市场中,拼搏一线的产品经理经常会遇到扑面而来的各种各样专业问题,有些问题技术上还可以解决可有一些问题却非专家不能解决,如何选择更好的专家,如何组建专家团,如何分地域选择合适的专家,如何知道每个地域 ...
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分类: 2016-7-22 00:00
- 几家欢喜几家愁:药物临床试验机构资格复核认定谁通过了,谁没通过(附名单)
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根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》《药物临床试验机构资格认定复核检查工作方案》的有关规定,经现场检查、技术审核以及国家食品药品监督管理总局、国家卫生和计划生育委员 ...
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分类: 2016-7-22 00:00
- 第三代测序,真的上天了
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本周一,牛津纳米孔公司的MinION测序仪跟随美国太空技术探索公司SpaceX的太空舱到达了国际航空站,它是迄今为止首次登上太空的测序仪。接下来,美国宇航员兼微生物学家Kate Rubins将使用MinION在太空中对细菌、病毒 ...
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分类: 2016-7-20 01:26
- 国内抗PD-1/PDL-1治疗途径大全
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目前在中国大陆要想获得抗PD-1/PDL-1单抗治疗的合法途径有两条:1. 医院购买,2. 参加临床试验。1. 医院购买海南省肿瘤医院成美国际医学中心。新闻报道最后一段“目前成美国际医学中心已获批引进两个美国最新研发的 ...
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分类: 2016-7-20 01:26
- 欧盟首次批准高风险血源性疾病NGS试剂
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绿叶集团qixia基因测序公司Vela Diagnostics近日宣布,基于下一代测序(NGS)技术的Sentosa SQ丙型肝炎病毒测试试剂通过欧盟批准。该试剂符合欧盟《体外诊断医疗器械指令(IVDD)》98/79/EC附录中关于高风险体外诊断产 ...
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分类: 2016-7-19 00:53
- 院长、科主任、卫计委官员接连落马!
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7月17日,“江苏省医药联盟”微信号爆料称“江苏医药医疗反腐白热化”,文中收集了江苏省近半年来从医院科主任、院长、卫计官员及医疗器械公司被调查的案件通报情况,现状令人震惊!科室主任接连被抓7月15日,扬州市 ...
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分类: 2016-7-19 00:51
- 快速诊断线粒体疾病的新方法
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最近,英国纽卡斯尔大学的研究人员,开发出了一种基因测试方法,提供了一种快速的线粒体疾病诊断,以确定在新的疾病基因携带遗传性突变的第一个患者。
文献来源:Biallelic Mutations in TMEM126B Cause Severe Com ...
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分类: 2016-7-19 00:50
- 显微镜扩张技术 助力RNA检测
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细胞中含有成千上万的信使RNA分子,它们负责携带DNA的复制遗传指令,通过转移到其他细胞进而完成细胞间的信息交流。麻省理工学院的工程师们已经开发出一种RNA分子可视化方案,帮助研究者们以更高的分辨率在完整组织 ...
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分类: 2016-7-19 00:49
- 贝达药业上市在即 肿瘤靶向药市场风口临近
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贝达药业董事长、国家“千人计划”专家丁列明
靠销售埃克替尼(商品名称“凯美纳”)单一药物占到总营收98%的贝达药业股份有限公司,于7月8日获得证监会创业板审核首发通过,这意味着,中国第一家拥有自主知识产权 ...
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分类: 2016-7-19 00:48
- 内地首个“宫颈癌(HPV)疫苗”正式获批,开启百亿市场大门
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葛兰素史克Cervarix最新消息,葛兰素史克(GSK)公司今日(7月18日)宣布,希瑞适(人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗)获得我国食品药品监督管理总局的上市许可,成为国内首个获批的预防宫颈癌的HP疫苗。据悉,希瑞适在中 ...
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分类: 2016-7-19 00:47
- 新一代CTC纳米检测技术致力于早期肿瘤精准发现
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肿瘤领域的市场空间已无需赘言,存量空间和增长空间都很大。从患者角度来说,最大的需求是找到好的医生和适当的治疗方案,而医生的需求除了找到需要的患者外,还有在科研方面的数据积累和挖掘。从这两个方面出发产生 ...
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分类: 2016-7-19 00:10
- 从确认靶点到获批上市能有多快?肺癌药crizotinib诞生记
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酪氨酸激酶的一种——间变性淋巴瘤激酶(ALK)第一次被认定为潜在的癌症治疗靶点还是约在20年前。那时,它作为与核仁磷酸蛋白(nucleophosmin)所组成的融合蛋白的一部分,被发现于间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)的细胞 ...
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分类: 2016-7-19 00:09
- 二零一六年六月,CFDA批准IVD产品一览
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2016年6月,CFDA共批准注册IVD产品48个。其中,境内第三类医疗器械产品43个,进口第三类医疗器械产品1个,进口第二类医疗器械产品4个。
2016年6月批准注册IVD产品目录
来源:CFDA 小桔灯网整理
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分类: 2016-7-19 00:00
- 想学“对症下药”的伴随诊断?看FDA最新发布的“葵花宝典”
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(一)什么是伴随诊断?
伴随诊断(Companion Diagnostics,简称CDx)之路始于1998年FDA批准的抗癌药物赫赛汀(Herceptin),它包括对某种药物进行的同步诊断和包括对某种生物制品进行同步诊断两种类型。
按照目前 ...
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分类: 2016-7-18 23:54
- 诊断技术:第三方检验市场扩容抓手
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近日,中国科学院昆明动物研究所与美国马里兰大学在基因测序领域的合作团队正式发布了一款代号为 sparc 的软件,可以将第三代基因测序仪硬件错误率降到低于 0.5%,这为推进基因测序迈向第三代技术的产业升级 ...
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分类: 2016-7-18 23:53
- 癌细胞在血液中留下了很多蛛丝马迹 液态活检破译密码
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一滴血里包含着很多信息,对科学家来说,关键是检测什么?各种信息又意味着什么?
事实上在癌症早期,肿瘤细胞的遗传信息也会释放进入血液循环中,从而泄露它们存在的踪迹。
“液态活检”可以帮助医生读懂这 ...
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分类: 2016-7-18 00:06
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