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- 盘点中国医疗设备融资租赁企业TOP40，医械融资租赁现状是喜是忧？
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医疗设备作为医院开展医疗工作的主要硬件，其重要性不言而喻。小到输液支架，大到CT、核磁共振，这么多医疗设备全部都要医院买吗？不，其实还有一种方式叫“租”！医疗设备租赁，其实并不是一件怪事，它是我国医疗事 ...
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分类: 2017-9-5 01:09
- 首个CAR-T疗法获批之际，《中国肿瘤免疫治疗产业图谱》重磅发布
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肿瘤免疫治疗行业概况癌症发病率逐年上升，推进肿瘤治疗市场发展随着全球人口不断的增长与老龄化的加剧，肿瘤的发病率和死亡率逐年上升，已经成为危害人类健康的第一杀手。根据全球癌症发病和死亡预测数据显示，2010 ...
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分类: 2017-9-5 01:07
- 医疗器械临床试验质量管理相关问题解读
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分类: 2017-9-5 00:26
- 政策图解丨一图读懂新《医疗器械分类目录》
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分类: 2017-9-5 00:22
- 万孚营收爆增80%，基蛋大力布局化学发光 【半年报对比】
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▌整理：兰兰▌资料来源：广州万孚生物技术股份有限公司 2017 年半年度报告全文、基蛋生物2017 年半年度报告8月份，POCT两大企业万孚生物和基蛋生物相续发布了2017年半年报，万孚营业总收入4.48亿，，比上年同期增长 ...
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分类: 2017-9-4 23:46
- 创新医疗器械特别审批程序相关问题解读
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分类: 2017-9-4 23:43
- 分子诊断的前生今世
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近几年，一个名词出现在了大家的视线里“分子诊断”。那什么是分子诊断？它从何而来？又能做些什么？带着这些问题我们来看分子诊断的前生今世。什么是分子诊断狭义上来讲是指基于核酸的诊断，即对各种DNA和/或RNA样 ...
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分类: 2017-9-4 01:51
- 淘金不如卖水？-海肽和菲鹏半年度业绩浅析
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19世纪中叶，美国加州传来发现金矿的消息。许多人认为这是一个千载难逢的发财机会，于是纷纷奔赴加州。淘金梦是美丽的，越来越多的人蜂拥而至，一时间加州遍地都是淘金者，而金子自然越来越难淘。不但金子难淘，而且 ...
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分类: 2017-9-4 01:46
- 组织病理的三驾马车
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病理学技术包括传统病理学技术和现代新技术，传统的福尔马林固定，石蜡切片和HE染色技术仍然是病理学的基本技术，大量应用于基础和临床病理学日常工作中，保证和提高常规技术质量和现代设备水平十分重要。正如某院士 ...
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分类: 2017-9-3 16:20
- 权威解读 | 医疗器械临床评价那些事儿
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医疗器械临床评价是对产品设计开发的确认，是为证明所设计的产品安全并且满足预期用途而开展的活动。上市前审批目的是为了保证上市产品的安全、有效，保障人体健康和生命安全，监管部门关注的主要是三方面信息：（1 ...
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分类: 2017-9-3 14:01
- 医学实验室整体合作应该如何选择供应商
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导读
今天的选择决定明天。
对于越来越多医学实验室来说，医学实验室整体合作模式可能是更有利的选择。在是与否的选择中，判断的标准相对简单清晰，也越来越多的医学实验室开始接受整体合作的商业模式。如何选择 ...
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分类: 2017-9-3 00:00
- 血常规检查单，你真得看懂了吗？
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今天我们来讲讲门诊中最常接触到的检测——血常规。血常规需要作为体检项目定期检测吗？美国预防医学工作组(USPSTF)对此没有明确指南。大多数医生会让健康的体检病人每隔1－2年查一次血常规。这或许有过度检查之嫌， ...
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分类: 2017-9-2 01:15
- 行业领袖共贺贝瑞基因主板上市，期待基因翘楚再创辉煌！
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8月25日，是我国第一个“残疾预防日”。“贝瑞基因成功登陆A股主板上市庆典仪式”选择在这一天于北京雁栖湖国际会议中心隆重举行，则寓意深远。人类医学与遗传学专家、中国工程院院士夏家辉，NIPT之父、美国国家科学 ...
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分类: 2017-9-2 01:11
- 筛查胰腺癌？简单啊，咱自拍一个就好
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胰腺癌是预后最糟糕的癌症之一，五年存活率仅为9%，因为它没有显著的症状迹象，也缺乏非侵入式的筛查工具以便在癌症扩散之前就发现肿瘤。现在，华盛顿大学的研究人员开发了一款APP，通过智能手机自拍可以帮助人们更 ...
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分类: 2017-9-2 01:06
- HiPee：用“一支笔”就可以在家做尿检
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尿检是医学上的三大常规检测之一。对于肾病患者、肾病高危人群、糖尿病患者、孕妇等人群都有必要进行长期的尿检。尤其是慢性肾脏病，目前的患病率已经达到成年人口的10.8%，患病人数为1.2亿。但慢病肾脏病具有隐匿性 ...
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分类: 2017-9-2 01:04
- 重磅!FDA公布2018财年收费标准,费用大涨!
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近日，FDA发布了2018财年最新收费标准。药品方面医疗器械方面510(k)收费大涨124%，中小企业（年收入小于1亿美元）收费涨32%，工厂注册年费涨幅37%，中低风险创新器械De Novo新增审核费23254美元（之前为免费）。以下 ...
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分类: 2017-9-2 01:02
- 上海实施医疗器械优先审批流程 为医疗技术创新开辟绿色通道
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上海今起实施《第二类医疗器械优先审批程序》，那些临床急需以及列入国家、本市科技重大专项或重点研发计划的医疗器械将在审批过程中单独排序，优先审评，确保能够在安全的情况下以最快的速度上市，为病人解忧。这也 ...
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分类: 2017-9-2 00:56
- 复星医药选择Medidata一体化云平台助力中国临床开发
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8月17日，全球领先的生命科学临床研究领域云解决方案供应商Medidata（纳斯达克股票代码：MDSO）宣布，公司已与中国领先医疗健康产业集团上海复星医药（集团）股份有限公司的控股子公司上海复星医药产业发展有限公司 ...
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分类: 2017-9-2 00:53
- 总局办公厅关于第一类、第二类医疗器械生产企业实施医疗器械生产质量管理规范有关...
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 依法实施《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》），是加强医疗器械全生命周期的质量管理、保障医疗器械安全有效的重要 ...
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分类: 2017-9-2 00:16
- 粪便检测市场的那些坑
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粪便检测具有无创的特点，尤其是消化道疾病以及一些与肠道菌群有关的代谢性疾病是不可替代的标本，因此粪便检测市场被视为未来最大的一块蛋糕。迄今为止，不论是粪便常规自动化，还是粪便肠癌基因检测，以及肠道微生 ...
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分类: 2017-9-2 00:00
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